Automaattinen asynkronioiden säätö mekaanisen ilmanvaihdon aikana (i-Sync)
Epäsynkronioiden esiintyvyyden vertailu mekaanisen ilmanvaihdon aikana manuaalisen ja automaattisen ventilaattorin asetusten säädön aikana INTELLISYNC+® (HAMILTON) -työkalun avulla. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus..
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Asynkronioiden esiintyvyys ja kesto arvioidaan potilailla, jotka saavat invasiivista (n=40) tai ei-invasiivista (n=40) mekaanista ventilaatiota. Intensivistisille optimoituja hengityslaitteen asetuksia verrataan ohjelmistotyökaluun (Hamilton ventilaattorit, Intellisync+) sen kyvyssä ohjata ja säätää laukaisua ja jaksotusta analysoimalla ventilaattorin käyriä.
Tulosmuuttuja on prosenttiosuus asynkronioiden kestosta kahden 2 tunnin tutkimusjakson aikana.
Tässä pilottitutkimuksessa on prospektiivinen, satunnaistettu cross-over-suunnitelma. Kahden tutkimusjakson järjestys satunnaistetaan siten, että se alkaa joko "ohjauksella" manuaalisella säädöllä tai "automaattisella säädöllä" Intellisync+:lla.
Otoskoko on 80 henkilöä, joista 40 saa invasiivista mekaanista ventilaatiota ja 40 ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
i. Ikä > 17 vuotta ii. Osittainen ventilaatiotuki ("SPONT"-tila) yhdistettynä Hamilton C1 -malliin kroonisesta rajoittavasta tai obstruktiivisesta keuhkosairaudesta riippumatta, luokiteltu RCexp:n mukaan (Expiratory time vakio): rajoittava (RCExp <0.6); obstruktiivinen (RCExp > 0,9); normaali (RCExp 0,6 - 0,9).
iii. Ohjelmistoversio SW3.0.0 tai uudempi ja IntelliSync+ -ohjelmistotyökalu saatavilla invasiiviseen ja ei-invasiiviseen ventilaatioon.
iv. Epäsynkronioiden esiintyminen hengityslaitteen paine- ja tilavuuskäyrissä.
v. Allekirjoitettu tietosisältö.
Poissulkemiskriteerit:
i. Raskaana ii. Kehonulkoisen hengitystukeen (ECMO tai ECCO2R)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Optimoidut hengityslaitteen asetukset ohjaamaan ja vähentämään asynkronioita
|
|
|
Active Comparator: Aktivoitu asynkronioiden automaattinen tunnistus ja säätö
Mekaanisen hengityslaitteen ohjelmiston aktiivinen tila tunnistaa ja säätää automaattisesti hengityslaitteen parametreja tapahtumien määrän ohjaamiseksi tai vähentämiseksi.
|
mekaaninen hengityslaiteohjelmisto, joka tunnistaa ja säätää automaattisesti hengityslaitteen parametreja tapahtumien määrän hallitsemiseksi tai vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asynkronioiden kesto
Aikaikkuna: kaksi tuntia per tutkimusryhmä
|
asynkronioiden kesto ilmaistuna prosentteina ajasta vastaavien 2 tunnin tutkimusjaksojen aikana
|
kaksi tuntia per tutkimusryhmä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Miguel Sanchez-Garcia, MD, Hospial Clinico San Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- i-Sync
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .