Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av teleterapistøttet opplæring på sykepleierstudenter

8. mai 2025 oppdatert av: Hochschule Osnabruck

Forbedrer et teleterapi-veiledet treningsprogram smerteintensitet, funksjonshemming og livskvalitet hos sykepleierstudenter med rygg- og nakkesmerter sammenlignet med en kontrollgruppe?

Design: Denne studien er en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) med to-arms parallelle grupper, gullstandarden for å bestemme behandlingseffekt. Flytskjemaet (se vedlegg) gir en oversikt over studiedesignet. Deltakerne er randomisert og stratifisert etter alder i intervensjonsgruppe og ventelistegruppe.

Intervensjonen er teleterapistøttet muskeltrening i 20 minutter 4 ganger i uken.

Varigheten av intervensjonen er totalt seks uker. Til å begynne med samles Neck Disability Index (NDI), Oswestry Disability Index (ODI), Short-Form-36 (SF36) og Numerical Rating Scale (NRS). Etter seks uker, de samme utfallsmålene og den globale vurderingsskalaen

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjon av interesse:

Som allerede nevnt, er protokollen av interesse et treningsprogram støttet av online økter (teleterapi). Treningsrutiner knyttet til de enkelte områdene av ryggraden som en funksjonell enhet ble laget basert på evidensbaserte konklusjoner, spesielt med tanke på muskelkjedeaktivitet og passende belastningsparametere

Treningsprogrammet teleterapi gjennomføres en gang i uken via ZOOM av en fysioterapeut med tretti års erfaring i behandling av pasienter med muskel- og skjelettplager. Deltakerne oppfordres også til å gjennomføre dette treningsprogrammet selv hjemme tre ganger i uken, slik at de har fire økter per uke i seks uker. Varigheten av hver økt er omtrent tjue minutter per økt. Det er seks øvelser med tre sett og omtrent femten repetisjoner innen tretti sekunder per sett. Øvelsesbeskrivelse med begrunnelse for valg av øvelse"). Forsøkspersonene i behandlingsgruppen vil også motta video, rytme- og musikkfiler og skriftlig materiale for å hjelpe dem med å følge treningsrutinene hjemme, samt en strikk. Forsøkspersonene blir også bedt om å føre en dagbok der de registrerer deres overholdelse av hjemmebehandlingsprotokollen.

Ved begynnelsen av intervensjonen og etter den syvende uken vurderes deltakerne hver med Patient Reported Outcomes (PROMs), nemlig ODI, NDI og SF36 kort og NRS 11-punkts skalaer. På slutten av intervensjonen blir deltakerne intervjuet ved hjelp av Global Rating Scale. Nedenfor er en kort beskrivelse av disse instrumentene.

Kontrollgruppe:

Forsøkspersoner i kontrollgruppen vil bli bedt om å opprettholde sin daglige rutine, men vil bli bedt om å avstå fra andre behandlinger som fysioterapi (PT), osteopati, kiropraktikk samt andre terapeutiske treningsterapier (TE) for å unngå samtidige intervensjoner under behandlingen. 6 ukers studietid. Imidlertid vil smertestillende medisiner tatt av studiedeltakere i mer enn 3 måneder i alle grupper, slik som ikke-steroide antiinflammatoriske analgetika (NSAIDs), være tillatt og dokumentert (med en pragmatisk tilnærming). Enhver endring i medisinering vil bli overvåket og registrert av PT ved hvert besøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, Tyskland, 49078
        • Diakonie Pflege Schule

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykepleierstudenter mellom 18 og 60 år uansett kjønn
  • Selvrapporterte kroniske nakke- og ryggsmerter de siste seks månedene (mer enn tre måneder som beskrevet av International Association for the Study of Pain (IASP)).
  • Snakk og forstår tysk

Ekskluderingskriterier:

Kirurgi i ryggraden, cervical, thorax eller lumbale ryggraden det siste året

  • Er for tiden sykemeldt
  • Akutte ryggsmerter
  • Alvorlige nevrologiske skader eller symptomer
  • Akutt traume i muskel- og skjelettsystemet
  • Nyreinsuffisiens, dialyse
  • Alvorlig svekkelse av evnen til å gripe med hånden, f.eks. revmatoid artritt.
  • Alvorlige hjerte- og karsykdommer, f.eks. hjertefeil
  • Alvorlige luftveissykdommer, for eksempel kronisk obstruktiv lungesykdom-KOLS
  • Nystagmus
  • Falltendens/balanseforstyrrelser
  • Lateksallergi, da gummibånd kan være laget av lateks
  • Mangel på evne til å stå, manglende evne til å stå trygt uten hjelp fra en person eller gjenstand.
  • En ryggradsspesifikk smertebehandling medikamentell behandling i løpet av de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
et seks ukers muskeltreningsprogram med 5 øvelser 3 ganger i uken som videoveilede øvelser for lekser alene og de samme øvelsene en gang i uken guidet av Zoom. Programmet varer i 6 uker

Treningsprogram guidet av nettbaserte økter. Forsøkene utfører dette treningsprogrammet tre ganger i uken hjemme, slik at de gjennomfører fire økter per uke i seks uker. Varigheten av en økt er omtrent tjue minutter. Det er seks øvelser med tre sett og cirka femten repetisjoner. Forsøkspersoner i behandlingsgruppen får også en instruksjonsvideo. Forsøkspersonene fører dagbok der de registrerer overholdelse av behandlingsprotokollen hjemme.

I begynnelsen av intervensjonen og etter sjette uke vurderes deltakerne med ODI, NDI og SF36-Short og NRS-11 skalaer. Til slutt bruker vi Global Rating Scale.

Annen: Venteliste/kontrollintervensjon/forsinket teleterapiintervensjon
Etter de 6 ukene tilbys deltakerne muligheten til å ta del i intervensjonsprogrammet (se ovenfor)
Forsøkspersoner i kontrollgruppen vil bli bedt om å opprettholde sin daglige rutine, men vil bli bedt om å avstå fra andre behandlinger for å unngå samtidige intervensjoner i løpet av den 6 uker lange studieperioden. Bruk av smertestillende midler som ikke-steroide antiinflammatoriske analgetika (NSAIDs) tatt av studiedeltakere i alle grupper i mer enn 3 måneder er imidlertid tillatt og vil bli dokumentert (med en pragmatisk tilnærming). Enhver endring i medisinering vil bli overvåket og dokumentert av PT ved hvert besøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: Utgangspunkt - 6 uker
Den numeriske vurderingsskalaen for smerte (NRS) er vanligvis mellom 0 og 10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er "den verste smerten som kan tenkes" I et spørsmål med numerisk vurderingsskala blir respondentene bedt om å rangere den opplevde smerten på en forhåndsbestemt numerisk skala. Skalaen er en ordnet tallskala med et fast område som representerer ytterpunktene til den målte verdien
Utgangspunkt - 6 uker
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Baseline-6 ​​uker

10 spørsmål med mulige svar som spenner fra «ingen smerte» til «den verste smerten du kan forestille deg», spørsmål om smerteintensitet, personlig hygiene, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og siste punkt fritidsaktiviteter og rekreasjon .

Vurdering:

Milde plager 0 poeng, de alvorligste plagene med maksimalt 5 poeng. Maksimal poengsum 50 poeng.

Poengsum er delt på mulig totalpoengsum. Denne verdien multipliseres med 100 % for å oppnå poengsummen. o (Nåværende begrensning: 50) X 100 % = skår i NDI <=8 % milde symptomer. >40 har svært alvorlige symptomer

Baseline-6 ​​uker
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Baseline-6 ​​uker

Omfang av smerterelaterte funksjonsbegrensninger hos personer med ryggsmerter. 10 spørsmål med seks mulige svar hver: Smerteintensitet, egenomsorg, løfting, gåing, sittende eller stående, sove, sexliv, sosialt liv og reiser.

Svaralternativene spenner fra "ingen restriksjoner på grunn av smerte" til "største opplevde begrensning av en aktivitet på grunn av smerte".

Evaluering:

Poeng oppnådd ( )/maks. poeng (50) x100 = % Tolkning: 0 % = ingen begrensning, 100 % = maks. begrensning.

Baseline-6 ​​uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortform: SF 36-Livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt - 6 uker

SF 36-Livskvalitet han SF-36 spørreskjema (Short Form Health 36) er et spørreskjema om livskvalitet.

For informasjon om det generelle. 8 ulike dimensjoner Vitalitet - Fysisk fungering - Fysisk smerte - Generell helseoppfatning - Fysisk rollefungering - Emosjonell rollefungering - Sosial rollefungering - Psykologisk velvære Til evalueringen konverteres alle svar først til forhåndsdefinerte punkter ved hjelp av en evalueringsnøkkel. . Gjennomsnittsverdien av alle spørsmål i den respektive helsedimensjonen

Utgangspunkt - 6 uker
Global vurderingsskala
Tidsramme: 6 uker

Global Rating Scale (GRS) beskrives som et nyttig måleverktøy med sikte på å vurdere klinisk kompetanse på et generelt nivå basert på spesifikke orddimensjoner, måleinstrument for å bestemme effekten av intervensjonen . Denne skalaen brukes av oss i studien for å vurdere endringene pasienten opplever som følge av behandlinger eller andre intervensjoner. Våre forsøkspersoner blir bedt om å vurdere endringen de har opplevd etter behandling for nakkesmerter og smerter i korsryggen (LBP) ved å bruke en Global Rating Scale (GRS). Derfor brukes dette spørreskjemaet kun til den endelige målingen.

Deltakerne vurderer sin helsetilstand nå sammenlignet med før intervensjonen.

Verdiene går fra -7 til 7. Den måles med -7 som "veldig mye dårligere", 0 som "uendret" og 7 som maksimal beste verdi "veldig mye bedre".

6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HSOsnabruck

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere