Автоматическая корректировка асинхронии во время искусственной вентиляции легких (i-Sync)
Сравнение распространенности асинхронии при механической вентиляции с ручной и автоматической регулировкой настроек вентилятора с помощью инструмента INTELLISYNC+® (HAMILTON). Рандомизированное контролируемое исследование..
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность и динамика асинхроний будут оцениваться у пациентов, находящихся на инвазивной (n=40) или неинвазивной (n=40) механической вентиляции. Настройки вентилятора, оптимизированные для Intensivist, будут сравниваться с программным инструментом (аппараты ИВЛ Hamilton, Intellisync+) по способности контролировать и регулировать запуск и цикличность путем анализа кривых вентилятора.
Переменная результата представляет собой процент продолжительности асинхронии в течение двух двухчасовых периодов исследования.
Это пилотное исследование имеет проспективный рандомизированный перекрестный дизайн. Порядок двух периодов исследования будет рандомизированным: начинаться с «контроля» с ручной регулировкой или с «автоматической настройки» с Intellisync+.
Общий размер выборки составил 80 человек, 40 из которых получали инвазивную искусственную вентиляцию легких, а 40 - на неинвазивной искусственной вентиляции легких.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Miguel Sanchez-Garcia, MD
- Номер телефона: +34658762739
- Электронная почта: miguelsanchez.hcsc@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fernando Suarez Sipmann, MD
- Номер телефона: +34 665 052 460
- Электронная почта: fsuarez@salud.madrid.org
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Рекрутинг
- Hospital Clinico San Carlos
-
Контакт:
- Miguel Sanchez-Garcia, MD
- Номер телефона: +34658762739
- Электронная почта: miguelsanchez.hcsc@gmail.com
-
Контакт:
- Paloma Gonzalez-Arenas, MD
- Номер телефона: +34 670 57 66 45
- Электронная почта: pgarenas@gmail.com
-
Младший исследователь:
- David Janeiro Lumbreras, MD
-
Главный следователь:
- Fernando Suarez-Sipmann, MD
-
Младший исследователь:
- José Antonio Sánchez-Giralt, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
я. Возраст >17 лет ii. Частичная вентиляционная поддержка (режим SPONT), подключенная к модели Гамильтона C1, независимо от хронического рестриктивного или обструктивного заболевания легких, классифицированная по RCexp (постоянная времени выдоха): рестриктивная (RCExp <0,6); обструктивный (RCExp >0,9); нормальный (RCExp 0,6 – 0,9).
iii. Версия программного обеспечения SW3.0.0 или выше, а также программный инструмент IntelliSync+ доступны для инвазивной и неинвазивной вентиляции.
iv. Наличие асинхронии на кривых давления и объема аппарата ИВЛ.
v. Подписанный информированный контент.
Критерий исключения:
я. Беременная ii. На экстракорпоральной респираторной поддержке (ЭКМО или ECCO2R)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Оптимизированные настройки аппарата ИВЛ для контроля и уменьшения количества асинхроний.
|
|
|
Активный компаратор: Активировано автоматическое обнаружение и корректировка асинхронностей.
Активный режим программного обеспечения ИВЛ, автоматически обнаруживающего и корректирующего параметры ИВЛ для контроля или уменьшения количества событий.
|
Программное обеспечение механического аппарата ИВЛ автоматически обнаруживает и регулирует параметры аппарата ИВЛ для контроля или уменьшения количества событий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность асинхронии
Временное ограничение: два часа на группу исследования
|
продолжительность асинхроний, выраженная в процентах от времени в течение соответствующих двухчасовых периодов исследования.
|
два часа на группу исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Miguel Sanchez-Garcia, MD, Hospial Clinico San Carlos
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- i-Sync
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Intellisync+
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...РекрутингХОБЛ Обострение | ХОБЛ Обострение ОстроеИндия