Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A távterápiával támogatott képzés hatása az ápolóhallgatókra

2025. május 8. frissítette: Hochschule Osnabruck

Javítja-e a távterápia által irányított gyakorlati program a fájdalom intenzitását, fogyatékosságát és életminőségét a hát- és nyakfájdalmakkal küzdő ápolóhallgatóknál a kontrollcsoporthoz képest?

Tervezés: Ez a tanulmány egy kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), kétkarú párhuzamos csoportokkal, amely a kezelés hatékonyságának meghatározásának aranystandardja. A folyamatábra (lásd a mellékletet) áttekintést ad a vizsgálati tervről. A résztvevőket randomizálják, és életkoruk szerint intervenciós csoportokra és várólistás csoportokra osztják.

A beavatkozás heti 4 alkalommal 20 perces távterápiás izomtréning.

A beavatkozás időtartama összesen hat hét. Kezdetben a nyaki rokkantsági indexet (NDI), az Oswestry rokkantsági indexet (ODI), a Short-Form-36-ot (SF36) és a numerikus besorolási skálát (NRS) gyűjtik össze. Hat hét után ugyanaz az eredmény méri és a globális minősítési skála

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Érdekes beavatkozás:

Mint már említettük, az érdeklődésre számot tartó protokoll egy online foglalkozásokkal támogatott edzésprogram (teleterápia). A gerinc, mint funkcionális egység egyes területeihez kapcsolódó gyakorlati rutinok evidenciaalapú következtetések alapján készültek, különös tekintettel az izomlánc aktivitására és a megfelelő terhelési paraméterekre.

A távterápiás mozgásprogramot hetente egyszer a ZOOM-on keresztül egy olyan gyógytornász végzi, aki harminc éves gyakorlattal rendelkezik mozgásszervi megbetegedések kezelésében. A résztvevőket arra is ösztönzik, hogy hetente háromszor saját maguk végezzék el ezt az edzésprogramot otthon, így hat héten keresztül heti négy edzést tartanak. Az egyes foglalkozások időtartama ülésenként körülbelül húsz perc. Hat gyakorlat van három sorozattal és körülbelül tizenöt ismétléssel 30 másodpercen belül sorozatonként. A gyakorlat leírása a gyakorlat kiválasztásának indoklásával"). A kezelőcsoportba tartozó alanyok videó-, ritmus- és zenei fájlokat és írásos anyagokat is kapnak, amelyek segítik őket az otthoni gyakorlatok követésében, valamint egy gumiszalagot. Arra is kérik az alanyokat, hogy vezessenek naplót, amelyben rögzítik az otthoni kezelési protokoll betartását.

A beavatkozás kezdetén és a hetedik hét után a résztvevőket a beteg által jelentett kimenetel (PROM), azaz ODI, NDI és SF36 rövid és 11 pontos NRS skálákkal értékelik. A beavatkozás végén a résztvevőket a Global Rating Scale segítségével kérdezik meg. Az alábbiakban ezeknek az eszközöknek a rövid leírása található.

Ellenőrző csoport:

A kontrollcsoportba tartozó alanyoknak azt tanácsolják, hogy tartsák be a napi rutinjukat, de arra kérik őket, hogy tartózkodjanak az egyéb kezelésektől, mint például a fizikai terápia (PT), az oszteopátia, a kiropraktika, valamint az egyéb terápiás gyakorlatok (TE) terápiák, hogy elkerüljék az együttes beavatkozásokat a vizsgálat során. 6 hetes tanulmányi időszak. Mindazonáltal a vizsgálat résztvevői által 3 hónapnál hosszabb ideig szedett fájdalomcsillapítók minden csoportban, például a nem szteroid gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítók (NSAID-ok) engedélyezettek és dokumentáltak (pragmatikus megközelítést alkalmazva). A gyógyszeres kezelésben bekövetkezett bármilyen változást a PT minden látogatáskor felügyeli és rögzíti.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, Németország, 49078
        • Diakonie Pflege Schule

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen nemű, 18 és 60 év közötti ápoló hallgatók
  • Ön által jelentett krónikus nyak- és hátfájdalom az elmúlt hat hónapban (a Nemzetközi Fájdalomkutatási Szövetség (IASP) leírása szerint több mint három hónapja).
  • Beszélj és érts németül

Kizárási kritériumok:

A gerinc, a nyaki, a mellkasi vagy az ágyéki gerinc műtétje az elmúlt évben

  • Jelenleg betegszabadságon van
  • Akut hátfájás
  • Súlyos neurológiai sérülések vagy tünetek
  • A mozgásszervi rendszer akut traumája
  • Veseelégtelenség, dialízis
  • A kézfogás képességének súlyos károsodása, pl. rheumatoid arthritis.
  • Súlyos szív- és érrendszeri betegségek, pl. szív elégtelenség
  • Súlyos légúti betegségek, például krónikus obstruktív tüdőbetegség-COPD
  • Nystagmus
  • Esési hajlam/egyensúlyzavarok
  • Latex allergia, mivel a gumiszalag latexből készülhet
  • Állóképesség hiánya, személy vagy tárgy segítsége nélkül nem tud biztonságosan állni.
  • Gerincspecifikus fájdalomterápiás gyógyszeres kezelés az elmúlt három hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
egy hathetes izomtréning program heti 3 alkalommal 5 gyakorlattal, videós irányítású gyakorlatokként egyedül a házi feladathoz, és ugyanazokat a gyakorlatokat hetente egyszer a Zoom irányításával. A program 6 hétig tart

Online foglalkozások által irányított edzésprogram. Az alanyok ezt az edzésprogramot hetente háromszor végzik otthon, így hat héten keresztül heti négy edzést végeznek. Az ülés időtartama körülbelül húsz perc. Hat gyakorlat van három sorozattal és körülbelül tizenöt ismétléssel. A kezelési csoportba tartozó alanyok oktatóvideót is kapnak. Az alanyok naplót vezetnek, amelyben rögzítik az otthoni kezelési protokoll betartását.

A beavatkozás elején és a hatodik hét után a résztvevőket ODI, NDI és SF36-Short és NRS-11 skálákkal értékelik. Végül a Global Rating Scale-t használjuk.

Egyéb: Várólista/kontroll beavatkozás/késleltetett távterápiás beavatkozás
A 6 hét elteltével a résztvevők lehetőséget kapnak a beavatkozási programban való részvételre (lásd fent)
A kontrollcsoportba tartozó alanyoknak azt tanácsolják, hogy tartsák be a napi rutinjukat, de arra kérik őket, hogy tartózkodjanak az egyéb kezelésektől, hogy elkerüljék az együttes beavatkozásokat a 6 hetes vizsgálati időszak alatt. Mindazonáltal a fájdalomcsillapítók, például a nem szteroid gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítók (NSAID-ok) használata minden csoportban több mint 3 hónapig megengedett, és dokumentálni kell (pragmatikus megközelítést alkalmazva). A gyógyszeres kezelésben bekövetkezett bármilyen változást a PT minden egyes látogatáskor figyelemmel kíséri és dokumentálja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NRS Numerikus besorolási skála a fájdalomra
Időkeret: Alapállapot - 6 hét
A fájdalom numerikus értékelési skála (NRS) általában 0 és 10 között van, ahol a 0 a "nincs fájdalom", a 10 pedig az "elképzelhető legrosszabb fájdalom". A numerikus értékelési skála kérdésében a válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék észlelt fájdalmukat egy előre meghatározott érték alapján. numerikus méretarány. A skála egy rendezett számskála, fix tartománnyal, amely a mért érték szélsőértékeit jelenti
Alapállapot - 6 hét
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: Alapállapot - 6 hét

10 kérdés a lehetséges válaszokkal a "nincs fájdalomtól" a "legrosszabb fájdalomig, amit csak el tudsz képzelni", kérdések a fájdalom intenzitásával, a személyes higiéniával, az emeléssel, az olvasással, a fejfájással, a koncentrációval, a munkával, a vezetéssel, az alvással és a szabadidős tevékenységek és kikapcsolódás utolsó elemével .

Értékelés:

Enyhe panaszok 0 pont, legsúlyosabb panaszok maximum 5 ponttal. Maximális pontszám 50 pont.

A pontszámot elosztjuk a lehetséges összpontszámmal. Ezt az értéket megszorozzuk 100%-kal, hogy megkapjuk a pontszámot. o (Jelenlegi korlátozás: 50) X 100% = pontszám az NDI-ben <=8% enyhe tünetek. 40 felett nagyon súlyos tünetek jelentkeznek

Alapállapot - 6 hét
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: Alapállapot - 6 hét

A fájdalommal összefüggő funkcionális korlátok mértéke a hátfájásban szenvedőknél. 10 kérdés, egyenként hat válaszlehetőséggel: Fájdalom intenzitása, öngondoskodás, emelés, járás, ülés vagy állás, alvás, szexuális élet, társasági élet és utazás.

A válaszlehetőségek a „fájdalom miatti korlátozások nélkül” és a „fájdalom miatti tevékenység legnagyobb észlelt korlátozása”ig terjednek.

Értékelés:

Elért pontok ( )/max. pont (50) x100 = % Értelmezés: 0% = nincs korlátozás, 100% = max. korlátozás.

Alapállapot - 6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid forma: SF 36 – Életminőség
Időkeret: Alapállapot - 6 hét

SF 36-Quality of Life he SF-36 kérdőív (Short Form Health 36) egy kérdőív az életminőségről.

Tudnivalók az általánosról. 8 különböző dimenzió Vitalitás - Fizikai működés - Fizikai fájdalom - Általános egészségérzékelés - Fizikai szerepműködés - Érzelmi szerepműködés - Társadalmi szerepműködés - Pszichológiai jólét Az értékeléshez először minden választ előre meghatározott pontokká alakítanak át egy értékelő kulcs segítségével . Az adott egészségügyi dimenzió összes kérdésének átlagértéke

Alapállapot - 6 hét
Globális minősítési skála
Időkeret: 6 hét

A Global Rating Scale (GRS) egy hasznos mérőeszköz, amelynek célja a klinikai kompetencia általános szintű felmérése meghatározott szódimenziók alapján, mérőeszköz a beavatkozás hatásának meghatározására. Ezt a skálát használjuk a vizsgálat során, hogy felmérjük azokat a változásokat, amelyeket a páciens a kezelések vagy egyéb beavatkozások következtében tapasztal. Alanyainkat arra kérik, hogy értékeljék a nyak- és derékfájás (LBP) kezelését követően tapasztalt változást a Global Rating Scale (GRS) segítségével. Ezért ezt a kérdőívet csak a végső méréshez használjuk.

A résztvevők jelenlegi egészségi állapotukat a beavatkozás előtti állapothoz képest értékelik.

Az értékek -7 és 7 között mozognak. A mérés szerint -7 "nagyon rosszabb", 0 "változatlan" és 7 a maximális legjobb érték "nagyon sokkal jobb".

6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSOsnabruck

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel