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Efecto de la formación asistida por teleterapia en estudiantes de enfermería

8 de mayo de 2025 actualizado por: Hochschule Osnabruck

¿Un programa de ejercicios guiado por teleterapia mejora la intensidad del dolor, la discapacidad y la calidad de vida en estudiantes de enfermería con dolor de espalda y cuello en comparación con un grupo de control?

Diseño: Este estudio es un ensayo piloto controlado aleatorio (ECA) con grupos paralelos de dos brazos, el estándar de oro para determinar la eficacia del tratamiento. El diagrama de flujo (ver apéndice) proporciona una descripción general del diseño del estudio. Los participantes son asignados al azar y estratificados por edad en grupo de intervención y grupo en lista de espera.

La intervención consiste en un entrenamiento muscular asistido por teleterapia durante 20 minutos 4 veces por semana.

La duración de la intervención es de seis semanas en total. Al principio se recopilan el índice de discapacidad del cuello (NDI), el índice de discapacidad de Oswestry (ODI), el formulario corto-36 (SF36) y la escala de calificación numérica (NRS). Después de seis semanas, las mismas medidas de resultado y la escala de calificación global

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Intervención de interés:

Como ya se mencionó, el protocolo de interés es un programa de ejercicios apoyado en sesiones online (teleterapia). Las rutinas de ejercicios relacionadas con las áreas individuales de la columna como unidad funcional se crearon basándose en conclusiones basadas en evidencia, especialmente considerando la actividad de la cadena muscular y los parámetros de carga adecuados.

El programa de ejercicios de teleterapia se realiza una vez por semana vía ZOOM por un fisioterapeuta con treinta años de experiencia en el tratamiento de pacientes con trastornos musculoesqueléticos. También se anima a los participantes a realizar ellos mismos este programa de ejercicios en casa tres veces por semana, de modo que tengan cuatro sesiones por semana durante seis semanas. La duración de cada sesión es de aproximadamente veinte minutos por sesión. Hay seis ejercicios con tres series y unas quince repeticiones en treinta segundos por serie. Descripción del ejercicio con justificación para la selección del ejercicio"). Los sujetos del grupo de tratamiento también recibirán un video, archivos de ritmo y música y materiales escritos para ayudarlos a seguir las rutinas de ejercicios en casa, así como una banda elástica. También se pide a los sujetos que lleven un diario en el que registren su cumplimiento del protocolo de tratamiento en el hogar.

Al comienzo de la intervención y después de la séptima semana, cada participante es evaluado con los resultados informados por el paciente (PROM), a saber, escalas cortas ODI, NDI y SF36 y NRS de 11 puntos. Al final de la intervención, los participantes son entrevistados utilizando la Escala de Calificación Global. A continuación se muestra una breve descripción de estos instrumentos.

Grupo de control:

Se recomendará a los sujetos del grupo de control que mantengan su rutina diaria, pero se les pedirá que se abstengan de otros tratamientos como fisioterapia (PT), osteopatía, quiropráctica y otras terapias de ejercicio terapéutico (TE) para evitar cointervenciones durante el Período de estudio de 6 semanas. Sin embargo, se permitirán y documentarán los analgésicos tomados por los participantes del estudio durante más de 3 meses en todos los grupos, como los analgésicos antiinflamatorios no esteroides (AINE), (adoptando un enfoque pragmático). Cualquier cambio en la medicación será monitoreado y registrado por el fisioterapeuta en cada visita.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, Alemania, 49078
        • Diakonie Pflege Schule

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de enfermería entre 18 y 60 años de cualquier género.
  • Dolor crónico de cuello y espalda autoinformado en los últimos seis meses (más de tres meses según lo descrito por la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP)).
  • Habla y entiende alemán.

Criterio de exclusión:

Cirugía en el último año en columna, columna cervical, torácica o lumbar.

  • Actualmente de baja por enfermedad
  • Dolor de espalda agudo
  • Lesiones o síntomas neurológicos graves.
  • Traumatismo agudo del sistema musculoesquelético.
  • Insuficiencia renal, diálisis.
  • Deterioro grave de la capacidad de agarrar con la mano, por ejemplo, artritis reumatoide.
  • Enfermedades cardiovasculares graves, p. insuficiencia cardiaca
  • Enfermedades respiratorias graves, por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
  • nistagmo
  • Tendencia a la caída/trastornos del equilibrio
  • Alergia al látex, ya que la banda elástica puede estar hecha de látex.
  • Falta de capacidad para pararse, incapacidad para pararse de forma segura sin la ayuda de una persona u objeto.
  • Un tratamiento farmacológico para el dolor específico de la columna en los últimos tres meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
un programa de entrenamiento muscular de seis semanas con 5 ejercicios 3 veces por semana como ejercicios guiados en video solo para tarea y los mismos ejercicios una vez por semana guiados por Zoom. El programa tiene una duración de 6 semanas.

Programa de ejercicios guiado por sesiones online. Los sujetos realizan este programa de ejercicios tres veces por semana en casa, de modo que completan cuatro sesiones por semana durante seis semanas. La duración de una sesión es de aproximadamente veinte minutos. Son seis ejercicios con tres series y unas quince repeticiones. Los sujetos del grupo de tratamiento también reciben un vídeo instructivo. Los sujetos llevan un diario en el que registran su cumplimiento del protocolo de tratamiento en casa.

Al inicio de la intervención y después de la sexta semana, los participantes son evaluados con las escalas ODI, NDI y SF36-Short y NRS-11. Al final utilizamos la Escala de Calificación Global.

Otro: Lista de espera/intervención de control/intervención de teleterapia diferida
Después de las 6 semanas, se ofrece a los participantes la oportunidad de participar en el programa de intervención (ver arriba)
Se recomendará a los sujetos del grupo de control que mantengan su rutina diaria, pero se les pedirá que se abstengan de otros tratamientos para evitar cointervenciones durante el período de estudio de 6 semanas. Sin embargo, el uso de analgésicos como los analgésicos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) tomados por los participantes del estudio en todos los grupos durante más de 3 meses está permitido y se documentará (adoptando un enfoque pragmático). Cualquier cambio en la medicación será monitoreado y documentado por el fisioterapeuta en cada visita.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NRS Escala de valoración numérica del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base: 6 semanas
La Escala de Calificación Numérica para el Dolor (NRS) generalmente está entre 0 y 10, donde 0 es "sin dolor" y 10 es "el peor dolor imaginable". En una pregunta de escala de calificación numérica, se pide a los encuestados que califiquen su dolor percibido en una escala predeterminada. escala numérica. La escala es una escala de números ordenados con un rango fijo que representa los extremos del valor medido.
Línea de base: 6 semanas
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Línea de base: 6 semanas

10 preguntas con posibles respuestas que van desde “sin dolor” hasta “el peor dolor que puedas imaginar”, preguntas sobre intensidad del dolor, higiene personal, levantar objetos, leer, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducir, dormir y el último ítem actividades de ocio y recreación. .

Clasificación:

Las molestias leves 0 puntos, las más graves con un máximo de 5 puntos. Puntuación máxima 50 puntos.

La puntuación se divide por la puntuación total posible. Este valor se multiplica por 100% para obtener la puntuación. o (Restricción actual: 50) X 100% = puntuación en el NDI <=8% síntomas leves. >40 tiene síntomas muy graves

Línea de base: 6 semanas
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Línea de base: 6 semanas

Alcance de las limitaciones funcionales relacionadas con el dolor en personas con dolor de espalda. 10 preguntas con seis posibles respuestas cada una: Intensidad del dolor, autocuidado, levantar objetos, caminar, sentarse o pararse, dormir, vida sexual, vida social y viajar.

Las opciones de respuesta van desde "sin restricciones debido al dolor" hasta "la mayor restricción percibida de una actividad debido al dolor".

Evaluación:

Puntos conseguidos ( )/máx. puntos (50) x100 = % Interpretación: 0% = sin restricción, 100% = máx. restricción.

Línea de base: 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Forma abreviada: SF 36-Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base: 6 semanas

SF 36-Calidad de vida El cuestionario SF-36 (Short Form Health 36) es un cuestionario sobre calidad de vida.

Para información general. 8 dimensiones diferentes Vitalidad - Funcionamiento físico - Dolor físico - Percepción de salud general - Funcionamiento del rol físico - Funcionamiento del rol emocional - Funcionamiento del rol social - Bienestar psicológico Para la evaluación, todas las respuestas se convierten primero en puntos predefinidos con la ayuda de una clave de evaluación. . El valor promedio de todas las preguntas de la dimensión de salud respectiva.

Línea de base: 6 semanas
Escala de calificación global
Periodo de tiempo: 6 semanas

La Escala de Calificación Global (GRS) se describe como una herramienta de medición útil con el objetivo de evaluar la competencia clínica a nivel general en base a dimensiones de palabras específicas, instrumento de medición para determinar el efecto de la intervención. Esta escala la utilizamos en el estudio para evaluar los cambios experimentados por el paciente como resultado de tratamientos u otras intervenciones. A nuestros sujetos se les pide que califiquen el cambio que han experimentado después del tratamiento para el dolor de cuello y el dolor lumbar (lumbalgia) utilizando una Escala de Calificación Global (GRS). Por lo tanto, este cuestionario sólo se utiliza para la medición final.

Los participantes califican su estado de salud ahora en comparación con antes de la intervención.

Los valores oscilan entre -7 y 7. Se mide con -7 como "mucho peor", 0 como "sin cambios" y 7 como el mejor valor máximo "mucho mejor".

6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HSOsnabruck

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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