Automatikus beállítás az aszinkronokhoz a mechanikus szellőztetés során (i-Sync)
Az aszinkróniák gyakoriságának összehasonlítása a mechanikus lélegeztetés során manuális és automatikus lélegeztetőbeállításokkal az INTELLISYNC+® (HAMILTON) eszköz használatával. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat..
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Invazív (n=40) vagy non-invazív (n=40) gépi lélegeztetés alatt álló betegeknél értékeljük az aszinkróniák gyakoriságát és időbeli lefolyását. Az intenzívre optimalizált lélegeztetőgép-beállításokat egy szoftvereszközhöz (Hamilton lélegeztetőgépek, Intellisync+) hasonlítják össze a lélegeztetőgép görbéinek elemzése révén történő kioldás és ciklus szabályozására és beállítására.
Az eredményváltozó az aszinkróniák időtartamának százalékos aránya a két 2 órás vizsgálati időszak alatt.
Ez a kísérleti tanulmány prospektív, véletlenszerű keresztezési tervvel rendelkezik. A 2 vizsgálati periódus sorrendje véletlenszerűen lesz kiválasztva úgy, hogy a kézi beállítású „vezérléssel” vagy az Intellisync+ „automatikus beállításával” kezdődik.
A teljes mintaszám 80 alany, 40-en invazív gépi lélegeztetésben részesülnek, 40-en pedig nem invazív gépi lélegeztetésben részesülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
én. 17 év feletti életkor ii. Részleges lélegeztetés támogatás ("SPONT" mód) a Hamilton C1 modellhez kapcsolva, függetlenül a krónikus restriktív vagy obstruktív tüdőbetegségtől, RCexp (Expiratory time állandó) kategorizálásával: restriktív (RCExp <0.6); obstruktív (RCExp >0,9); normál (RCExp 0,6-0,9).
iii. Az SW3.0.0 vagy újabb szoftververzió és az IntelliSync+ szoftvereszköz elérhető invazív és non-invazív lélegeztetéshez.
iv. Aszinkronok jelenléte a lélegeztetőgép nyomás- és térfogatgörbéiben.
v. Aláírt informált tartalom.
Kizárási kritériumok:
én. Terhes ii. Testen kívüli légzéstámogatáson (ECMO vagy ECCO2R)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A lélegeztetőgép optimalizált beállításai az aszinkronok számának szabályozására és csökkentésére
|
|
|
Aktív összehasonlító: Az aszinkronok automatikus felismerése és beállítása aktiválva
A mechanikus lélegeztetőgép szoftverének aktív üzemmódja, amely automatikusan észleli és beállítja a lélegeztetőgép paramétereit az események számának szabályozása vagy csökkentése érdekében.
|
mechanikus lélegeztetőgép szoftver, amely automatikusan észleli és beállítja a lélegeztetőgép paramétereit az események számának szabályozása vagy csökkentése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aszinkróniák időtartama
Időkeret: két óra tanulmányi karonként
|
az aszinkróniák időtartama az idő százalékában kifejezve a megfelelő 2 órás vizsgálati időszak alatt
|
két óra tanulmányi karonként
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Miguel Sanchez-Garcia, MD, Hospial Clinico San Carlos
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- i-Sync
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .