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看護学生に対する遠隔療法支援研修の効果

2025年5月8日 更新者:Hochschule Osnabruck

遠隔療法による運動プログラムは、対照群と比較して、背中と首の痛みを持つ看護学生の痛みの強さ、障害、生活の質を改善しますか?

デザイン: この研究は、治療効果を決定するためのゴールドスタンダードである 2 群並行群によるパイロットランダム化対照試験 (RCT) です。 フローチャート (付録を参照) は、研究デザインの概要を示しています。 参加者はランダム化され、年齢によって介入グループと待機リストグループに階層化されます。

介入は、週に4回、遠隔療法による20分間の筋力トレーニングです。

介入期間は合計 6 週間です。 最初に、首障害指数 (NDI)、オスウェストリー障害指数 (ODI)、Short-Form-36 (SF36)、および数値評価スケール (NRS) が収集されます。 6週間後、同じ結果が測定され、世界的な評価スケールが測定されます

調査の概要

詳細な説明

関心のある介入:

すでに述べたように、対象となるプロトコルは、オンライン セッション (遠隔療法) によってサポートされる運動プログラムです。 機能単位としての脊椎の個々の領域に関連する運動ルーチンは、特に筋鎖の活動と適切な負荷パラメーターを考慮した、証拠に基づいた結論に基づいて作成されました。

遠隔療法運動プログラムは、筋骨格系疾患患者の治療に30年の経験を持つ理学療法士によって週に1回、ZOOMを介して実施されます。 参加者には、この運動プログラムを週に 3 回自宅で自分で実行することも奨励されており、週に 4 回のセッションが 6 週間続くことになります。 各セッションの所要時間は 1 回あたり約 20 分です。 6 つのエクササイズが 3 セットあり、1 セットあたり 30 秒以内で約 15 回繰り返します。 演習の説明と演習選択の理論的根拠」)。 治療グループの被験者には、自宅で運動習慣を続けるのに役立つビデオ、リズム、音楽ファイル、文書、および輪ゴムも与えられます。 被験者には、自宅治療プロトコルの順守を記録する日記をつけることも求められます。

介入の開始時と 7 週間後に、参加者はそれぞれ患者報告結果 (PROM)、つまり ODI、NDI、SF36 short および NRS 11 点スケールで評価されます。 介入の最後に、参加者はグローバル評価スケールを使用してインタビューされます。 以下にこれらの機器について簡単に説明します。

対照群:

対照群の被験者には、日常生活を維持するようアドバイスされるが、治療中の同時介入を避けるために、理学療法(PT)、オステオパシー、カイロプラクティック、その他の運動療法(TE)療法などの他の治療を控えるよう求められる。 6週間の学習期間。 ただし、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)など、研究参加者が3カ月以上服用した鎮痛薬は、すべてのグループで許可され、文書化される(実際的なアプローチをとる)。 投薬の変更はすべて、訪問のたびに PT によって監視および記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Niedersachsen
      • Osnabrück、Niedersachsen、ドイツ、49078
        • Diakonie Pflege Schule

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳までの男女不問の看護学生
  • 過去 6 か月以内に自己申告した慢性的な首および背中の痛み (国際疼痛学会 (IASP) によると 3 か月以上)。
  • ドイツ語を話し、理解する

除外基準:

過去1年間に脊椎、頚椎、胸椎、腰椎の手術を受けたことがある

  • 現在病気休暇中です
  • 急性腰痛
  • 重度の神経損傷または症状
  • 筋骨格系への急性外傷
  • 腎不全、透析
  • 手で握る能力の重度の障害、例えば関節リウマチ。
  • 重度の心血管疾患、例: 心不全
  • 重度の呼吸器疾患、例: 慢性閉塞性肺疾患-COPD
  • 眼振
  • 転倒傾向・平衡感覚障害
  • ラテックスアレルギー(輪ゴムがラテックスでできている可能性があるため)
  • 立つ能力が欠如し、人や物の助けがなければ安全に立つことができない。
  • 過去3か月以内に脊椎特異的疼痛治療薬による治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
6 週間の筋力トレーニング プログラムで、5 つのエクササイズを週 3 回、ビデオガイド付きの宿題単独エクササイズとして、および同じエクササイズを週に 1 回 Zoom でガイドします。 プログラムは6週間続きます

オンラインセッションによるエクササイズプログラム。 被験者はこの運動プログラムを週に 3 回自宅で実行し、週に 4 回のセッションを 6 週間完了します。 セッションの所要時間は約 20 分です。 6 つのエクササイズが 3 セットあり、約 15 回繰り返します。 治療グループの被験者は説明ビデオも受け取ります。 被験者は、自宅で治療プロトコルの順守を記録する日記をつけます。

介入の開始時と 6 週間後、参加者は ODI、NDI、SF36-Short、NRS-11 スケールで評価されます。 最後に、グローバル評価スケールを使用します。

他の:待機リスト/制御介入/遠隔療法介入の遅延
6 週間後、参加者には介入プログラムに参加する機会が与えられます (上記を参照)。
対照群の被験者には、日常生活を維持するようアドバイスされるが、6週間の研究期間中は同時介入を避けるために他の治療を控えるよう求められる。 ただし、すべてのグループの研究参加者が3か月を超えて服用する非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)などの鎮痛剤の使用は許可されており、文書化されます(実際的なアプローチを採用しています)。 投薬の変更は、訪問のたびに PT によって監視され、記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NRS 痛みの数値評価スケール
時間枠:ベースライン - 6週間
痛みの数値評価尺度 (NRS) は通常 0 から 10 の間で、0 は「痛みがない」、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。数値評価尺度の質問では、回答者はあらかじめ決められた基準で自分の知覚した痛みを評価するよう求められます。数値スケール。 スケールは、測定値の極値を表す固定範囲を持つ順序付けされた数値スケールです。
ベースライン - 6週間
首障害指数 (NDI)
時間枠:ベースライン - 6 週間

「痛みがない」から「想像できる最悪の痛み」までの回答が可能な 10 の質問。痛みの強さ、個人の衛生状態、持ち上げ、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、そして最後の項目であるレジャー活動とレクリエーションに関する質問です。 。

評価:

軽度の苦情は 0 ポイント、最も重篤な苦情は最大 5 ポイントです。 最高得点は50点。

スコアは可能な合計スコアで除算されます。 この値に 100% を乗算してスコアを取得します。 o (現在の制限: 50) X 100% = NDI <=8% 軽度の症状のスコア。 40歳以上では非常に重篤な症状がある

ベースライン - 6 週間
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠:ベースライン - 6 週間

腰痛のある人の痛みに関連した機能制限の程度。 10 の質問と各 6 つの回答: 痛みの強さ、セルフケア、物を持ち上げる、歩く、座るまたは立つ、睡眠、性生活、社交生活、旅行。

回答の選択肢は、「痛みによる制限はない」から「痛みによる活動の最大の制限」まで多岐にわたります。

評価:

達成ポイント( )/最大 ポイント (50) x100 = % 解釈: 0% = 制限なし、100% = 最大。 制限。

ベースライン - 6 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短い形式: SF 36 - 生活の質
時間枠:ベースライン - 6週間

SF 36 - 生活の質 SF-36 アンケート (略式健康 36) は、生活の質に関するアンケートです。

一般的な情報については。 8 つの異なる次元 活力 - 身体的機能 - 身体的痛み - 一般的な健康認識 - 身体的役割機能 - 感情的役割機能 - 社会的役割機能 - 心理的幸福 評価では、すべての回答が評価キーを使用して事前に定義されたポイントに変換されます。 。 それぞれの健康側面のすべての質問の平均値

ベースライン - 6週間
世界的な評価スケール
時間枠:6週間

Global Rating Scale (GRS) は、特定の単語の次元に基づいて一般的なレベルで臨床能力を評価することを目的とした有用な測定ツールであり、介入の効果を判断するための測定手段であると説明されています。 このスケールは、治療や他の介入の結果として患者が経験した変化を評価するために、研究で使用されています。 私たちの被験者は、首の痛みと腰痛(LBP)の痛みの治療後に経験した変化を、グローバル評価スケール(GRS)を使用して評価するように求められます。 したがって、このアンケートは最終的な測定にのみ使用されます。

参加者は介入前と比較して現在の健康状態を評価します。

値の範囲は -7 ~ 7 です。-7 は「非常に悪い」、0 は「変化なし」、7 は最高の最大値「非常に良い」として測定されます。

6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月31日

一次修了 (実際)

2024年7月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月28日

最初の投稿 (実際)

2024年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月8日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSOsnabruck

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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