Ajuste Automático para Assincronias Durante Ventilação Mecânica (i-Sync)
Comparação da prevalência de assincronias durante a ventilação mecânica com configurações de ajuste manual e automático do ventilador usando a ferramenta INTELLISYNC+® (HAMILTON). Um estudo randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência e a evolução temporal das assincronias serão avaliadas em pacientes sob ventilação mecânica invasiva (n=40) ou não invasiva (n=40). As configurações do ventilador otimizado para intensivista serão comparadas a uma ferramenta de software (ventiladores Hamilton, Intellisync+) em sua capacidade de controlar e ajustar o disparo e a ciclagem por meio da análise das curvas do ventilador.
A variável resultado é a porcentagem da duração das assincronias durante os dois períodos de estudo de 2 horas.
Este estudo piloto tem um desenho cruzado prospectivo e randomizado. A ordem dos 2 períodos de estudo será randomizada para começar com “controle” com ajuste manual ou “ajuste automatizado” com Intellisync+.
O tamanho total da amostra é de 80 indivíduos, 40 recebendo ventilação mecânica invasiva e 40 em ventilação mecânica não invasiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
eu. Idade >17 anos ii. Suporte ventilatório parcial (modo "ESPONT") conectado ao modelo Hamilton C1, independente de doença pulmonar crônica restritiva ou obstrutiva, categorizada por RCexp (Constante de tempo expiratório): restritivo (RCExp <0,6); obstrutiva (RCExp >0,9); normal (RCExp 0,6 - 0,9).
iii. Versão do software SW3.0.0 ou superior e ferramenta de software IntelliSync+ disponível em ventilação invasiva e não invasiva.
4. Presença de assincronias nos traçados das curvas de pressão e volume do ventilador.
v. Conteúdo informado assinado.
Critério de exclusão:
eu. Grávida II. Em suporte respiratório extracorpóreo (ECMO ou ECCO2R)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Configurações otimizadas do ventilador para controlar e reduzir o número de assincronias
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Comparador Ativo: Detecção automática ativada e ajuste de assincronias
Modo ativo de um software de ventilador mecânico que detecta e ajusta automaticamente os parâmetros do ventilador para controlar ou reduzir o número de eventos.
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software de ventilador mecânico detectando e ajustando automaticamente os parâmetros do ventilador para controlar ou reduzir o número de eventos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração das assincronias
Prazo: duas horas por braço de estudo
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duração das assincronias expressa como porcentagem de tempo durante os respectivos períodos de estudo de 2 horas
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duas horas por braço de estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Miguel Sanchez-Garcia, MD, Hospial Clinico San Carlos
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- i-Sync
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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