Automatisk justering for asynkronier under mekanisk ventilation (i-Sync)
Sammenligning af forekomsten af asynkronier under mekanisk ventilation med manuel versus automatisk justering Ventilatorindstillinger ved hjælp af INTELLISYNC+® (HAMILTON) værktøjet. En randomiseret kontrolleret undersøgelse..
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prævalensen og tidsforløbet af asynkronier vil blive evalueret hos patienter under invasiv (n=40) eller ikke-invasiv (n=40) mekanisk ventilation. Intensivist-optimerede ventilatorindstillinger vil blive sammenlignet med et softwareværktøj (Hamilton ventilatorer, Intellisync+) i dets evne til at kontrollere og justere udløsningen og cyklussen ved analyse af ventilatorkurverne.
Udfaldsvariablen er procentdelen af varigheden af asynkronier i de to 2-timers studieperioder.
Denne pilotundersøgelse har et prospektivt, randomiseret cross-over design. Rækkefølgen af de 2 undersøgelsesperioder vil blive randomiseret til enten at starte med "kontrol" med manuel justering eller "automatiseret justering" med Intellisync+.
Den samlede prøvestørrelse er 80 forsøgspersoner, 40 modtager invasiv mekanisk ventilation og 40 på non-invasiv mekanisk ventilation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Miguel Sanchez-Garcia, MD
- Telefonnummer: +34658762739
- E-mail: miguelsanchez.hcsc@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fernando Suarez Sipmann, MD
- Telefonnummer: +34 665 052 460
- E-mail: fsuarez@salud.madrid.org
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Miguel Sanchez-Garcia, MD
- Telefonnummer: +34658762739
- E-mail: miguelsanchez.hcsc@gmail.com
-
Kontakt:
- Paloma Gonzalez-Arenas, MD
- Telefonnummer: +34 670 57 66 45
- E-mail: pgarenas@gmail.com
-
Underforsker:
- David Janeiro Lumbreras, MD
-
Ledende efterforsker:
- Fernando Suarez-Sipmann, MD
-
Underforsker:
- José Antonio Sánchez-Giralt, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
jeg. Alder >17 år ii. Delvis ventilatorisk støtte ("SPONT"-tilstand) forbundet med Hamilton C1-modellen, uanset kronisk restriktiv eller obstruktiv lungesygdom, kategoriseret efter RCexp (Ekspiratorisk tidskonstant): restriktiv (RCExp <0,6); obstruktiv (RCExp >0,9); normal (RCExp 0,6 - 0,9).
iii. Softwareversion SW3.0.0 eller bedre og IntelliSync+ softwareværktøjet tilgængeligt i invasiv og ikke-invasiv ventilation.
iv. Tilstedeværelse af asynkronier i tryk- og volumenkurvesporing af ventilatoren.
v. Signeret informeret indhold.
Ekskluderingskriterier:
jeg. Gravid ii. På ekstrakorporal respirationsstøtte (ECMO eller ECCO2R)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Optimerede ventilatorindstillinger til at kontrollere og reducere antallet af asynkroner
|
|
|
Aktiv komparator: Aktiveret automatisk registrering og justering af asynkroner
Aktiv tilstand for en mekanisk ventilatorsoftware, der automatisk registrerer og justerer ventilatorparametre for at kontrollere eller reducere antallet af hændelser.
|
mekanisk ventilatorsoftware, der automatisk registrerer og justerer ventilatorparametre for at kontrollere eller reducere antallet af hændelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af asynkronier
Tidsramme: to timer pr. studiearm
|
varigheden af asynkronier udtrykt som procentdel af tiden i løbet af de respektive 2-timers undersøgelsesperioder
|
to timer pr. studiearm
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Miguel Sanchez-Garcia, MD, Hospial Clinico San Carlos
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- i-Sync
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringMekanisk ventilation | Point of Care Ultralyd | Iltning | Manuel ventilation | Hjertefunktionsforstyrrelse PostoperativForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Wake Forest UniversityAfsluttetVentilationForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Intellisync+
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...RekrutteringKOL eksacerbation | KOL-eksacerbation AkutIndien