기계적 인공호흡 중 비동기화에 대한 자동 조정 (i-Sync)
INTELLISYNC+®(HAMILTON) 도구를 사용한 수동 조정 인공호흡기 설정과 인공호흡기 자동 조정 중 기계적 인공호흡 중 비동기 발생률 비교. 무작위 대조 연구..
연구 개요
상세 설명
비동기화의 유병률과 시간 경과는 침습적(n=40) 또는 비침습적(n=40) 기계 환기를 받는 환자에서 평가됩니다. 집중 치료사에 최적화된 인공호흡기 설정은 인공호흡기 곡선 분석을 통해 트리거링 및 순환을 제어하고 조정하는 기능의 소프트웨어 도구(Hamilton 인공호흡기, Intellisync+)와 비교됩니다.
결과 변수는 두 번의 2시간 연구 기간 동안 비동기 기간의 백분율입니다.
이 예비 연구에는 전향적 무작위 교차 설계가 있습니다. 2개 연구 기간의 순서는 수동 조정을 통한 "제어" 또는 Intellisync+를 통한 "자동 조정"으로 시작하도록 무작위로 지정됩니다.
총 표본 크기는 80명의 피험자이며, 40명은 침습적 기계적 환기를 받고 있고 40명은 비침습적 기계적 환기를 받고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
나. 연령 > 17세 ii. 만성 제한성 또는 폐쇄성 폐 질환에 관계없이 Hamilton C1 모델에 연결된 부분 환기 지원("SPONT" 모드), RCexp(호기 시간 상수)로 분류됨: 제한적(RCExp <0.6); 방해성(RCExp >0.9); 정상(RCExp 0.6 - 0.9).
iii. 소프트웨어 버전 SW3.0.0 이상 및 IntelliSync+ 소프트웨어 도구를 침습적 및 비침습적 인공호흡에 사용할 수 있습니다.
iv. 인공호흡기의 압력 및 부피 곡선 추적에 비동기가 존재합니다.
v. 서명된 정보 콘텐츠.
제외 기준:
나. 임신 ii. 체외 호흡 지원(ECMO 또는 ECCO2R)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
비동기 수를 제어하고 줄이기 위해 최적화된 인공호흡기 설정
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활성 비교기: 비동기 자동 감지 및 조정 활성화
기계식 인공호흡기 소프트웨어의 활성 모드는 인공호흡기 매개변수를 자동으로 감지하고 조정하여 이벤트 수를 제어하거나 줄입니다.
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인공호흡기 소프트웨어는 인공호흡기 매개변수를 자동으로 감지하고 조정하여 사건 수를 제어하거나 줄입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비동기 기간
기간: 연구 부문당 2시간
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각각의 2시간 연구 기간 동안 시간의 백분율로 표현된 비동기 기간
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연구 부문당 2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Miguel Sanchez-Garcia, MD, Hospial Clinico San Carlos
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- i-Sync
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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