Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv školení s podporou teleterapie na studenty ošetřovatelství

1. května 2024 aktualizováno: Hochschule Osnabruck

Zlepšuje cvičební program vedený teleterapií intenzitu bolesti, invaliditu a kvalitu života u studentů ošetřovatelství s bolestmi zad a šíje ve srovnání s kontrolní skupinou?

Design: Tato studie je pilotní randomizovanou kontrolovanou studií (RCT) s dvouramennými paralelními skupinami, zlatým standardem pro stanovení účinnosti léčby. Vývojový diagram (viz příloha) poskytuje přehled návrhu studie. Účastníci jsou randomizováni a stratifikováni podle věku do intervenčních skupin a čekacích skupin.

Intervencí je svalový trénink podporovaný teleterapií po dobu 20 minut 4x týdně.

Délka intervence je celkem šest týdnů. Na začátku jsou shromážděny indexy postižení krku (NDI), index invalidity Oswestry (ODI), krátká forma-36 (SF36) a číselná stupnice hodnocení (NRS). Po šesti týdnech se měří stejný výsledek a globální ratingová stupnice

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zájmová intervence:

Jak již bylo zmíněno, protokolem zájmu je cvičební program podporovaný online sezeními (teleterapie). Cvičební postupy týkající se jednotlivých oblastí páteře jako funkční jednotky byly vytvořeny na základě důkazů podložených závěrů, zejména s ohledem na aktivitu svalového řetězce a vhodné parametry zátěže.

Cvičební program teleterapie provádí jednou týdně prostřednictvím ZOOM fyzioterapeut s třicetiletou praxí v léčbě pacientů s onemocněním pohybového aparátu. Účastníkům se také doporučuje, aby si tento cvičební program prováděli sami doma třikrát týdně, takže mají čtyři sezení týdně po dobu šesti týdnů. Délka každého sezení je přibližně dvacet minut na jedno sezení. V jedné sérii je šest cviků se třemi sériemi a asi patnácti opakováními do třiceti sekund. Popis cvičení s odůvodněním výběru cvičení“). Subjekty v léčebné skupině také obdrží video, rytmické a hudební soubory a písemné materiály, které jim pomohou dodržovat cvičební rutiny doma, a také gumičku. Subjekty jsou také požádány, aby si vedly deník, do kterého zaznamenávají dodržování protokolu domácí léčby.

Na začátku intervence a po sedmém týdnu jsou účastníci hodnoceni pomocí pacientem hlášených výsledků (PROMs), konkrétně ODI, NDI a SF36 krátké a NRS 11bodové škály. Na konci intervence jsou účastníci dotazováni pomocí Global Rating Scale. Níže je uveden stručný popis těchto nástrojů.

Kontrolní skupina:

Subjektům v kontrolní skupině bude doporučeno, aby dodržovali svůj denní režim, ale budou požádáni, aby se zdrželi jiných léčebných postupů, jako je fyzikální terapie (PT), osteopatie, chiropraxe, stejně jako jiné terapie terapeutického cvičení (TE), aby se vyhnuly společným intervencím během léčby. 6týdenní studijní období. Nicméně léky proti bolesti užívané účastníky studie déle než 3 měsíce ve všech skupinách, jako jsou nesteroidní protizánětlivá analgetika (NSAID), budou povoleny a zdokumentovány (při pragmatickém přístupu). Jakákoli změna v medikaci bude monitorována a zaznamenána PT při každé návštěvě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, Německo, 49078

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti ošetřovatelství mezi 18 a 60 lety jakéhokoli pohlaví
  • Samostatně hlášená chronická bolest krku a zad za posledních šest měsíců (více než tři měsíce, jak je popsáno Mezinárodní asociací pro studium bolesti (IASP)).
  • Mluvit a rozumět německy

Kritéria vyloučení:

Operace páteře, krční, hrudní nebo bederní páteře v posledním roce

  • Momentálně na nemocenské
  • Akutní bolest zad
  • Těžká neurologická poranění nebo symptomy
  • Akutní trauma muskuloskeletálního systému
  • Renální insuficience, dialýza
  • Těžké zhoršení schopnosti úchopu rukou, např. revmatoidní artritida.
  • Těžká kardiovaskulární onemocnění, např. srdeční selhání
  • Těžká respirační onemocnění, např. chronická obstrukční plicní nemoc-CHOPN
  • Nystagmus
  • Poruchy sklonu k pádu/rovnováhy
  • Alergie na latex, protože gumička může být vyrobena z latexu
  • Nedostatek schopnosti stát, neschopnost stát bezpečně bez pomoci osoby nebo předmětu.
  • Léková léčba bolesti specifická pro páteř během posledních tří měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
šestitýdenní program svalového tréninku s 5 cviky 3x týdně jako cvičení s videem pouze pro domácí úkol a stejnými cviky jednou týdně podle Zoomu. Program trvá 6 týdnů
Jiný: cvičební program řízený teleterapií

Cvičební program vedený online lekcemi. Subjekty provádějí tento cvičební program třikrát týdně doma, takže absolvují čtyři sezení týdně po dobu šesti týdnů. Délka sezení je přibližně dvacet minut. K dispozici je šest cviků se třemi sériemi a zhruba patnácti opakováními. Subjekty v léčebné skupině také obdrží instruktážní video. Subjekty si vedou deník, do kterého si doma zaznamenávají dodržování léčebného protokolu.

Na začátku intervence a po šestém týdnu jsou účastníci hodnoceni pomocí škál ODI, NDI a SF36-Short a NRS-11. Nakonec použijeme Global Rating Scale.
Jiný: Seznam čekatelů/kontrolní intervence/zpožděná teleterapeutická intervence
Po 6 týdnech je účastníkům nabídnuta možnost zúčastnit se intervenčního programu (viz výše)
Jiný: Seznam čekatelů/kontrolní intervence/zpožděná teleterapeutická intervence
Subjektům v kontrolní skupině bude doporučeno, aby zachovali svůj denní režim, ale budou požádáni, aby se zdrželi jiné léčby, aby se vyhnuli společným intervencím během 6týdenního období studie. Nicméně užívání léků proti bolesti, jako jsou nesteroidní protizánětlivá analgetika (NSAID), užívané účastníky studie ve všech skupinách po dobu delší než 3 měsíce, je povoleno a bude zdokumentováno (při pragmatickém přístupu). Jakákoli změna v medikaci bude monitorována a dokumentována PT při každé návštěvě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NRS Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů
Numerická hodnotící škála pro bolest (NRS) je obvykle mezi 0 a 10, přičemž 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“ V otázce na číselné škále jsou respondenti požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou bolest na předem určeném číselná stupnice. Stupnice je uspořádaná číselná stupnice s pevným rozsahem, která představuje extrémy měřené hodnoty
Výchozí stav - 6 týdnů
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů

10 otázek s možnými odpověďmi od „žádná bolest“ po „nejhorší bolest, jakou si dokážete představit“, otázky na intenzitu bolesti, osobní hygienu, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentraci, práci, řízení, spánek a poslední položku volnočasové aktivity a rekreace .

Hodnocení:

Mírné stížnosti 0 bodů, nejzávažnější stížnosti maximálně 5 bodů. Maximální skóre 50 bodů.

Skóre se dělí možným celkovým skóre. Tato hodnota se pro získání skóre vynásobí 100 %. o (Aktuální omezení: 50) X 100 % = skóre v NDI <=8 % mírných příznaků. >40 má velmi závažné příznaky
Výchozí stav - 6 týdnů
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů

Rozsah funkčních omezení souvisejících s bolestí u lidí s bolestmi zad. 10 otázek se šesti možnými odpověďmi na každou: Intenzita bolesti, péče o sebe, zvedání, chůze, sezení nebo stání, spánek, sexuální život, společenský život a cestování.

Možnosti odpovědí se pohybují od „žádná omezení kvůli bolesti“ až po „největší vnímané omezení činnosti kvůli bolesti“.

Hodnocení:

Dosažené body ( )/max. bodů (50) x100 = % Výklad: 0 % = žádné omezení, 100 % = max. omezení.
Výchozí stav - 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Short-Form: SF 36-Quality of life
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů

SF 36-Quality of life Dotazník SF-36 (Short Form Health 36) je dotazník o kvalitě života.

Pro informace o generálce. 8 různých dimenzí Vitalita - Fyzické fungování - Fyzická bolest - Celkové vnímání zdraví - Fungování fyzických rolí - Fungování emocionálních rolí - Fungování sociálních rolí - Psychická pohoda Pro hodnocení jsou všechny odpovědi nejprve převedeny na předem definované body pomocí hodnotícího klíče . Průměrná hodnota všech otázek příslušné zdravotní dimenze
Výchozí stav - 6 týdnů
Globální ratingová stupnice
Časové okno: 6 týdnů

Globální ratingová škála (GRS) je popsána jako užitečný nástroj měření s cílem posoudit klinickou způsobilost na obecné úrovni na základě specifických dimenzí slov, měřící nástroj pro stanovení účinku intervence. Tuto škálu používáme ve studii k posouzení změn, které pacient zažil v důsledku léčby nebo jiných intervencí. Naše subjekty jsou požádány, aby ohodnotily změnu, kterou zažili po léčbě bolesti krku a bolesti dolní části zad (LBP), pomocí globální hodnotící škály (GRS). Proto tento dotazník slouží pouze pro závěrečné měření.

Účastníci hodnotí svůj zdravotní stav nyní ve srovnání se stavem před intervencí.

Hodnoty se pohybují od -7 do 7. Měří se s -7 jako "velmi mnohem horší", 0 jako "nezměněno" a 7 jako maximální nejlepší hodnota "velmi mnohem lepší".
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hochschule Osnabruck

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSOsnabruck

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit