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Rimedio preventivo dello stress per studenti di medicina ottimali

28 febbraio 2024 aggiornato da: Research on Healthcare Performance Lab U1290

Determinazione dell'influenza di un intervento di gestione dello stress sui livelli di stress psicofisiologico e di soddisfazione degli studenti di medicina.

Gli studenti di medicina sono sottoposti ad un’elevata pressione competitiva durante tutto il loro curriculum. Livelli elevati di stress sono associati a un deterioramento della qualità della vita e delle capacità di apprendimento.

Le nostre indagini sul campo condotte nel 2022 e nel 2023 presso la Lyon Est Medical School hanno rivelato che gli studenti del secondo ciclo presentavano un elevato livello di stress. Si prevede che questi sentimenti peggiorino in modo significativo la qualità della vita e la salute. Inoltre, un sondaggio locale ha riferito che uno studente di medicina su due aveva sperimentato almeno un episodio depressivo e uno su tre aveva già avuto pensieri suicidi durante il curriculum.

Pertanto, diventerebbe fondamentale per gli studenti di medicina gestire le situazioni stressanti e ridurre i livelli di stress durante i loro studi.

Il progetto PROMESS - STRESS mira a offrire soluzioni agli studenti per ridurre i livelli di stress durante gli studi di medicina. Risponde ad una domanda espressa dagli studenti: il nostro precedente studio sul campo ha mostrato che il 45% degli studenti del quarto anno si dichiarava "molto interessato" e/o "interessato" a seguire un intervento volto alla riduzione dello stress. Una conoscenza precoce degli strumenti di bonifica dello stress consentirebbe agli studenti di acquisire rapidamente gli strumenti necessari per affrontare le situazioni stressanti che incontreranno durante la loro formazione e la loro vita di futuri medici. L'obiettivo di questo studio è determinare l'influenza di un intervento di gestione dello stress sui livelli di stress psicofisiologico e di soddisfazione degli studenti di medicina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro progetto mira a supportare i futuri professionisti sanitari ad adottare comportamenti che promuovono la salute durante i loro studi in un approccio preventivo. Questo supporto sarà fornito attraverso un intervento di gestione dello stress durante il loro curriculum. Nello specifico, gli studenti del 4° e 5° anno della Facoltà di Medicina di Lyon Est avranno l'opportunità di partecipare al progetto PROMESS STRESS. 45 volontari seguiranno un programma preventivo basato sulla gestione dello stress. Questo intervento durerà 11 settimane. Alla fine di questo periodo, ci aspettiamo miglioramenti negli indicatori di stress sia soggettivi che oggettivi.

METODI.

PRE-INTERVENTO. Settimana 1. I partecipanti saranno sottoposti a una sessione di due ore, durante la quale completeranno questionari sullo stress. Registreremo anche la variabilità della frequenza cardiaca (HRV).

INTERVENTO. Dalla settimana 5 alla settimana 11. L'intervento di gestione dello stress consisterà in tre sessioni individuali, ciascuna della durata di un'ora, con circa 15 giorni tra ciascuna sessione. Ogni sessione comprende interviste individuali tra un esperto di stress e il partecipante (ad es. alunno).

Le sessioni saranno programmate come segue: settimana 5 e 6 (sessione 1), settimana 7 e 8 (sessione 2), settimana 9, 10 e 11 (sessione 3). Durante il colloquio, l'esperto realizza una valutazione iniziale dei livelli di stress dello studente e assegna allo studente obiettivi personalizzati. Le sessioni successive seguono la stessa struttura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere uno studente di medicina del 4° o 5° anno presso la Facoltà di Medicina Lyon East durante l'anno accademico 2023-2024.
  • Letta l'informativa.
  • Dopo aver firmato il consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  • Non verrà applicato alcun criterio di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sullo stress
Un braccio: tutti i volontari riceveranno un intervento di gestione dello stress.
Comportamentale: Fatica
L'intervento di gestione dello stress consisterà in tre sessioni individuali, ciascuna della durata di un'ora, con circa 15 giorni tra ciascuna sessione. Le sessioni saranno programmate come segue: settimana 5 e 6 (sessione 1), settimana 7 e 8 (sessione 2), settimana 9, 10 e 11 (sessione 3). Durante queste sessioni verranno registrati indicatori soggettivi e oggettivi di stress per valutare i progressi di ogni studente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di stress percepito: Evoluzione del punteggio ottenuto alla Scala dello Stress Percepito (PSS).
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Il livello di stress degli studenti sarà valutato attraverso il questionario PSS variando da 0 (nessuno) a 40 (estremo). Viene valutato un punteggio che può essere classificato come stress basso, moderato ed elevato. La misura verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Holmes e Rahe: punteggio ottenuto all'Holmes and Rahe Questionnaire Inventory.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento).
Quantità di fattori di stress incontrati dagli studenti negli ultimi anni. Viene valutato un punteggio e può essere classificato come rischio basso, medio e alto di degrado della salute. Questa misura verrà eseguita durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
Settimana 1 (pre-intervento).
Big-5: punteggi ottenuti al questionario Big-5.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento).
I tratti della personalità degli studenti (es. gradevolezza, apertura mentale, coscienza, estroversione, nevroticismo) verranno valutati attraverso il questionario, ciascun punteggio varia da uno a cinque. Questa misura verrà eseguita durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
Settimana 1 (pre-intervento).
Strategie di coping: punteggi ottenuti al Brief Cope Inventory (BCI).
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento).
Le strategie di coping degli studenti (supporto sociale, risoluzione attiva, pensiero positivo ed evitamento) saranno valutate attraverso il questionario BCI, ciascun punteggio compreso tra 1 e 4; un punteggio elevato indica che il comportamento era altamente impegnato. Questa misura verrà eseguita durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
Settimana 1 (pre-intervento).
Livello di stress percepito: punteggio ottenuto alla Scala dello Stress Percepito
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento).
Il livello di stress degli studenti sarà valutato attraverso il questionario PSS variando da 0 (nessuno) a 40 (estremo). Viene valutato un punteggio che può essere classificato come stress basso, moderato ed elevato. Questa misura verrà eseguita durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
Settimana 1 (pre-intervento).
Marker di variabilità della frequenza cardiaca (HRV): punteggio di coerenza cardiaca durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento).
Il livello basale di stress fisiologico degli studenti sarà valutato attraverso il punteggio di coerenza cardiaca, un marker di HRV. Questa misura verrà eseguita durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
Settimana 1 (pre-intervento).
Marker della variabilità della frequenza cardiaca (HRV): SDNN durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento).
Il livello basale di stress fisiologico degli studenti sarà valutato attraverso il punteggio SDNN, un marcatore HRV. SDNN è la deviazione standard degli intervalli interbattiti (IBI) misurata in ms, NN significa battiti "normali", ovvero rimozione di battiti anormali o falsi. Questa misura verrà eseguita durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
Settimana 1 (pre-intervento).
Marker della variabilità della frequenza cardiaca (HRV): RMSSD durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento).
Il livello basale di stress fisiologico degli studenti sarà valutato attraverso l'RMSSD, un marcatore HRV. RMSSD è la forma di HRV più comunemente misurata, calcola la differenza tra successivi intervalli interbattiti (IBI) in ms, eleva al quadrato questi valori e prende la radice della media. Questa misura verrà eseguita durante il periodo pre-intervento a settimana 1.
Settimana 1 (pre-intervento).
Indicatore di variabilità della frequenza cardiaca (HRV): rapporto bassa frequenza/alta frequenza (LF/HF) durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento).

Il livello basale di stress fisiologico degli studenti sarà valutato attraverso il rapporto LF/HF, un marcatore HRV. HF. La banda HF è tipicamente correlata a RMSSD e NN50, una potenza HF inferiore è associata a stress e ansia. È principalmente associato all'attività del sistema nervoso parasimpatico.

LF. La banda LF è tipicamente associata al sistema nervoso simpatico e il rapporto HF/LF è spesso utilizzato come misura dell'equilibrio simpatico-parasimpatico nel sistema nervoso.

Questa misura verrà eseguita durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
Settimana 1 (pre-intervento).
Indicatore di variabilità della frequenza cardiaca (HRV): pnn50% durante il pre-intervento.
Lasso di tempo: Settimana 1 (pre-intervento).
Il livello basale di stress fisiologico degli studenti sarà valutato attraverso il pnn50%, un marcatore HRV. NN50 è il Numero di coppie di intervalli successivi che differiscono tra loro per più di 50ms. E pNN50, più comunemente utilizzato, è la proporzione di NN50 su tutti gli intervalli N-N in un campione, espressa in percentuale. Questa misura verrà effettuata durante il periodo pre-intervento alla settimana 1.
Settimana 1 (pre-intervento).
Strategie di coping: Evoluzione dei punteggi ottenuti al Brief Cope Inventory (BCI).
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Le strategie di coping degli studenti (supporto sociale, risoluzione attiva, pensiero positivo ed evitamento) saranno valutate attraverso il questionario BCI, ciascun punteggio varierà da 1 a 4; un punteggio elevato indica che il comportamento era altamente impegnato. La misura verrà effettuata ad ogni sessione, sessione 1 (settimana 5-6) e sessione 2 (settimana 7-8), sessione 2 e sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Marker di variabilità della frequenza cardiaca (HRV): evoluzione del punteggio di coerenza cardiaca durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Il livello di stress fisiologico degli studenti sarà valutato attraverso la coerenza cardiaca, un marcatore della HRV. La misura verrà effettuata ad ogni sessione, sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Marcatore di variabilità della frequenza cardiaca (HRV): evoluzione del punteggio SDNN durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Il livello di stress fisiologico degli studenti sarà valutato attraverso l'SDNN, un marcatore HRV. La misurazione verrà effettuata ogni sessione, sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10 ,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Marker della variabilità della frequenza cardiaca (HRV): evoluzione del punteggio RMSSD durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.

Il livello di stress fisiologico degli studenti sarà valutato attraverso l'RMSSD, un marcatore HRV.

La misura verrà effettuata ad ogni sessione, sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Marker della variabilità della frequenza cardiaca (HRV): evoluzione del rapporto LF/HF durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 25.
Il livello di stress fisiologico degli studenti sarà valutato attraverso il rapporto LF/HF, un marker di HRV. La misura verrà effettuata ad ogni sessione, sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 25.
Marker della variabilità della frequenza cardiaca (HRV): evoluzione del punteggio pnn50% durante l'intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Il livello di stress fisiologico degli studenti sarà valutato attraverso il pnn50%, un marcatore HRV. La misura verrà effettuata ad ogni sessione, sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
VAS - quantità di fattori di stress - Evoluzione del punteggio ottenuto alla Scala Analogica Visiva (VAS) di 100 mm che valuta la quantità percepita di fattori di stress
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
La quantità di fattori di stress da parte degli studenti sarà valutata su una scala analogica visiva di 100 mm (VAS: "Nelle ultime due settimane, quante situazioni stressanti hai incontrato?") compreso tra 0 (massimo/estremo) e 100 (zero). La misura verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
VAS - quantità di stress - Evoluzione del punteggio ottenuto alla Scala Analogica Visiva (VAS) di 100 mm che valuta il livello di stress percepito.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Il livello di stress degli studenti sarà valutato su una scala analogica visiva di 100 mm (VAS: "Nelle ultime due settimane, come caratterizzeresti il ​​tuo livello di stress?") che va da 0 (stress massimo) a 100 (nessuno stress ). La misura verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
VAS - qualità dello stress: Evoluzione del punteggio ottenuto alla Scala Analogica Visiva (VAS) di 100 mm che valuta la valenza emotiva associata al livello di stress.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
La valenza emotiva associata al livello di stress degli studenti sarà valutata su una scala analogica visiva di 100 mm (VAS: "Nelle ultime due settimane, come caratterizzeresti il ​​tuo stress?") compreso tra 0 (sensazione molto negativa) e 100 (sensazione molto positiva). La misurazione verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10 ,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
VAS - stress coping: Evoluzione del punteggio ottenuto alla Scala Analogica Visiva (VAS) da 100 mm che valuta la gestione delle situazioni stressanti.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
La gestione delle situazioni stressanti da parte degli studenti sarà valutata su una scala analogica visiva di 100 mm (VAS: "Nelle ultime due settimane, come hai gestito le tue situazioni stressanti?") che va da 0 (reazione allo stress pessima) a 100 (eccellente gestione dello stress). La misura verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Consigli dati dall'esperto. Punteggio ottenuto su una scala Likert da 1 a 5 che caratterizza la natura dei consigli forniti dall'esperto.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.

Al termine di ogni seduta, l'esperto ha riferito se ha fornito durante il colloquio un consiglio specifico secondo un elenco prestabilito. Per ogni consiglio prestabilito deve segnalare se:

  1. Lui/lei non ha menzionato questo
  2. Lui/lei ne ha parlato ma non lo ha consigliato direttamente
  3. Lui/lei ne ha parlato e lo ha consigliato
  4. Lui/lei lo aveva fissato negli obiettivi
  5. Lo studente lo stava già facendo (rinforzo positivo) La misura verrà eseguita ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Likert: stima esperta dei risultati degli studenti. Punteggio ottenuto su una scala Likert che va da 1 a 3 accedendo se l'esperto stima che lo studente abbia raggiunto gli obiettivi precedentemente fissati.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.

L’esperto valuta, da 0 a 3 (ovvero 0: per nulla raggiunto, 1: poco raggiunto, 2: abbastanza ben raggiunto, 3: ben raggiunto) se stima che lo studente abbia raggiunto gli obiettivi prefissati.

La misura verrà effettuata nella sessione 2 (settimana 7-8) e nella sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Likert: soddisfazione degli esperti. Punteggi ottenuti su una scala Likert che vanno da 1 a 5 che indicano la soddisfazione dell'esperto per il proprio intervento.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Il livello percepito di soddisfazione dell'esperto ("Sei soddisfatto della sessione appena realizzata?") si accederà su una scala likert che va da 1 (per niente soddisfatto) a 5 (molto soddisfatto). La misura verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Likert: livello di comfort esperto. Punteggio che valuta i livelli di comfort degli esperti nelle relazioni dei partecipanti su una scala Likert che va da 1 a 5.
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Si accederà al livello percepito di comfort esperto della relazione con lo studente ("Quanto ti sei sentito a tuo agio con lo studente?") su una scala likert che va da 1 (per niente a tuo agio) a 5 (molto a tuo agio). La misura verrà effettuata ad ogni sessione, ovvero sessione 1 (settimana 5-6), sessione 2 (settimana 7-8) e sessione 3 (settimana 9,10,11).
Dalla settimana 5 alla settimana 11.
Likert: stima degli esperti dei risultati complessivi dello studente. Punteggio ottenuto su una scala Likert che va da 1 a 5 che accede al livello di soddisfazione dell'esperto sui progressi dello studente.
Lasso di tempo: Settimana 9-10-11
Il livello di soddisfazione degli esperti riguardo ai progressi dello studente ("Sei soddisfatto dei progressi dello studente durante l'intero intervento?") si accederà su una scala likert che va da 1 (per niente soddisfatto) a 5 (molto soddisfatto). Questa misura verrà effettuata nella sessione 3, cioè approssimativamente alla settimana 9,11,10.
Settimana 9-10-11
Punteggio composito - Soddisfazione degli studenti. Punteggio da 0 a 100 che accede al livello di soddisfazione dello studente per l'intero intervento.
Lasso di tempo: Settimana 9-10-11

Il punteggio composito sarà la media di due sotto-punteggi:

  1. Un punteggio specifico dell'intervento: media del punteggio ottenuto alla Scala Analogica Visiva di 100 mm (VAS: "Pensi che l'intervento ti abbia aiutato a diminuire il tuo livello di stress?") che va da 0 (assolutamente no) a 100 (completamente) e punteggio ottenuto alla Scala Analogica Visiva di 100 mm (VAS:"Ritieni che l'intervento ti abbia permesso di gestire al meglio gli eventi stressanti che hai riscontrato?") compreso tra 0 (assolutamente no) e 100 (completamente).
  2. Un punteggio generale dell'intervento: media del punteggio ottenuto alla Scala Analogica Visiva di 100 mm (VAS: "Pensi che gli obiettivi proposti fossero adatti alla tua vita quotidiana?") compreso tra 0 (assolutamente no) e 100 (completamente) e il punteggio ottenuto alla Scala Analogica Visiva di 100 mm (VAS: "Pensi di poter sostenere i cambiamenti di abitudine?") va da 0 (assolutamente no) a 100 (completamente).

Questa misura verrà effettuata nella sessione 3, cioè approssimativamente alla settimana 9,11,10.
Settimana 9-10-11

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Research on Healthcare Performance Lab U1290

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROMESS - STRESS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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