Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения с помощью телетерапии на студентов-медсестер

8 мая 2025 г. обновлено: Hochschule Osnabruck

Улучшает ли программа упражнений под руководством телетерапии интенсивность боли, инвалидность и качество жизни у студентов-медсестер с болями в спине и шее по сравнению с контрольной группой?

Дизайн: Это исследование представляет собой пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя параллельными группами, золотой стандарт для определения эффективности лечения. Блок-схема (см. приложение) представляет собой обзор плана исследования. Участники рандомизированы и разделены по возрасту на группу вмешательства и группу списка ожидания.

Вмешательство представляет собой мышечную тренировку с помощью телетерапии по 20 минут 4 раза в неделю.

Общая продолжительность вмешательства составляет шесть недель. Вначале собираются индекс инвалидности шеи (NDI), индекс инвалидности Освестри (ODI), краткая форма-36 (SF36) и числовая рейтинговая шкала (NRS). Через шесть недель те же результаты и глобальная рейтинговая шкала.

Обзор исследования

Подробное описание

Вмешательство, представляющее интерес:

Как уже упоминалось, интересующий протокол представляет собой программу упражнений, поддерживаемую онлайн-сессиями (дистанционной терапией). Программы упражнений, относящиеся к отдельным участкам позвоночника как к функциональной единице, были созданы на основе научно обоснованных выводов, особенно с учетом активности мышечных цепей и соответствующих параметров нагрузки.

Программа телетерапевтической тренировки проводится один раз в неделю через ZOOM врачом-физиотерапевтом с тридцатилетним опытом лечения пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Участникам также рекомендуется самостоятельно выполнять эту программу упражнений дома три раза в неделю, чтобы у них было четыре занятия в неделю в течение шести недель. Продолжительность каждого сеанса составляет примерно двадцать минут за сеанс. Всего шесть упражнений по три подхода и примерно пятнадцать повторений в течение тридцати секунд в каждом подходе. Описание упражнения с обоснованием выбора упражнения»). Субъекты в лечебной группе также получат видео, ритм- и музыкальные файлы, а также письменные материалы, которые помогут им выполнять упражнения дома, а также резиновую ленту. Субъектов также просят вести дневник, в котором они записывают свое соблюдение протокола домашнего лечения.

В начале вмешательства и после седьмой недели каждый участник оценивается с помощью результатов, сообщаемых пациентом (PROM), а именно ODI, NDI и короткой шкалы SF36 и 11-балльной шкалы NRS. В конце мероприятия участники проходят собеседование с использованием Глобальной рейтинговой шкалы. Ниже приводится краткое описание этих инструментов.

Контрольная группа:

Субъектам контрольной группы будет рекомендовано соблюдать свой распорядок дня, но их попросят воздерживаться от других методов лечения, таких как физиотерапия (ФТ), остеопатия, хиропрактика, а также другие методы лечебной физкультуры (ТЭ), чтобы избежать сопутствующих вмешательств во время лечения. 6-недельный период обучения. Тем не менее, прием обезболивающих препаратов, принимаемых участниками исследования в течение более 3 месяцев во всех группах, таких как нестероидные противовоспалительные анальгетики (НПВП), будет разрешен и задокументирован (с использованием прагматичного подхода). Любые изменения в лекарствах будут отслеживаться и записываться ПТ при каждом посещении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, Германия, 49078
        • Diakonie Pflege Schule

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Студенты-медсестры от 18 до 60 лет любого пола
  • Самооценка хронической боли в шее и спине в течение последних шести месяцев (более трех месяцев по данным Международной ассоциации по изучению боли (IASP)).
  • Говорить и понимать по-немецки

Критерий исключения:

Операции в течение последнего года на позвоночнике, шейном, грудном или поясничном отделе позвоночника.

  • Сейчас на больничном
  • Острая боль в спине
  • Тяжелые неврологические травмы или симптомы
  • Острая травма опорно-двигательного аппарата
  • Почечная недостаточность, диализ
  • Серьезное нарушение способности захвата рукой, например, ревматоидный артрит.
  • Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, напр. сердечная недостаточность
  • Тяжелые респираторные заболевания, например, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
  • Нистагм
  • Тенденция к падению/нарушения равновесия
  • Аллергия на латекс, поскольку резинка может быть изготовлена ​​из латекса.
  • Отсутствие способности стоять, неспособность стоять безопасно без помощи человека или предмета.
  • Медикаментозное лечение боли в позвоночнике в течение последних трех месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
шестинедельная программа тренировки мышц с 5 упражнениями 3 раза в неделю в виде видео-упражнений только для домашнего задания и теми же упражнениями один раз в неделю под руководством Zoom. Программа длится 6 недель

Программа упражнений с онлайн-занятиями. Испытуемые выполняют эту программу упражнений три раза в неделю дома, так что они выполняют четыре занятия в неделю в течение шести недель. Продолжительность сеанса около двадцати минут. Всего шесть упражнений по три подхода и около пятнадцати повторений. Субъекты в лечебной группе также получают обучающее видео. Испытуемые ведут дневник, в котором фиксируют соблюдение протокола лечения в домашних условиях.

В начале вмешательства и после шестой недели участников оценивают по шкалам ODI, NDI, SF36-Short и NRS-11. В конце мы используем глобальную рейтинговую шкалу.

Другой: Список ожидания/контрольное вмешательство/отложенное телетерапевтическое вмешательство
По истечении 6 недель участникам предлагается возможность принять участие в программе вмешательства (см. выше).
Субъектам контрольной группы будет рекомендовано соблюдать свой распорядок дня, но их попросят воздерживаться от других видов лечения, чтобы избежать сопутствующих вмешательств в течение 6-недельного периода исследования. Однако использование обезболивающих, таких как нестероидные противовоспалительные анальгетики (НПВП), принимаемых участниками исследования во всех группах в течение более 3 месяцев, разрешено и будет документировано (с использованием прагматичного подхода). Любые изменения в лекарствах будут отслеживаться и документироваться ПТ при каждом посещении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли NRS
Временное ограничение: Базовый уровень – 6 недель
Числовая рейтинговая шкала боли (NRS) обычно находится в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает «нет боли», а 10 — «самая сильная боль, которую только можно вообразить». числовая шкала. Шкала представляет собой упорядоченную числовую шкалу с фиксированным диапазоном, который представляет крайние значения измеряемой величины.
Базовый уровень – 6 недель
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Исходный уровень – 6 недель

10 вопросов с возможными ответами от «нет боли» до «самая сильная боль, которую вы можете себе представить», вопросы об интенсивности боли, личной гигиене, поднятии тяжестей, чтении, головных болях, концентрации, работе, вождении, сне и, наконец, досуге и отдыхе. .

Рейтинг:

Легкие жалобы – 0 баллов, наиболее тяжелые жалобы – максимум 5 баллов. Максимальная оценка 50 баллов.

Оценка делится на возможную общую сумму баллов. Это значение умножается на 100% для получения оценки. o (Текущее ограничение: 50) X 100% = балл по шкале NDI <=8% легких симптомов. >40 имеет очень тяжелые симптомы

Исходный уровень – 6 недель
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: Исходный уровень – 6 недель

Степень функциональных ограничений, связанных с болью, у людей с болями в спине. 10 вопросов с шестью вариантами ответов каждый: интенсивность боли, уход за собой, подъем тяжестей, ходьба, сидение или стояние, сон, сексуальная жизнь, общественная жизнь и путешествия.

Варианты ответа варьируются от «нет ограничений из-за боли» до «наибольшее воспринимаемое ограничение активности из-за боли».

Оценка:

Набранных очков ( )/макс. баллы (50) x100 = % Интерпретация: 0 % = нет ограничений, 100 % = макс. ограничение.

Исходный уровень – 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая форма: SF 36-Качество жизни
Временное ограничение: Базовый уровень – 6 недель

SF 36-Качество жизни Анкета SF-36 (Краткая форма Health 36) представляет собой анкету по качеству жизни.

Для получения информации об общем. 8 различных измерений Жизнеспособность - Физическое функционирование - Физическая боль - Общее восприятие здоровья - Физическое ролевое функционирование - Эмоционально-ролевое функционирование - Социально-ролевое функционирование - Психологическое благополучие Для оценки все ответы сначала преобразуются в заранее определенные баллы с помощью оценочного ключа. . Среднее значение всех вопросов соответствующего аспекта здоровья

Базовый уровень – 6 недель
Глобальная рейтинговая шкала
Временное ограничение: 6 недель

Глобальная рейтинговая шкала (GRS) описывается как полезный инструмент измерения с целью оценки клинической компетентности на общем уровне на основе конкретных словесных измерений, измерительный инструмент для определения эффекта вмешательства. Эта шкала используется нами в исследовании для оценки изменений, которые испытывает пациент в результате лечения или других вмешательств. Наших субъектов просят оценить изменения, которые они испытали после лечения боли в шее и боли в пояснице (БНС), используя глобальную рейтинговую шкалу (GRS). Поэтому этот вопросник используется только для окончательного измерения.

Участники оценивают свое состояние здоровья сейчас по сравнению с тем, что было до вмешательства.

Значения варьируются от -7 до 7. Он измеряется с помощью -7 как «очень хуже», 0 как «без изменений» и 7 как максимального наилучшего значения «намного лучше».

6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSOsnabruck

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться