Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av teleterapistödd utbildning på sjuksköterskestudenter

8 maj 2025 uppdaterad av: Hochschule Osnabruck

Förbättrar ett teleterapistyrt träningsprogram smärtintensitet, funktionshinder och livskvalitet hos sjuksköterskestudenter med rygg- och nacksmärta jämfört med en kontrollgrupp?

Design: Denna studie är en pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT) med tvåarmade parallella grupper, guldstandarden för att bestämma behandlingseffekt. Flödesschemat (se bilaga) ger en översikt över studiens design. Deltagarna randomiseras och stratifieras efter ålder i interventionsgrupp och väntelista.

Interventionen är teleterapistödd muskelträning under 20 minuter 4 gånger i veckan.

Interventionens varaktighet är totalt sex veckor. I början samlas Neck Disability Index (NDI), Oswestry Disability Index (ODI), Short-Form-36 (SF36) och den numeriska betygsskalan (NRS) in. Efter sex veckor, samma resultatmått och den globala betygsskalan

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Intervention av intresse:

Som redan nämnts är protokollet av intresse ett träningsprogram som stöds av onlinesessioner (teleterapi). Träningsrutiner relaterade till de enskilda områdena av ryggraden som en funktionell enhet skapades baserat på evidensbaserade slutsatser, särskilt med tanke på muskelkedjeaktivitet och lämpliga belastningsparametrar

Träningsprogrammet för teleterapi genomförs en gång i veckan via ZOOM av en sjukgymnast med trettio års erfarenhet av att behandla patienter med muskel- och skelettbesvär. Deltagarna uppmuntras också att genomföra detta träningsprogram själva hemma tre gånger i veckan, så att de har fyra pass per vecka under sex veckor. Varaktigheten av varje session är cirka tjugo minuter per session. Det finns sex övningar med tre set och cirka femton repetitioner inom trettio sekunder per set. Övningsbeskrivning med motivering för övningsval"). Försökspersonerna i behandlingsgruppen får också en video, rytm- och musikfiler och skriftligt material som hjälper dem att följa träningsrutinerna hemma, samt ett gummiband. Försökspersonerna uppmanas också att föra en dagbok där de registrerar hur de följer protokollet för hembehandling.

I början av interventionen och efter den sjunde veckan bedöms deltagarna var och en med Patient Reported Outcomes (PROMs), nämligen ODI, NDI och SF36 korta och NRS 11-gradiga skalor. I slutet av interventionen intervjuas deltagarna med hjälp av Global Rating Scale. Nedan följer en kort beskrivning av dessa instrument.

Kontrollgrupp:

Försökspersoner i kontrollgruppen kommer att uppmanas att behålla sin dagliga rutin men kommer att uppmanas att avstå från andra behandlingar såsom sjukgymnastik (PT), osteopati, kiropraktik samt andra terapeutiska träningsterapier (TE) för att undvika saminterventioner under 6 veckors studietid. Smärtmedicin som tas av studiedeltagare i mer än 3 månader i alla grupper, såsom icke-steroida antiinflammatoriska analgetika (NSAID), kommer dock att tillåtas och dokumenteras (med ett pragmatiskt tillvägagångssätt). Varje förändring av medicinering kommer att övervakas och registreras av PT vid varje besök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, Tyskland, 49078
        • Diakonie Pflege Schule

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjuksköterskestudenter mellan 18 och 60 år oavsett kön
  • Självrapporterad kronisk nack- och ryggsmärta under de senaste sex månaderna (mer än tre månader enligt beskrivning av International Association for the Study of Pain (IASP)).
  • Tala och förstå tyska

Exklusions kriterier:

Operation under det senaste året på ryggraden, hals-, bröst- eller ländryggen

  • Är nu sjukskriven
  • Akut ryggsmärta
  • Allvarliga neurologiska skador eller symtom
  • Akut trauma mot rörelseapparaten
  • Njurinsufficiens, dialys
  • Allvarlig försämring av förmågan att greppa med handen, t.ex. reumatoid artrit.
  • Svåra hjärt- och kärlsjukdomar, t.ex. hjärtsvikt
  • Allvarliga luftvägssjukdomar, t.ex. kronisk obstruktiv lungsjukdom-KOL
  • Nystagmus
  • Falltendens/balansstörningar
  • Latexallergi, eftersom gummiband kan vara gjorda av latex
  • Bristande förmåga att stå, oförmåga att stå säkert utan hjälp av en person eller föremål.
  • En ryggradsspecifik smärtterapi läkemedelsbehandling under de senaste tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
ett sexveckors muskelträningsprogram med 5 övningar 3 gånger i veckan som videoguidade övningar för enbart läxor och samma övningar en gång i veckan guidade av Zoom. Programmet pågår i 6 veckor

Träningsprogram styrt av onlinepass. Försökspersonerna utför detta träningsprogram tre gånger i veckan hemma, så att de genomför fyra pass per vecka under sex veckor. Längden på en session är cirka tjugo minuter. Det finns sex övningar med tre set och cirka femton repetitioner. Försökspersoner i behandlingsgruppen får också en instruktionsfilm. Försökspersonerna för en dagbok där de registrerar sin efterlevnad av behandlingsprotokollet hemma.

I början av interventionen och efter den sjätte veckan bedöms deltagarna med ODI, NDI och SF36-Short och NRS-11 skalor. I slutet använder vi Global Rating Scale.

Övrig: Väntelista/kontrollinsats/försenad teleterapiinsats
Efter de 6 veckorna erbjuds deltagarna möjlighet att ta del av interventionsprogrammet (se ovan)
Försökspersoner i kontrollgruppen kommer att uppmanas att behålla sin dagliga rutin, men kommer att uppmanas att avstå från andra behandlingar för att undvika saminterventioner under den sex veckor långa studieperioden. Användning av smärtstillande medel som icke-steroida antiinflammatoriska analgetika (NSAID) som tas av studiedeltagare i alla grupper i mer än 3 månader är dock tillåten och kommer att dokumenteras (med ett pragmatiskt tillvägagångssätt). Eventuell förändring av medicinering kommer att övervakas och dokumenteras av PT vid varje besök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS Numerisk betygsskala för smärta
Tidsram: Baslinje - 6 veckor
Den numeriska betygsskalan för smärta (NRS) är vanligtvis mellan 0 och 10, där 0 är "ingen smärta" och 10 är "den värsta smärtan man kan tänka sig" I en numerisk betygsskala fråga ombeds respondenterna att betygsätta sin upplevda smärta på en förutbestämd numerisk skala. Skalan är en ordnad sifferskala med ett fast intervall som representerar ytterligheterna av det uppmätta värdet
Baslinje - 6 veckor
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Baslinje - 6 veckor

10 frågor med möjliga svar som sträcker sig från "ingen smärta" till "den värsta smärtan du kan tänka dig", frågor om smärtintensitet, personlig hygien, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och det sista fritidsaktiviteter och rekreation .

Betyg:

Milda besvär 0 poäng, de svåraste besvären med max 5 poäng. Max poäng 50 poäng.

Poäng divideras med möjlig totalpoäng. Detta värde multipliceras med 100 % för att få poängen. o (Nuvarande begränsning: 50) X 100% = poäng i NDI <=8% milda symtom. >40 har mycket svåra symtom

Baslinje - 6 veckor
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: Baslinje - 6 veckor

Omfattning av smärtrelaterade funktionsbegränsningar hos personer med ryggsmärta. 10 frågor med sex möjliga svar vardera: Smärtintensitet, egenvård, lyft, gå, sitta eller stå, sova, sexliv, socialt liv och resor.

Svarsalternativen sträcker sig från "inga begränsningar på grund av smärta" till "största upplevda begränsningen av en aktivitet på grund av smärta".

Utvärdering:

Erhållna poäng ( )/max. poäng (50) x100 = % Tolkning: 0 % = ingen begränsning, 100 % = max. restriktion.

Baslinje - 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortform: SF 36-Livskvalitet
Tidsram: Baslinje - 6 veckor

SF 36-Livskvalitet han SF-36 frågeformulär (Short Form Health 36) är ett frågeformulär om livskvalitet.

För information om det allmänna. 8 olika dimensioner Vitalitet - Fysisk funktion - Fysisk smärta - Allmän hälsouppfattning - Fysisk rollfunktion - Emotionell rollfunktion - Social rollfunktion - Psykologiskt välbefinnande För utvärderingen omvandlas först alla svar till fördefinierade punkter med hjälp av en utvärderingsnyckel . Medelvärdet för alla frågor av respektive hälsodimension

Baslinje - 6 veckor
Global betygsskala
Tidsram: 6 veckor

Global Rating Scale (GRS) beskrivs som ett användbart mätverktyg med syfte att bedöma klinisk kompetens på en generell nivå utifrån specifika orddimensioner, mätinstrument för att bestämma effekten av interventionen. Denna skala används av oss i studien för att bedöma de förändringar som patienten upplever till följd av behandlingar eller andra ingrepp. Våra försökspersoner ombeds att betygsätta förändringen de har upplevt efter behandling för nacksmärta och smärta i ländryggen (LBP) med hjälp av en Global Rating Scale (GRS). Därför används detta frågeformulär endast för den slutliga mätningen.

Deltagarna bedömer sitt hälsotillstånd nu jämfört med före interventionen.

Värdena sträcker sig från -7 till 7. Det mäts med -7 som "mycket mycket sämre", 0 som "oförändrat" och 7 som högsta bästa värde "mycket mycket bättre".

6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Första postat (Faktisk)

6 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HSOsnabruck

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera