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Efeito do treinamento apoiado por teleterapia em estudantes de enfermagem

8 de maio de 2025 atualizado por: Hochschule Osnabruck

Um programa de exercícios guiados por teleterapia melhora a intensidade da dor, a incapacidade e a qualidade de vida em estudantes de enfermagem com dores nas costas e pescoço em comparação com um grupo de controle?

Desenho: Este estudo é um ensaio piloto randomizado controlado (ECR) com grupos paralelos de dois braços, o padrão ouro para determinar a eficácia do tratamento. O fluxograma (ver apêndice) fornece uma visão geral do desenho do estudo. Os participantes são randomizados e estratificados por idade em grupo de intervenção e grupo de lista de espera.

A intervenção consiste em treinamento muscular apoiado por teleterapia por 20 minutos, 4 vezes por semana.

A duração da intervenção é de seis semanas no total. No início são coletados o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), o Short-Form-36 (SF36) e a Escala de Avaliação Numérica (NRS). Após seis semanas, as mesmas medidas de resultados e a escala de classificação global

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Intervenção de interesse:

Como já mencionado, o protocolo de interesse é um programa de exercícios apoiado em sessões online (teleterapia). Rotinas de exercícios relacionadas às áreas individuais da coluna vertebral como unidade funcional foram criadas com base em conclusões baseadas em evidências, especialmente considerando a atividade da cadeia muscular e parâmetros de carga apropriados

O programa de exercícios teleterápicos é realizado uma vez por semana via ZOOM por um fisioterapeuta com trinta anos de experiência no tratamento de pacientes com distúrbios musculoesqueléticos. Os participantes também são incentivados a realizar eles próprios este programa de exercícios em casa, três vezes por semana, para que tenham quatro sessões por semana durante seis semanas. A duração de cada sessão é de aproximadamente vinte minutos por sessão. São seis exercícios com três séries e cerca de quinze repetições em trinta segundos por série. Descrição do exercício com justificativa para seleção do exercício"). Os sujeitos do grupo de tratamento também receberão arquivos de vídeo, ritmo e música e materiais escritos para auxiliá-los no acompanhamento da rotina de exercícios em casa, além de elástico. Os sujeitos também são solicitados a manter um diário no qual registram sua adesão ao protocolo de tratamento domiciliar.

No início da intervenção e após a sétima semana, cada participante é avaliado com os Resultados Relatados pelo Paciente (PROMs), nomeadamente escalas ODI, NDI e SF36 curtas e NRS de 11 pontos. Ao final da intervenção, os participantes são entrevistados por meio da Escala de Avaliação Global. Abaixo está uma breve descrição desses instrumentos.

Grupo de controle:

Os indivíduos do grupo de controle serão aconselhados a manter sua rotina diária, mas serão solicitados a abster-se de outros tratamentos, como fisioterapia (TP), osteopatia, quiropraxia, bem como outras terapias de exercícios terapêuticos (TE) para evitar co-intervenções durante o Período de estudo de 6 semanas. No entanto, analgésicos tomados pelos participantes do estudo por mais de 3 meses em todos os grupos, como analgésicos antiinflamatórios não esteróides (AINEs), serão permitidos e documentados (adotando uma abordagem pragmática). Qualquer alteração na medicação será monitorada e registrada pelo PT a cada consulta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, Alemanha, 49078
        • Diakonie Pflege Schule

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes de enfermagem entre 18 e 60 anos de qualquer gênero
  • Dor crônica no pescoço e nas costas autorreferida nos últimos seis meses (mais de três meses conforme descrito pela Associação Internacional para o Estudo da Dor (IASP)).
  • Fale e entenda alemão

Critério de exclusão:

Cirurgia no último ano na coluna vertebral, coluna cervical, torácica ou lombar

  • Atualmente em licença médica
  • Dor aguda nas costas
  • Lesões ou sintomas neurológicos graves
  • Trauma agudo no sistema músculo-esquelético
  • Insuficiência renal, diálise
  • Comprometimento grave da capacidade de segurar com a mão, por exemplo, artrite reumatóide.
  • Doenças cardiovasculares graves, por ex. insuficiência cardíaca
  • Doenças respiratórias graves, por exemplo, Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica-DPOC
  • Nistagmo
  • Tendência à queda/distúrbios do equilíbrio
  • Alergia ao látex, pois o elástico pode ser feito de látex
  • Falta de capacidade de ficar de pé, incapacidade de ficar de pé com segurança sem a ajuda de uma pessoa ou objeto.
  • Um tratamento medicamentoso para dor específico da coluna nos últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
um programa de treinamento muscular de seis semanas com 5 exercícios 3 vezes por semana como exercícios guiados por vídeo apenas para lição de casa e os mesmos exercícios uma vez por semana guiados pelo Zoom. O programa dura 6 semanas

Programa de exercícios guiado por sessões online. Os indivíduos realizam este programa de exercícios três vezes por semana em casa, de modo que completam quatro sessões por semana durante seis semanas. A duração de uma sessão é de aproximadamente vinte minutos. São seis exercícios com três séries e cerca de quinze repetições. Os participantes do grupo de tratamento também recebem um vídeo instrutivo. Os sujeitos mantêm um diário no qual registram a adesão ao protocolo de tratamento em casa.

No início da intervenção e após a sexta semana, os participantes são avaliados com as escalas ODI, NDI e SF36-Short e NRS-11. Ao final, utilizamos a Escala de Rating Global.

Outro: Lista de espera/intervenção de controle/intervenção de teleterapia tardia
Após as 6 semanas, os participantes têm a oportunidade de participar no programa de intervenção (ver acima)
Os indivíduos do grupo de controle serão aconselhados a manter sua rotina diária, mas serão solicitados a abster-se de outros tratamentos para evitar cointervenções durante o período de estudo de 6 semanas. No entanto, o uso de analgésicos, como analgésicos antiinflamatórios não esteróides (AINEs), tomados pelos participantes do estudo em todos os grupos por mais de 3 meses, é permitido e será documentado (adotando uma abordagem pragmática). Qualquer alteração na medicação será monitorada e documentada pelo PT em cada consulta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação numérica NRS para dor
Prazo: Linha de base - 6 semanas
A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS) geralmente varia entre 0 e 10, sendo 0 "sem dor" e 10 sendo "a pior dor imaginável". escala numérica. A escala é uma escala numérica ordenada com um intervalo fixo que representa os extremos do valor medido
Linha de base - 6 semanas
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Linha de base-6 semanas

10 questões com respostas possíveis que vão de “sem dor” até “a pior dor que você pode imaginar”, questões sobre intensidade da dor, higiene pessoal, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, dirigir, dormir e o último item atividades de lazer e recreação .

Avaliação:

Queixas leves 0 pontos, queixas mais graves com no máximo 5 pontos. Pontuação máxima 50 pontos.

A pontuação é dividida pela pontuação total possível. Este valor é multiplicado por 100% para obter a pontuação. o (Restrição atual: 50) X 100% = pontuação no NDI <=8% de sintomas leves. >40 tem sintomas muito graves

Linha de base-6 semanas
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: Linha de base-6 semanas

Extensão das limitações funcionais relacionadas à dor em pessoas com dor nas costas. 10 questões com seis respostas possíveis cada: Intensidade da dor, autocuidado, levantar peso, caminhar, sentar ou ficar em pé, dormir, vida sexual, vida social e viajar.

As opções de resposta variam de “sem restrições devido à dor” até “maior restrição percebida de uma atividade devido à dor”.

Avaliação:

Pontos alcançados ( )/máx. pontos (50) x100 = % Interpretação: 0% = sem restrição, 100% = máx. restrição.

Linha de base-6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Short-Form: SF 36-Qualidade de vida
Prazo: Linha de base - 6 semanas

SF 36-Qualidade de vida O questionário SF-36 (Short Form Health 36) é um questionário sobre qualidade de vida.

Para informações gerais. 8 dimensões diferentes Vitalidade - Funcionamento físico - Dor física - Percepção geral de saúde - Funcionamento do papel físico - Funcionamento do papel emocional - Funcionamento do papel social - Bem-estar psicológico Para a avaliação, todas as respostas são primeiro convertidas em pontos predefinidos com a ajuda de uma chave de avaliação . O valor médio de todas as questões da respetiva dimensão de saúde

Linha de base - 6 semanas
Escala de classificação global
Prazo: 6 semanas

A Escala de Avaliação Global (GRS) é descrita como uma ferramenta de medição útil com o objetivo de avaliar a competência clínica em nível geral com base em dimensões de palavras específicas, instrumento de medição para determinar o efeito da intervenção. Esta escala é utilizada por nós no estudo para avaliar as alterações vivenciadas pelo paciente em decorrência de tratamentos ou outras intervenções. Nossos participantes são solicitados a avaliar a mudança que experimentaram após o tratamento para dor no pescoço e dor lombar (lombalgia) usando uma Escala de Avaliação Global (GRS). Portanto, este questionário é utilizado apenas para a medição final.

Os participantes avaliam o seu estado de saúde agora em comparação com antes da intervenção.

Os valores variam de -7 a 7. É medido com -7 como "muito pior", 0 como "inalterado" e 7 como o melhor valor máximo "muito melhor".

6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HSOsnabruck

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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