Ajustement automatique des asyncronies pendant la ventilation mécanique (i-Sync)
Comparaison de la prévalence des asyncronies pendant la ventilation mécanique avec les paramètres du ventilateur à réglage manuel et automatique à l'aide de l'outil INTELLISYNC+® (HAMILTON). Une étude contrôlée randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence et l'évolution dans le temps des asyncronies seront évaluées chez les patients sous ventilation mécanique invasive (n = 40) ou non invasive (n = 40). Les paramètres du ventilateur optimisés pour l'intensiviste seront comparés à un outil logiciel (ventilateurs Hamilton, Intellisync+) dans sa capacité à contrôler et ajuster le déclenchement et le cyclage par analyse des courbes du ventilateur.
La variable de résultat est le pourcentage de la durée des asyncronies au cours des deux périodes d'étude de 2 heures.
Cette étude pilote a une conception croisée prospective et randomisée. L'ordre des 2 périodes d'étude sera randomisé pour commencer soit par un « contrôle » avec réglage manuel, soit par un « réglage automatisé » avec Intellisync+.
La taille totale de l'échantillon est de 80 sujets, 40 sous ventilation mécanique invasive et 40 sous ventilation mécanique non invasive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
je. Âge > 17 ans ii. Assistance ventilatoire partielle (mode "SPONT") connectée au modèle Hamilton C1, quelle que soit la maladie pulmonaire chronique restrictive ou obstructive, catégorisée par RCexp (Constante de temps expiratoire) : restrictive (RCExp <0,6) ; obstructif (RCExp >0,9) ; normale (RCExp 0,6 - 0,9).
iii. Version du logiciel SW3.0.0 ou supérieure et outil logiciel IntelliSync+ disponible en ventilation invasive et non invasive.
iv. Présence d'asyncronies dans les tracés des courbes de pression et de volume du ventilateur.
v. Contenu éclairé signé.
Critère d'exclusion:
je. Enceinte ii. Sous assistance respiratoire extracorporelle (ECMO ou ECCO2R)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Norme de soins
Paramètres du ventilateur optimisés pour contrôler et réduire le nombre d'asynchronies
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Comparateur actif: Détection automatique activée et ajustement des asynchronies
Mode actif d'un logiciel de ventilateur mécanique détectant et ajustant automatiquement les paramètres du ventilateur pour contrôler ou réduire le nombre d'événements.
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un logiciel de ventilateur mécanique détectant et ajustant automatiquement les paramètres du ventilateur pour contrôler ou réduire le nombre d'événements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée des asyncronies
Délai: deux heures par groupe d'étude
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durée des asyncronies exprimée en pourcentage du temps pendant les périodes d'étude respectives de 2 heures
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deux heures par groupe d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Miguel Sanchez-Garcia, MD, Hospial Clinico San Carlos
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- i-Sync
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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