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Effetto della formazione supportata dalla teleterapia sugli studenti infermieri

1 maggio 2024 aggiornato da: Hochschule Osnabruck

Un programma di esercizi guidati dalla teleterapia migliora l’intensità del dolore, la disabilità e la qualità della vita negli studenti infermieri con dolore alla schiena e al collo rispetto a un gruppo di controllo?

Disegno: Questo studio è uno studio pilota randomizzato e controllato (RCT) con gruppi paralleli a due bracci, il gold standard per determinare l'efficacia del trattamento. Il diagramma di flusso (vedi appendice) fornisce una panoramica del disegno dello studio. I partecipanti sono randomizzati e stratificati per età in gruppo di intervento e gruppo in lista d'attesa.

L'intervento consiste in un allenamento muscolare supportato dalla teleterapia per 20 minuti 4 volte a settimana.

La durata dell'intervento è di sei settimane in totale. All'inizio vengono raccolti il ​​Neck Disability Index (NDI), l'Oswestry Disability Index (ODI), lo Short-Form-36 (SF36) e la Numerical rating Scale (NRS). Dopo sei settimane, le stesse misure di risultato e la scala di valutazione globale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Intervento di interesse:

Come già accennato, il protocollo di interesse è un programma di esercizi supportato da sessioni online (teleterapia). Le routine di esercizi relative alle singole aree della colonna vertebrale come unità funzionale sono state create sulla base di conclusioni basate sull'evidenza, in particolare considerando l'attività della catena muscolare e i parametri di carico appropriati

Il programma di esercizi di teleterapia viene effettuato una volta alla settimana tramite ZOOM da un fisioterapista con esperienza trentennale nel trattamento di pazienti affetti da patologie muscolo-scheletriche. I partecipanti sono inoltre incoraggiati a svolgere personalmente questo programma di esercizi a casa tre volte a settimana, in modo da avere quattro sessioni a settimana per sei settimane. La durata di ogni sessione è di circa venti minuti per sessione. Ci sono sei esercizi con tre serie e circa quindici ripetizioni in trenta secondi per serie. Descrizione dell'esercizio con motivazione per la scelta dell'esercizio"). I soggetti del gruppo di trattamento riceveranno anche un video, file ritmici e musicali e materiale scritto per aiutarli a seguire le routine di esercizi a casa, oltre a un elastico. Ai soggetti viene inoltre chiesto di tenere un diario in cui registrano la loro adesione al protocollo di trattamento domiciliare.

All'inizio dell'intervento e dopo la settima settimana, i partecipanti vengono valutati ciascuno con i Patient Reported Outcomes (PROM), vale a dire le scale ODI, NDI e SF36 short e NRS a 11 punti. Al termine dell’intervento, i partecipanti vengono intervistati utilizzando la Global Rating Scale. Di seguito una breve descrizione di questi strumenti.

Gruppo di controllo:

Ai soggetti del gruppo di controllo verrà consigliato di mantenere la loro routine quotidiana, ma verrà loro chiesto di astenersi da altri trattamenti come la terapia fisica (PT), l'osteopatia, la chiropratica e altre terapie con esercizi terapeutici (TE) per evitare co-interventi durante il trattamento. Periodo di studio di 6 settimane. Tuttavia, gli antidolorifici assunti dai partecipanti allo studio per più di 3 mesi in tutti i gruppi, come gli analgesici antinfiammatori non steroidei (FANS), saranno consentiti e documentati (adottando un approccio pragmatico). Qualsiasi cambiamento nella terapia sarà monitorato e registrato dal fisioterapista ad ogni visita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, Germania, 49078

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti infermieri tra i 18 ed i 60 anni di qualsiasi genere
  • Dolore cronico al collo e alla schiena auto-riferito negli ultimi sei mesi (più di tre mesi come descritto dall'Associazione internazionale per lo studio del dolore (IASP)).
  • Parla e capisci il tedesco

Criteri di esclusione:

Intervento chirurgico nell'ultimo anno sulla colonna vertebrale, cervicale, toracica o lombare

  • Attualmente in congedo per malattia
  • Mal di schiena acuto
  • Gravi lesioni o sintomi neurologici
  • Trauma acuto al sistema muscolo-scheletrico
  • Insufficienza renale, dialisi
  • Grave compromissione della capacità di presa con la mano, ad esempio nell'artrite reumatoide.
  • Gravi malattie cardiovascolari, ad es. insufficienza cardiaca
  • Malattie respiratorie gravi, ad esempio, broncopneumopatia cronica ostruttiva-BPCO
  • Nistagmo
  • Tendenza alla caduta/disturbi dell'equilibrio
  • Allergia al lattice, poiché l'elastico può essere fatto di lattice
  • Mancanza di capacità di stare in piedi, incapacità di stare in piedi in sicurezza senza l'aiuto di una persona o di un oggetto.
  • Un trattamento farmacologico per la terapia del dolore specifica per la colonna vertebrale negli ultimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
un programma di allenamento muscolare di sei settimane con 5 esercizi 3 volte a settimana come esercizi videoguidati solo per i compiti e gli stessi esercizi una volta a settimana guidati da Zoom. Il programma dura 6 settimane
Altro: programma di esercizi guidati dalla teleterapia

Programma di esercizi guidati da sessioni online. I soggetti eseguono questo programma di esercizi tre volte a settimana a casa, in modo da completare quattro sessioni a settimana per sei settimane. La durata di una seduta è di circa venti minuti. Ci sono sei esercizi con tre serie e una quindicina di ripetizioni. I soggetti del gruppo di trattamento ricevono anche un video didattico. I soggetti tengono un diario in cui registrano la loro aderenza al protocollo terapeutico a domicilio.

All'inizio dell'intervento e dopo la sesta settimana, i partecipanti vengono valutati con le scale ODI, NDI e SF36-Short e NRS-11. Alla fine, utilizziamo la scala di valutazione globale.
Altro: Lista d'attesa/intervento di controllo/intervento di teleterapia ritardato
Dopo le 6 settimane, ai partecipanti viene offerta l'opportunità di prendere parte al programma di intervento (vedi sopra)
Altro: Lista d'attesa/intervento di controllo/intervento di teleterapia ritardato
Ai soggetti del gruppo di controllo verrà consigliato di mantenere la loro routine quotidiana ma verrà chiesto di astenersi da altri trattamenti per evitare co-interventi durante il periodo di studio di 6 settimane. Tuttavia, l'uso di antidolorifici come analgesici antinfiammatori non steroidei (FANS) assunti dai partecipanti allo studio in tutti i gruppi per più di 3 mesi è consentito e sarà documentato (adottando un approccio pragmatico). Qualsiasi cambiamento nella terapia sarà monitorato e documentato dal fisioterapista ad ogni visita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NRS Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Linea di base: 6 settimane
La scala di valutazione numerica del dolore (NRS) è solitamente compresa tra 0 e 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "il peggior dolore immaginabile". In una domanda su scala di valutazione numerica, agli intervistati viene chiesto di valutare il dolore percepito su un valore predeterminato. scala numerica. La scala è una scala numerica ordinata con un intervallo fisso che rappresenta gli estremi del valore misurato
Linea di base: 6 settimane
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Baseline-6 ​​settimane

10 domande con possibili risposte che vanno da "nessun dolore" a "il peggior dolore che si possa immaginare", domande sull'intensità del dolore, igiene personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e l'ultimo punto attività ricreative e ricreative .

Valutazione:

Reclami lievi 0 punti, reclami più gravi con un massimo di 5 punti. Punteggio massimo 50 punti.

Il punteggio viene diviso per il possibile punteggio totale. Questo valore viene moltiplicato per 100% per ottenere il punteggio. o (Restrizione attuale: 50) X 100% = punteggio nell'NDI <=8% sintomi lievi. >40 presenta sintomi molto gravi
Baseline-6 ​​settimane
Indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: Baseline-6 ​​settimane

Entità delle limitazioni funzionali legate al dolore nelle persone con mal di schiena. 10 domande con sei possibili risposte ciascuna: intensità del dolore, cura di sé, sollevamento pesi, camminata, seduto o in piedi, sonno, vita sessuale, vita sociale e viaggi.

Le opzioni di risposta vanno da "nessuna restrizione dovuta al dolore" a "massima limitazione percepita di un'attività a causa del dolore".

Valutazione:

Punti ottenuti ( )/max. punti (50) x100 = % Interpretazione: 0% = nessuna restrizione, 100% = max. restrizione.
Baseline-6 ​​settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma breve: SF 36-Qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base: 6 settimane

SF 36-Qualità della vita Il questionario SF-36 (Short Form Health 36) è un questionario sulla qualità della vita.

Per informazioni generali. 8 diverse dimensioni Vitalità - Funzionamento fisico - Dolore fisico - Percezione generale della salute - Funzionamento del ruolo fisico - Funzionamento del ruolo emotivo - Funzionamento del ruolo sociale - Benessere psicologico Per la valutazione, tutte le risposte vengono prima convertite in punti predefiniti con l'aiuto di una chiave di valutazione . Il valore medio di tutte le domande della rispettiva dimensione sanitaria
Linea di base: 6 settimane
Scala di valutazione globale
Lasso di tempo: 6 settimane

La Global Rating Scale (GRS) viene descritta come un utile strumento di misurazione con l'obiettivo di valutare la competenza clinica a livello generale sulla base di specifiche dimensioni della parola, strumento di misura per determinare l'effetto dell'intervento. Questa scala viene utilizzata da noi nello studio per valutare i cambiamenti sperimentati dal paziente a seguito di trattamenti o altri interventi. Ai nostri soggetti viene chiesto di valutare il cambiamento che hanno sperimentato dopo il trattamento per il dolore al collo e lombalgia (LBP) utilizzando una scala di valutazione globale (GRS). Pertanto, questo questionario viene utilizzato solo per la misurazione finale.

I partecipanti valutano il loro stato di salute adesso rispetto a prima dell’intervento.

I valori vanno da -7 a 7. Viene misurato con -7 come "molto peggiore", 0 come "invariato" e 7 come valore massimo massimo "molto migliore".
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hochschule Osnabruck

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSOsnabruck

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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