機械換気中の非同期性の自動調整 (i-Sync)
INTELLISYNC+® (HAMILTON) ツールを使用した、手動調整換気設定と自動調整換気設定による機械換気中の非同期の蔓延の比較。ランダム化対照研究..
調査の概要
詳細な説明
非同期性の有病率と時間経過は、侵襲的 (n=40) または非侵襲的 (n=40) の人工呼吸器を受けている患者で評価されます。 集中治療医向けに最適化された人工呼吸器設定は、人工呼吸器曲線の分析によってトリガーとサイクルを制御および調整する機能においてソフトウェア ツール (ハミルトン人工呼吸器、Intellisync+) と比較されます。
結果変数は、2 時間の 2 つの調査期間中の非同期の継続時間の割合です。
このパイロット研究は、前向きのランダム化されたクロスオーバー設計を採用しています。 2 つの学習期間の順序は、手動調整による「制御」または Intellisync+ による「自動調整」のいずれかで開始されるようにランダム化されます。
サンプル総数は 80 名の被験者で、そのうち 40 名は侵襲的人工呼吸器を受けており、40 名は非侵襲的人工呼吸器を受けています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid、スペイン、28040
- Hospital Clinico San Carlos
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
私。年齢 > 17 歳 ii. 慢性制限性肺疾患または閉塞性肺疾患に関係なく、ハミルトン C1 モデルに接続された部分換気補助 (「SPONT」モード)。RCexp (呼気時定数): 制限的 (RCExp <0.6)。閉塞性 (RCExp >0.9);通常 (RCExp 0.6 ～ 0.9)。
iii. ソフトウェア バージョン SW3.0.0 以降および IntelliSync+ ソフトウェア ツールは、侵襲的換気および非侵襲的換気で利用可能です。
iv.人工呼吸器の圧力曲線と容積曲線トレースにおける非同期の存在。
v. 署名された情報に基づいたコンテンツ。
除外基準:
私。妊娠中 ii. 体外呼吸補助（ECMO または ECCO2R）について
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
非同期の数を制御および削減するための最適化された人工呼吸器設定
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アクティブコンパレータ：非同期の自動検出と調整の有効化
人工呼吸器ソフトウェアのアクティブ モードは、人工呼吸器パラメータを自動的に検出および調整して、イベントの数を制御または削減します。
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人工呼吸器ソフトウェアは、人工呼吸器パラメータを自動的に検出および調整して、イベントの数を制御または削減します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非同期の期間
時間枠：研究アームごとに 2 時間
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それぞれの 2 時間の学習期間中の時間のパーセンテージとして表される非同期の継続時間
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研究アームごとに 2 時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Miguel Sanchez-Garcia, MD、Hospial Clinico San Carlos
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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