- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06295276
Wpływ szkolenia wspieranego teleterapią na studentów pielęgniarstwa
Czy program ćwiczeń pod kontrolą teleterapii poprawia intensywność bólu, niepełnosprawność i jakość życia studentów pielęgniarstwa z bólem pleców i szyi w porównaniu z grupą kontrolną?
Projekt: Badanie to jest pilotażowym, randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) z dwuramiennymi grupami równoległymi, co stanowi złoty standard w określaniu skuteczności leczenia. Schemat blokowy (patrz załącznik) zawiera przegląd projektu badania. Uczestnicy są losowo przydzielani i dzieleni według wieku na grupę interwencyjną i grupę z listy oczekujących.
Interwencja polega na treningu mięśni wspomaganym teleterapią przez 20 minut 4 razy w tygodniu.
Łączny czas trwania interwencji wynosi sześć tygodni. Na początku zbierany jest wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI), formularz skrócony-36 (SF36) i numeryczna skala oceny (NRS). Po sześciu tygodniach te same pomiary wyników i globalna skala ocen
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Interwencja będąca przedmiotem zainteresowania:
Jak już wspomniano, protokołem będącym przedmiotem zainteresowania jest program ćwiczeń wspomagany sesjami online (teleterapia). W oparciu o wnioski poparte dowodami naukowymi, ze szczególnym uwzględnieniem aktywności łańcuchów mięśniowych i odpowiednich parametrów obciążenia, stworzono programy ćwiczeń poszczególnych obszarów kręgosłupa jako jednostki funkcjonalnej
Program ćwiczeń teleterapeutycznych prowadzony jest raz w tygodniu za pośrednictwem aplikacji ZOOM przez fizjoterapeutę z trzydziestoletnim doświadczeniem w leczeniu pacjentów ze schorzeniami narządu ruchu. Uczestników zachęca się również do samodzielnego wykonywania tego programu ćwiczeń w domu trzy razy w tygodniu, tak aby mieli cztery sesje tygodniowo przez sześć tygodni. Czas trwania każdej sesji wynosi około dwudziestu minut. Istnieje sześć ćwiczeń składających się z trzech serii i około piętnastu powtórzeń w ciągu trzydziestu sekund w każdej serii. Opis ćwiczenia wraz z uzasadnieniem wyboru ćwiczenia”). Uczestnicy grupy terapeutycznej otrzymają także pliki wideo, pliki rytmiczne i muzyczne oraz materiały pisemne, które pomogą im w wykonywaniu ćwiczeń w domu, a także gumkę. Pacjenci proszeni są również o prowadzenie dzienniczka, w którym odnotowują przestrzeganie protokołu leczenia w domu.
Na początku interwencji i po siódmym tygodniu każdy z uczestników jest oceniany za pomocą Patient Reported Outcomes (PROM), czyli krótkiej skali ODI, NDI i SF36 oraz 11-punktowej skali NRS. Na zakończenie interwencji z uczestnikami przeprowadza się wywiad przy użyciu Globalnej Skali Oceny. Poniżej znajduje się krótki opis tych instrumentów.
Grupa kontrolna:
Uczestnikom grupy kontrolnej zostanie polecony utrzymanie codziennych zajęć, ale zostaną poproszeni o powstrzymanie się od innych metod leczenia, takich jak fizykoterapia (PT), osteopatia, chiropraktyka, a także inne terapie polegające na ćwiczeniach terapeutycznych (TE), aby uniknąć wzajemnych interwencji podczas badania. 6-tygodniowy okres nauki. Jednakże leki przeciwbólowe przyjmowane przez uczestników badania przez ponad 3 miesiące we wszystkich grupach, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), będą dozwolone i udokumentowane (przy podejściu pragmatycznym). Każda zmiana leku będzie monitorowana i rejestrowana przez lekarza pierwszego kontaktu podczas każdej wizyty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Niedersachsen
-
Osnabrück, Niedersachsen, Niemcy, 49078
- Diakonie Pflege Schule
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci pielęgniarstwa w wieku od 18 do 60 lat, dowolnej płci
- Zgłaszany przez siebie przewlekły ból szyi i pleców w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (ponad trzy miesiące zgodnie z opisem Międzynarodowego Stowarzyszenia Badań nad Bólem (IASP)).
- Mówić i rozumieć niemiecki
Kryteria wyłączenia:
Operacja w ciągu ostatniego roku kręgosłupa, odcinka szyjnego, piersiowego lub lędźwiowego kręgosłupa
- Aktualnie na zwolnieniu lekarskim
- Ostry ból pleców
- Ciężkie urazy neurologiczne lub objawy
- Ostry uraz układu mięśniowo-szkieletowego
- Niewydolność nerek, dializy
- Ciężkie upośledzenie zdolności chwytania dłoni, np. reumatoidalne zapalenie stawów.
- Ciężkie choroby układu krążenia, m.in. niewydolność serca
- Ciężkie choroby układu oddechowego, np. przewlekła obturacyjna choroba płuc – POChP
- Oczopląs
- Skłonność do upadków/zaburzenia równowagi
- Alergia na lateks, ponieważ gumka może być wykonana z lateksu
- Brak możliwości stania, niemożność bezpiecznego stania bez pomocy osoby lub przedmiotu.
- Leczenie bólu specyficznego dla kręgosłupa w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
sześciotygodniowy program treningu mięśni składający się z 5 ćwiczeń 3 razy w tygodniu jako ćwiczenia wideo do samodzielnego odrabiania zadań domowych i te same ćwiczenia raz w tygodniu pod okiem Zooma.
Program trwa 6 tygodni
|
Program ćwiczeń oparty na sesjach online. Badani wykonują ten program ćwiczeń trzy razy w tygodniu w domu, tak aby ukończyli cztery sesje tygodniowo przez sześć tygodni. Czas trwania sesji wynosi około dwudziestu minut. Istnieje sześć ćwiczeń składających się z trzech serii i około piętnastu powtórzeń. Pacjenci w grupie terapeutycznej otrzymują także film instruktażowy. Badani prowadzą dzienniczek, w którym odnotowują w domu przestrzeganie protokołu leczenia. Na początku interwencji i po szóstym tygodniu uczestnicy oceniani są za pomocą skal ODI, NDI i SF36-Short oraz NRS-11. Na koniec posługujemy się Globalną Skalą Oceny. |
|
Inny: Lista oczekujących/interwencja kontrolna/opóźniona interwencja teleterapeutyczna
Po 6 tygodniach uczestnicy mają możliwość wzięcia udziału w programie interwencyjnym (patrz wyżej)
|
Uczestnikom grupy kontrolnej zostanie polecona utrzymanie codziennych zajęć, ale zostaną poproszeni o powstrzymanie się od innych terapii, aby uniknąć wzajemnych interwencji podczas 6-tygodniowego okresu badania.
Jednakże stosowanie przez uczestników badania we wszystkich grupach leków przeciwbólowych, takich jak niesteroidowe przeciwzapalne leki przeciwbólowe (NLPZ), przez okres dłuższy niż 3 miesiące, jest dozwolone i będzie udokumentowane (podejście pragmatyczne).
Wszelkie zmiany w lekach będą monitorowane i dokumentowane przez lekarza pierwszego kontaktu podczas każdej wizyty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NRS Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa – 6 tygodni
|
Numeryczna skala oceny bólu (NRS) wynosi zwykle od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. skala numeryczna.
Skala jest uporządkowaną skalą liczbową ze stałym zakresem reprezentującym skrajne wartości mierzonej
|
Wartość bazowa – 6 tygodni
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa – 6 tygodni
|
10 pytań z możliwymi odpowiedziami od „braku bólu” do „najgorszego bólu, jaki możesz sobie wyobrazić”, pytania dotyczące intensywności bólu, higieny osobistej, podnoszenia, czytania, bólów głowy, koncentracji, pracy, prowadzenia pojazdu, spania i ostatniej pozycji: spędzania czasu wolnego i rekreacji . Ocena: Łagodne skargi 0 punktów, najpoważniejsze skargi maksymalnie 5 punktów. Maksymalny wynik 50 punktów. Wynik jest dzielony przez możliwy łączny wynik. Wartość tę mnoży się przez 100%, aby uzyskać wynik. o (Obecne ograniczenie: 50) X 100% = wynik w NDI <=8% łagodnych objawów. > 40. roku życia ma bardzo poważne objawy |
Wartość podstawowa – 6 tygodni
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa – 6 tygodni
|
Stopień ograniczeń funkcjonalnych związanych z bólem u osób z bólem pleców. 10 pytań z sześcioma możliwymi odpowiedziami: intensywność bólu, dbanie o siebie, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie lub stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie. Opcje odpowiedzi wahają się od „braku ograniczeń z powodu bólu” do „największe postrzegane ograniczenie aktywności z powodu bólu”. Ocena: Zdobyte punkty ( )/maks. punktów (50) x100 = % Interpretacja: 0% = brak ograniczeń, 100% = max. ograniczenie. |
Wartość podstawowa – 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócona forma: SF 36 – Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa – 6 tygodni
|
SF 36 – Jakość życia Kwestionariusz SF-36 (Short Form Health 36) to kwestionariusz dotyczący jakości życia. Aby uzyskać informacje na temat generała. 8 różnych wymiarów Witalność - Funkcjonowanie fizyczne - Ból fizyczny - Ogólna percepcja zdrowia - Funkcjonowanie roli fizycznej - Funkcjonowanie roli emocjonalnej - Funkcjonowanie roli społecznej - Dobre samopoczucie psychiczne Na potrzeby oceny wszystkie odpowiedzi są najpierw przekształcane na wcześniej zdefiniowane punkty za pomocą klucza oceny . Średnia wartość wszystkich pytań w danym wymiarze zdrowotnym |
Wartość podstawowa – 6 tygodni
|
|
Globalna skala ocen
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Globalna Skala Oceny (GRS) opisywana jest jako przydatne narzędzie pomiarowe mające na celu ocenę kompetencji klinicznych na poziomie ogólnym w oparciu o określone wymiary słowne, instrument pomiarowy pozwalający określić efekt interwencji. Skala ta wykorzystywana jest przez nas w badaniu do oceny zmian, jakich doświadcza pacjent w wyniku leczenia lub innych interwencji. Nasi pacjenci proszeni są o ocenę zmian, których doświadczyli po leczeniu bólu szyi i bólu krzyża (LBP), przy użyciu Globalnej Skali Oceny (GRS). Dlatego też niniejszy kwestionariusz służy wyłącznie do pomiaru końcowego. Uczestnicy oceniają swój obecny stan zdrowia w porównaniu do stanu przed interwencją. Wartości wahają się od -7 do 7. Mierzona jest przy -7 jako „bardzo dużo gorzej”, 0 jako „bez zmian”, a 7 jako maksymalna najlepsza wartość „bardzo dużo lepiej”. |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Copay AG, Glassman SD, Subach BR, Berven S, Schuler TC, Carreon LY. Minimum clinically important difference in lumbar spine surgery patients: a choice of methods using the Oswestry Disability Index, Medical Outcomes Study questionnaire Short Form 36, and pain scales. Spine J. 2008 Nov-Dec;8(6):968-74. doi: 10.1016/j.spinee.2007.11.006. Epub 2008 Jan 16.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Jensen MP, McFarland CA. Increasing the reliability and validity of pain intensity measurement in chronic pain patients. Pain. 1993 Nov;55(2):195-203. doi: 10.1016/0304-3959(93)90148-I.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Helms ER, Cronin J, Storey A, Zourdos MC. Application of the Repetitions in Reserve-Based Rating of Perceived Exertion Scale for Resistance Training. Strength Cond J. 2016 Aug;38(4):42-49. doi: 10.1519/SSC.0000000000000218. Epub 2016 Aug 3.
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Herr KA, Spratt K, Mobily PR, Richardson G. Pain intensity assessment in older adults: use of experimental pain to compare psychometric properties and usability of selected pain scales with younger adults. Clin J Pain. 2004 Jul-Aug;20(4):207-19. doi: 10.1097/00002508-200407000-00002.
- Salaffi F, Stancati A, Silvestri CA, Ciapetti A, Grassi W. Minimal clinically important changes in chronic musculoskeletal pain intensity measured on a numerical rating scale. Eur J Pain. 2004 Aug;8(4):283-91. doi: 10.1016/j.ejpain.2003.09.004.
- Saltychev M, Vastamaki H, Mattie R, McCormick Z, Vastamaki M, Laimi K. Psychometric Properties of the Pain Numeric Rating Scale When Applied to Multiple Body Regions among Professional Musicians. PLoS One. 2016 Sep 7;11(9):e0161874. doi: 10.1371/journal.pone.0161874. eCollection 2016.
- Young BA, Walker MJ, Strunce JB, Boyles RE, Whitman JM, Childs JD. Responsiveness of the Neck Disability Index in patients with mechanical neck disorders. Spine J. 2009 Oct;9(10):802-8. doi: 10.1016/j.spinee.2009.06.002. Epub 2009 Jul 25.
- Naugle KM, Fillingim RB, Riley JL 3rd. A meta-analytic review of the hypoalgesic effects of exercise. J Pain. 2012 Dec;13(12):1139-50. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.006. Epub 2012 Nov 8.
- Whitehead AL, Sully BG, Campbell MJ. Pilot and feasibility studies: is there a difference from each other and from a randomised controlled trial? Contemp Clin Trials. 2014 May;38(1):130-3. doi: 10.1016/j.cct.2014.04.001. Epub 2014 Apr 13.
- Tataryn N, Simas V, Catterall T, Furness J, Keogh JWL. Posterior-Chain Resistance Training Compared to General Exercise and Walking Programmes for the Treatment of Chronic Low Back Pain in the General Population: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med Open. 2021 Mar 8;7(1):17. doi: 10.1186/s40798-021-00306-w.
- Grotle M, Garratt AM, Krogstad Jenssen H, Stuge B. Reliability and construct validity of self-report questionnaires for patients with pelvic girdle pain. Phys Ther. 2012 Jan;92(1):111-23. doi: 10.2522/ptj.20110076. Epub 2011 Oct 20.
- Rice D, Nijs J, Kosek E, Wideman T, Hasenbring MI, Koltyn K, Graven-Nielsen T, Polli A. Exercise-Induced Hypoalgesia in Pain-Free and Chronic Pain Populations: State of the Art and Future Directions. J Pain. 2019 Nov;20(11):1249-1266. doi: 10.1016/j.jpain.2019.03.005. Epub 2019 Mar 21.
- George SZ, Fritz JM, Silfies SP, Schneider MJ, Beneciuk JM, Lentz TA, Gilliam JR, Hendren S, Norman KS. Interventions for the Management of Acute and Chronic Low Back Pain: Revision 2021. J Orthop Sports Phys Ther. 2021 Nov;51(11):CPG1-CPG60. doi: 10.2519/jospt.2021.0304.
- Adorno ML, Brasil-Neto JP. Assessment of the quality of life through the SF-36 questionnaire in patients with chronic nonspecific low back pain. Acta Ortop Bras. 2013 Jul;21(4):202-7. doi: 10.1590/S1413-78522013000400004.
- Steffen T, Seney M. Test-retest reliability and minimal detectable change on balance and ambulation tests, the 36-item short-form health survey, and the unified Parkinson disease rating scale in people with parkinsonism. Phys Ther. 2008 Jun;88(6):733-46. doi: 10.2522/ptj.20070214. Epub 2008 Mar 20. Erratum In: Phys Ther. 2010 Mar;90(3):462.
- Owen PJ, Miller CT, Mundell NL, Verswijveren SJJM, Tagliaferri SD, Brisby H, Bowe SJ, Belavy DL. Which specific modes of exercise training are most effective for treating low back pain? Network meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Nov;54(21):1279-1287. doi: 10.1136/bjsports-2019-100886. Epub 2019 Oct 30.
- Polaski AM, Phelps AL, Kostek MC, Szucs KA, Kolber BJ. Exercise-induced hypoalgesia: A meta-analysis of exercise dosing for the treatment of chronic pain. PLoS One. 2019 Jan 9;14(1):e0210418. doi: 10.1371/journal.pone.0210418. eCollection 2019.
- de Zoete RM, Armfield NR, McAuley JH, Chen K, Sterling M. Comparative effectiveness of physical exercise interventions for chronic non-specific neck pain: a systematic review with network meta-analysis of 40 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2020 Nov 2:bjsports-2020-102664. doi: 10.1136/bjsports-2020-102664. Online ahead of print.
- Javdaneh N, Ambrozy T, Barati AH, Mozafaripour E, Rydzik L. Focus on the Scapular Region in the Rehabilitation of Chronic Neck Pain Is Effective in Improving the Symptoms: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2021 Aug 8;10(16):3495. doi: 10.3390/jcm10163495.
- Yildiz TI, Turgut E, Duzgun I. Neck and Scapula-Focused Exercise Training on Patients With Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2018 Sep 1;27(5):403-412. doi: 10.1123/jsr.2017-0024. Epub 2018 Jul 25.
- Letafatkar A, Rabiei P, Alamooti G, Bertozzi L, Farivar N, Afshari M. Effect of therapeutic exercise routine on pain, disability, posture, and health status in dentists with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2020 Apr;93(3):281-290. doi: 10.1007/s00420-019-01480-x. Epub 2019 Oct 25.
- Pool JJ, Ostelo RW, Hoving JL, Bouter LM, de Vet HC. Minimal clinically important change of the Neck Disability Index and the Numerical Rating Scale for patients with neck pain. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Dec 15;32(26):3047-51. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815cf75b.
- Mueller J, Niederer D. Dose-response-relationship of stabilisation exercises in patients with chronic non-specific low back pain: a systematic review with meta-regression. Sci Rep. 2020 Oct 9;10(1):16921. doi: 10.1038/s41598-020-73954-9.
- Kendrick DB, Strout TD. The minimum clinically significant difference in patient-assigned numeric scores for pain. Am J Emerg Med. 2005 Nov;23(7):828-32. doi: 10.1016/j.ajem.2005.07.009.
- Bremer A, Andersson Hagiwara M, Tavares W, Paakkonen H, Nystrom P, Andersson H. Translation and further validation of a global rating scale for the assessment of clinical competence in prehospital emergency care. Nurse Educ Pract. 2020 Aug;47:102841. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102841. Epub 2020 Jul 16.
- Buskard ANL, Jacobs KA, Eltoukhy MM, Strand KL, Villanueva L, Desai PP, Signorile JF. Optimal Approach to Load Progressions during Strength Training in Older Adults. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2224-2233. doi: 10.1249/MSS.0000000000002038.
- Quentin C, Bagheri R, Ugbolue UC, Coudeyre E, Pelissier C, Descatha A, Menini T, Bouillon-Minois JB, Dutheil F. Effect of Home Exercise Training in Patients with Nonspecific Low-Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 10;18(16):8430. doi: 10.3390/ijerph18168430.
- Dal Farra F, Arippa F, Arru M, Cocco M, Porcu E, Tramontano M, Monticone M. Effects of exercise on balance in patients with non-specific low back pain: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Jun;58(3):423-434. doi: 10.23736/S1973-9087.21.07293-2. Epub 2021 Oct 12.
- Eckard T, Lopez J, Kaus A, Aden J. Home exercise program compliance of service members in the deployed environment: an observational cohort study. Mil Med. 2015 Feb;180(2):186-91. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00306.
- Ennis S, McGregor G, Hamborg T, Jones H, Shave R, Singh SJ, Banerjee P. Randomised feasibility trial into the effects of low-frequency electrical muscle stimulation in advanced heart failure patients. BMJ Open. 2017 Aug 11;7(8):e016148. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016148.
- Filho RAA, Oliveira JJG, Zovico PVC, Rica RL, Barbosa WA, Machado AF, Evangelista AL, Costa EC, Bergamin M, Baker JS, Bocalini DS. Effects of music on psychophysiological responses during high intensity interval training using body weight exercises. Physiol Behav. 2022 Oct 15;255:113931. doi: 10.1016/j.physbeh.2022.113931. Epub 2022 Jul 28.
- Gloth MJ, Matesi AM. Physical therapy and exercise in pain management. Clin Geriatr Med. 2001 Aug;17(3):525-35, vii. doi: 10.1016/s0749-0690(05)70084-7.
- Jorritsma W, Dijkstra PU, de Vries GE, Geertzen JH, Reneman MF. Detecting relevant changes and responsiveness of Neck Pain and Disability Scale and Neck Disability Index. Eur Spine J. 2012 Dec;21(12):2550-7. doi: 10.1007/s00586-012-2407-8. Epub 2012 Jul 3.
- Jorritsma W, de Vries GE, Dijkstra PU, Geertzen JH, Reneman MF. Neck Pain and Disability Scale and Neck Disability Index: validity of Dutch language versions. Eur Spine J. 2012 Jan;21(1):93-100. doi: 10.1007/s00586-011-1920-5. Epub 2011 Aug 4.
- Kang T, Kim B. Cervical and scapula-focused resistance exercise program versus trapezius massage in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 30;101(39):e30887. doi: 10.1097/MD.0000000000030887.
- Lin G, Zhao X, Wang W, Wilkinson T. The relationship between forward head posture, postural control and gait: A systematic review. Gait Posture. 2022 Oct;98:316-329. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.10.008. Epub 2022 Oct 14.
- Duenas L, Aguilar-Rodriguez M, Voogt L, Lluch E, Struyf F, Mertens MGCAM, Meulemeester K, Meeus M. Specific versus Non-Specific Exercises for Chronic Neck or Shoulder Pain: A Systematic Review. J Clin Med. 2021 Dec 18;10(24):5946. doi: 10.3390/jcm10245946.
- McCarthy MJ, Grevitt MP, Silcocks P, Hobbs G. The reliability of the Vernon and Mior neck disability index, and its validity compared with the short form-36 health survey questionnaire. Eur Spine J. 2007 Dec;16(12):2111-7. doi: 10.1007/s00586-007-0503-y. Epub 2007 Oct 6.
- Ogura K, Bartelstein MK, Yakoub MA, Nikolic Z, Boland PJ, Healey JH. Minimal clinically important differences in SF-36 global score: Current value in orthopedic oncology. J Orthop Res. 2021 Oct;39(10):2116-2123. doi: 10.1002/jor.24944. Epub 2020 Dec 20.
- Ogura K, Yakoub MA, Christ AB, Fujiwara T, Nikolic Z, Boland PJ, Healey JH. What Are the Minimum Clinically Important Differences in SF-36 Scores in Patients with Orthopaedic Oncologic Conditions? Clin Orthop Relat Res. 2020 Sep;478(9):2148-2158. doi: 10.1097/CORR.0000000000001341.
- Reppa CM, Bogdanis GC, Stavrou NAM, Psychountaki M. The Effect of Aerobic Fitness on Psychological, Attentional and Physiological Responses during a Tabata High-Intensity Interval Training Session in Healthy Young Women. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 5;20(2):1005. doi: 10.3390/ijerph20021005.
- Saltychev M, Mattie R, McCormick Z, Barlund E, Laimi K. Psychometric properties of the Oswestry Disability Index. Int J Rehabil Res. 2017 Sep;40(3):202-208. doi: 10.1097/MRR.0000000000000226.
- Schellingerhout JM, Verhagen AP, Heymans MW, Koes BW, de Vet HC, Terwee CB. Measurement properties of disease-specific questionnaires in patients with neck pain: a systematic review. Qual Life Res. 2012 May;21(4):659-70. doi: 10.1007/s11136-011-9965-9. Epub 2011 Jul 7.
- Sheahan PJ, Nelson-Wong EJ, Fischer SL. A review of culturally adapted versions of the Oswestry Disability Index: the adaptation process, construct validity, test-retest reliability and internal consistency. Disabil Rehabil. 2015;37(25):2367-74. doi: 10.3109/09638288.2015.1019647. Epub 2015 Mar 4.
- Sutanto D, Ho RST, Poon ETC, Yang Y, Wong SHS. Effects of Different Trunk Training Methods for Chronic Low Back Pain: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 1;19(5):2863. doi: 10.3390/ijerph19052863.
- Vaegter HB, Handberg G, Graven-Nielsen T. Similarities between exercise-induced hypoalgesia and conditioned pain modulation in humans. Pain. 2014 Jan;155(1):158-167. doi: 10.1016/j.pain.2013.09.023. Epub 2013 Sep 26.
- Verbrugghe J, Agten A, Stevens S, Hansen D, Demoulin C, O Eijnde B, Vandenabeele F, Timmermans A. Exercise Intensity Matters in Chronic Nonspecific Low Back Pain Rehabilitation. Med Sci Sports Exerc. 2019 Dec;51(12):2434-2442. doi: 10.1249/MSS.0000000000002078.
- Verbrugghe J, Agten A, Stevens S, Vandenabeele F, Roussel N, Verbunt J, Goossens N, Timmermans A. High intensity training improves symptoms of central sensitization at six-month follow-up in persons with chronic nonspecific low back pain: Secondary analysis of a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2023 Mar-Apr;27(2):100496. doi: 10.1016/j.bjpt.2023.100496. Epub 2023 Mar 17.
- Verhagen AP. Physiotherapy management of neck pain. J Physiother. 2021 Jan;67(1):5-11. doi: 10.1016/j.jphys.2020.12.005. Epub 2020 Dec 24. No abstract available.
- Wilhelm MP, Donaldson M, Griswold D, Learman KE, Garcia AN, Learman SM, Cleland JA. The Effects of Exercise Dosage on Neck-Related Pain and Disability: A Systematic Review With Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Nov;50(11):607-621. doi: 10.2519/jospt.2020.9155.
- Yasa ME, Un Yildirim N, Demir P. The effects of a 6-Week balance training in addition to conventional physiotherapy on pain, postural control, and balance confidence in patients with cervical disc herniation: a randomized controlled trial. Somatosens Mot Res. 2021 Mar;38(1):60-67. doi: 10.1080/08990220.2020.1845136. Epub 2020 Nov 10.
- Zourdos MC, Klemp A, Dolan C, Quiles JM, Schau KA, Jo E, Helms E, Esgro B, Duncan S, Garcia Merino S, Blanco R. Novel Resistance Training-Specific Rating of Perceived Exertion Scale Measuring Repetitions in Reserve. J Strength Cond Res. 2016 Jan;30(1):267-75. doi: 10.1519/JSC.0000000000001049.
- Hrvatin, I./Puh, U. (2000). Measurement properties of the numerical pain rating scale. Patients with musculoskeletal impairment of the limbs. Slovenian Medical Journal, 1-9. https://doi.org/10.6016/ZdravVestn.3108.
- Iohom, G. (2006). Clinical Assessment of Postoperative Pain. Postoperative Pain Management, 102. Available online at DOI:10.1016/B978-1-4160-2454-5.50016-3.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSOsnabruck
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia