Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szkolenia wspieranego teleterapią na studentów pielęgniarstwa

8 maja 2025 zaktualizowane przez: Hochschule Osnabruck

Czy program ćwiczeń pod kontrolą teleterapii poprawia intensywność bólu, niepełnosprawność i jakość życia studentów pielęgniarstwa z bólem pleców i szyi w porównaniu z grupą kontrolną?

Projekt: Badanie to jest pilotażowym, randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) z dwuramiennymi grupami równoległymi, co stanowi złoty standard w określaniu skuteczności leczenia. Schemat blokowy (patrz załącznik) zawiera przegląd projektu badania. Uczestnicy są losowo przydzielani i dzieleni według wieku na grupę interwencyjną i grupę z listy oczekujących.

Interwencja polega na treningu mięśni wspomaganym teleterapią przez 20 minut 4 razy w tygodniu.

Łączny czas trwania interwencji wynosi sześć tygodni. Na początku zbierany jest wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI), formularz skrócony-36 (SF36) i numeryczna skala oceny (NRS). Po sześciu tygodniach te same pomiary wyników i globalna skala ocen

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencja będąca przedmiotem zainteresowania:

Jak już wspomniano, protokołem będącym przedmiotem zainteresowania jest program ćwiczeń wspomagany sesjami online (teleterapia). W oparciu o wnioski poparte dowodami naukowymi, ze szczególnym uwzględnieniem aktywności łańcuchów mięśniowych i odpowiednich parametrów obciążenia, stworzono programy ćwiczeń poszczególnych obszarów kręgosłupa jako jednostki funkcjonalnej

Program ćwiczeń teleterapeutycznych prowadzony jest raz w tygodniu za pośrednictwem aplikacji ZOOM przez fizjoterapeutę z trzydziestoletnim doświadczeniem w leczeniu pacjentów ze schorzeniami narządu ruchu. Uczestników zachęca się również do samodzielnego wykonywania tego programu ćwiczeń w domu trzy razy w tygodniu, tak aby mieli cztery sesje tygodniowo przez sześć tygodni. Czas trwania każdej sesji wynosi około dwudziestu minut. Istnieje sześć ćwiczeń składających się z trzech serii i około piętnastu powtórzeń w ciągu trzydziestu sekund w każdej serii. Opis ćwiczenia wraz z uzasadnieniem wyboru ćwiczenia”). Uczestnicy grupy terapeutycznej otrzymają także pliki wideo, pliki rytmiczne i muzyczne oraz materiały pisemne, które pomogą im w wykonywaniu ćwiczeń w domu, a także gumkę. Pacjenci proszeni są również o prowadzenie dzienniczka, w którym odnotowują przestrzeganie protokołu leczenia w domu.

Na początku interwencji i po siódmym tygodniu każdy z uczestników jest oceniany za pomocą Patient Reported Outcomes (PROM), czyli krótkiej skali ODI, NDI i SF36 oraz 11-punktowej skali NRS. Na zakończenie interwencji z uczestnikami przeprowadza się wywiad przy użyciu Globalnej Skali Oceny. Poniżej znajduje się krótki opis tych instrumentów.

Grupa kontrolna:

Uczestnikom grupy kontrolnej zostanie polecony utrzymanie codziennych zajęć, ale zostaną poproszeni o powstrzymanie się od innych metod leczenia, takich jak fizykoterapia (PT), osteopatia, chiropraktyka, a także inne terapie polegające na ćwiczeniach terapeutycznych (TE), aby uniknąć wzajemnych interwencji podczas badania. 6-tygodniowy okres nauki. Jednakże leki przeciwbólowe przyjmowane przez uczestników badania przez ponad 3 miesiące we wszystkich grupach, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), będą dozwolone i udokumentowane (przy podejściu pragmatycznym). Każda zmiana leku będzie monitorowana i rejestrowana przez lekarza pierwszego kontaktu podczas każdej wizyty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, Niemcy, 49078
        • Diakonie Pflege Schule

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci pielęgniarstwa w wieku od 18 do 60 lat, dowolnej płci
  • Zgłaszany przez siebie przewlekły ból szyi i pleców w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (ponad trzy miesiące zgodnie z opisem Międzynarodowego Stowarzyszenia Badań nad Bólem (IASP)).
  • Mówić i rozumieć niemiecki

Kryteria wyłączenia:

Operacja w ciągu ostatniego roku kręgosłupa, odcinka szyjnego, piersiowego lub lędźwiowego kręgosłupa

  • Aktualnie na zwolnieniu lekarskim
  • Ostry ból pleców
  • Ciężkie urazy neurologiczne lub objawy
  • Ostry uraz układu mięśniowo-szkieletowego
  • Niewydolność nerek, dializy
  • Ciężkie upośledzenie zdolności chwytania dłoni, np. reumatoidalne zapalenie stawów.
  • Ciężkie choroby układu krążenia, m.in. niewydolność serca
  • Ciężkie choroby układu oddechowego, np. przewlekła obturacyjna choroba płuc – POChP
  • Oczopląs
  • Skłonność do upadków/zaburzenia równowagi
  • Alergia na lateks, ponieważ gumka może być wykonana z lateksu
  • Brak możliwości stania, niemożność bezpiecznego stania bez pomocy osoby lub przedmiotu.
  • Leczenie bólu specyficznego dla kręgosłupa w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
sześciotygodniowy program treningu mięśni składający się z 5 ćwiczeń 3 razy w tygodniu jako ćwiczenia wideo do samodzielnego odrabiania zadań domowych i te same ćwiczenia raz w tygodniu pod okiem Zooma. Program trwa 6 tygodni

Program ćwiczeń oparty na sesjach online. Badani wykonują ten program ćwiczeń trzy razy w tygodniu w domu, tak aby ukończyli cztery sesje tygodniowo przez sześć tygodni. Czas trwania sesji wynosi około dwudziestu minut. Istnieje sześć ćwiczeń składających się z trzech serii i około piętnastu powtórzeń. Pacjenci w grupie terapeutycznej otrzymują także film instruktażowy. Badani prowadzą dzienniczek, w którym odnotowują w domu przestrzeganie protokołu leczenia.

Na początku interwencji i po szóstym tygodniu uczestnicy oceniani są za pomocą skal ODI, NDI i SF36-Short oraz NRS-11. Na koniec posługujemy się Globalną Skalą Oceny.

Inny: Lista oczekujących/interwencja kontrolna/opóźniona interwencja teleterapeutyczna
Po 6 tygodniach uczestnicy mają możliwość wzięcia udziału w programie interwencyjnym (patrz wyżej)
Uczestnikom grupy kontrolnej zostanie polecona utrzymanie codziennych zajęć, ale zostaną poproszeni o powstrzymanie się od innych terapii, aby uniknąć wzajemnych interwencji podczas 6-tygodniowego okresu badania. Jednakże stosowanie przez uczestników badania we wszystkich grupach leków przeciwbólowych, takich jak niesteroidowe przeciwzapalne leki przeciwbólowe (NLPZ), przez okres dłuższy niż 3 miesiące, jest dozwolone i będzie udokumentowane (podejście pragmatyczne). Wszelkie zmiany w lekach będą monitorowane i dokumentowane przez lekarza pierwszego kontaktu podczas każdej wizyty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NRS Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa – 6 tygodni
Numeryczna skala oceny bólu (NRS) wynosi zwykle od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. skala numeryczna. Skala jest uporządkowaną skalą liczbową ze stałym zakresem reprezentującym skrajne wartości mierzonej
Wartość bazowa – 6 tygodni
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa – 6 tygodni

10 pytań z możliwymi odpowiedziami od „braku bólu” do „najgorszego bólu, jaki możesz sobie wyobrazić”, pytania dotyczące intensywności bólu, higieny osobistej, podnoszenia, czytania, bólów głowy, koncentracji, pracy, prowadzenia pojazdu, spania i ostatniej pozycji: spędzania czasu wolnego i rekreacji .

Ocena:

Łagodne skargi 0 punktów, najpoważniejsze skargi maksymalnie 5 punktów. Maksymalny wynik 50 punktów.

Wynik jest dzielony przez możliwy łączny wynik. Wartość tę mnoży się przez 100%, aby uzyskać wynik. o (Obecne ograniczenie: 50) X 100% = wynik w NDI <=8% łagodnych objawów. > 40. roku życia ma bardzo poważne objawy

Wartość podstawowa – 6 tygodni
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa – 6 tygodni

Stopień ograniczeń funkcjonalnych związanych z bólem u osób z bólem pleców. 10 pytań z sześcioma możliwymi odpowiedziami: intensywność bólu, dbanie o siebie, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie lub stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie.

Opcje odpowiedzi wahają się od „braku ograniczeń z powodu bólu” do „największe postrzegane ograniczenie aktywności z powodu bólu”.

Ocena:

Zdobyte punkty ( )/maks. punktów (50) x100 = % Interpretacja: 0% = brak ograniczeń, 100% = max. ograniczenie.

Wartość podstawowa – 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócona forma: SF 36 – Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa – 6 tygodni

SF 36 – Jakość życia Kwestionariusz SF-36 (Short Form Health 36) to kwestionariusz dotyczący jakości życia.

Aby uzyskać informacje na temat generała. 8 różnych wymiarów Witalność - Funkcjonowanie fizyczne - Ból fizyczny - Ogólna percepcja zdrowia - Funkcjonowanie roli fizycznej - Funkcjonowanie roli emocjonalnej - Funkcjonowanie roli społecznej - Dobre samopoczucie psychiczne Na potrzeby oceny wszystkie odpowiedzi są najpierw przekształcane na wcześniej zdefiniowane punkty za pomocą klucza oceny . Średnia wartość wszystkich pytań w danym wymiarze zdrowotnym

Wartość podstawowa – 6 tygodni
Globalna skala ocen
Ramy czasowe: 6 tygodni

Globalna Skala Oceny (GRS) opisywana jest jako przydatne narzędzie pomiarowe mające na celu ocenę kompetencji klinicznych na poziomie ogólnym w oparciu o określone wymiary słowne, instrument pomiarowy pozwalający określić efekt interwencji. Skala ta wykorzystywana jest przez nas w badaniu do oceny zmian, jakich doświadcza pacjent w wyniku leczenia lub innych interwencji. Nasi pacjenci proszeni są o ocenę zmian, których doświadczyli po leczeniu bólu szyi i bólu krzyża (LBP), przy użyciu Globalnej Skali Oceny (GRS). Dlatego też niniejszy kwestionariusz służy wyłącznie do pomiaru końcowego.

Uczestnicy oceniają swój obecny stan zdrowia w porównaniu do stanu przed interwencją.

Wartości wahają się od -7 do 7. Mierzona jest przy -7 jako „bardzo dużo gorzej”, 0 jako „bez zmian”, a 7 jako maksymalna najlepsza wartość „bardzo dużo lepiej”.

6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSOsnabruck

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Subskrybuj