Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af teleterapi-støttet uddannelse på sygeplejestuderende

1. maj 2024 opdateret af: Hochschule Osnabruck

Forbedrer et teleterapi-guidet træningsprogram smerteintensitet, handicap og livskvalitet hos sygeplejestuderende med ryg- og nakkesmerter sammenlignet med en kontrolgruppe?

Design: Dette studie er et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med to-armede parallelle grupper, guldstandarden til bestemmelse af behandlingseffektivitet. Flowdiagrammet (se bilag) giver et overblik over undersøgelsens design. Deltagerne er randomiseret og stratificeret efter alder i interventionsgruppe og ventelistegruppe.

Interventionen er teleterapistøttet muskeltræning i 20 minutter 4 gange om ugen.

Varigheden af ​​interventionen er i alt seks uger. I begyndelsen indsamles Neck Disability Index (NDI), Oswestry Disability Index (ODI), Short-Form-36 (SF36) og den numeriske vurderingsskala (NRS). Efter seks uger er det samme resultatmål og den globale vurderingsskala

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intervention af interesse:

Som allerede nævnt er protokollen af ​​interesse et træningsprogram understøttet af online sessioner (teleterapi). Træningsrutiner relateret til de enkelte områder af rygsøjlen som en funktionel enhed blev skabt baseret på evidensbaserede konklusioner, især under hensyntagen til muskelkædeaktivitet og passende belastningsparametre

Træningsprogrammet teleterapi gennemføres en gang om ugen via ZOOM af en fysioterapeut med tredive års erfaring i behandling af patienter med lidelser i bevægeapparatet. Deltagerne opfordres også til selv at gennemføre dette træningsprogram derhjemme tre gange om ugen, så de har fire sessioner om ugen i seks uger. Varigheden af ​​hver session er cirka tyve minutter pr. session. Der er seks øvelser med tre sæt og omkring femten gentagelser inden for tredive sekunder pr. sæt. Øvelsesbeskrivelse med begrundelse for øvelsesvalg"). Forsøgspersonerne i behandlingsgruppen vil også modtage en video, rytme- og musikfiler og skriftligt materiale, der hjælper dem med at følge træningsrutinerne derhjemme, samt et elastik. Forsøgspersonerne bliver også bedt om at føre en dagbog, hvori de registrerer deres overholdelse af hjemmebehandlingsprotokollen.

I begyndelsen af ​​interventionen og efter den syvende uge vurderes deltagerne hver især med Patient Reported Outcomes (PROMs), nemlig ODI, NDI og SF36 korte og NRS 11-punkts skalaer. Ved afslutningen af ​​interventionen bliver deltagerne interviewet ved hjælp af Global Rating Scale. Nedenfor er en kort beskrivelse af disse instrumenter.

Kontrolgruppe:

Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil blive rådet til at opretholde deres daglige rutine, men vil blive bedt om at afstå fra andre behandlinger, såsom fysioterapi (PT), osteopati, kiropraktik samt andre terapeutiske træningsterapier (TE) for at undgå co-interventioner under 6 ugers studieperiode. Dog vil smertestillende medicin indtaget af forsøgsdeltagere i mere end 3 måneder i alle grupper, såsom ikke-steroide antiinflammatoriske analgetika (NSAID'er), være tilladt og dokumenteret (ved at tage en pragmatisk tilgang). Enhver ændring i medicin vil blive overvåget og registreret af PT ved hvert besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, Tyskland, 49078

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygeplejestuderende mellem 18 og 60 år uanset køn
  • Selvrapporterede kroniske nakke- og rygsmerter inden for de sidste seks måneder (mere end tre måneder som beskrevet af International Association for the Study of Pain (IASP)).
  • Tal og forstå tysk

Ekskluderingskriterier:

Operation i det sidste år på rygsøjlen, cervikal, thorax eller lændehvirvelsøjlen

  • Er pt sygemeldt
  • Akutte rygsmerter
  • Alvorlige neurologiske skader eller symptomer
  • Akut traume i bevægeapparatet
  • Nyreinsufficiens, dialyse
  • Alvorlig svækkelse af evnen til at gribe med hånden, fx leddegigt.
  • Alvorlige hjerte-kar-sygdomme, f.eks. hjertefejl
  • Alvorlige luftvejssygdomme, fx kronisk obstruktiv lungesygdom-KOL
  • Nystagmus
  • Faldetendens/balanceforstyrrelser
  • Latexallergi, da gummibånd kan være lavet af latex
  • Manglende evne til at stå, manglende evne til at stå sikkert uden hjælp fra en person eller genstand.
  • En rygsøjlespecifik smertebehandlingsbehandling inden for de sidste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
et seks ugers muskeltræningsprogram med 5 øvelser 3 gange om ugen som videoguidede øvelser til lektier alene og de samme øvelser en gang om ugen guidet af Zoom. Programmet varer 6 uger
Andet: teleterapi-guidet træningsprogram

Træningsprogram styret af online sessioner. Forsøgspersonerne udfører dette træningsprogram tre gange om ugen derhjemme, så de gennemfører fire sessioner om ugen i seks uger. Varigheden af ​​en session er cirka tyve minutter. Der er seks øvelser med tre sæt og cirka femten gentagelser. Forsøgspersoner i behandlingsgruppen modtager også en instruktionsvideo. Forsøgspersonerne fører en dagbog, hvor de registrerer deres overholdelse af behandlingsprotokollen derhjemme.

I begyndelsen af ​​interventionen og efter den sjette uge vurderes deltagerne med ODI, NDI og SF36-Short og NRS-11 skalaer. Til sidst bruger vi Global Rating Scale.
Andet: Venteliste/kontrolintervention/forsinket teleterapiintervention
Efter de 6 uger tilbydes deltagerne mulighed for at deltage i interventionsprogrammet (se ovenfor)
Andet: Venteliste/kontrolintervention/forsinket teleterapiintervention
Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil blive rådet til at opretholde deres daglige rutine, men vil blive bedt om at afstå fra andre behandlinger for at undgå co-interventioner i løbet af den 6-ugers undersøgelsesperiode. Dog er brugen af ​​smertestillende midler såsom non-steroide antiinflammatoriske analgetika (NSAID'er), der tages af forsøgsdeltagere i alle grupper i mere end 3 måneder, tilladt og vil blive dokumenteret (ved at tage en pragmatisk tilgang). Enhver ændring i medicin vil blive overvåget og dokumenteret af PT ved hvert besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: Baseline - 6 uger
Den numeriske vurderingsskala for smerte (NRS) er normalt mellem 0 og 10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er "den værst tænkelige smerte". I et numerisk vurderingsskala-spørgsmål bliver respondenterne bedt om at vurdere deres opfattede smerte på en forudbestemt numerisk skala. Skalaen er en ordnet talskala med et fast område, der repræsenterer yderpunkterne af den målte værdi
Baseline - 6 uger
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Baseline-6 ​​uger

10 spørgsmål med mulige svar lige fra "ingen smerte" til "den værste smerte du kan forestille dig", spørgsmål til smerteintensitet, personlig hygiejne, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og sidste punkt fritidsaktiviteter og rekreation .

Bedømmelse:

Milde klager 0 point, de mest alvorlige klager med maksimalt 5 point. Maksimal score 50 point.

Score divideres med den mulige samlede score. Denne værdi ganges med 100 % for at opnå scoren. o (Nuværende begrænsning: 50) X 100% = score i NDI <=8% milde symptomer. >40 har meget alvorlige symptomer
Baseline-6 ​​uger
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Baseline-6 ​​uger

Omfang af smerterelaterede funktionsbegrænsninger hos personer med rygsmerter. 10 spørgsmål med hver seks mulige svar: Smerteintensitet, egenomsorg, løft, gå, siddende eller stående, søvn, sexliv, socialt liv og rejser.

Svarmulighederne spænder fra "ingen begrænsninger på grund af smerte" til "største oplevede begrænsning af en aktivitet på grund af smerte".

Evaluering:

Opnåede point ( )/maks. point (50) x100 = % Fortolkning: 0 % = ingen begrænsning, 100 % = max. begrænsning.
Baseline-6 ​​uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort-Form: SF 36-Livskvalitet
Tidsramme: Baseline - 6 uger

SF 36-Livskvalitet SF-36 spørgeskema (Short Form Health 36) er et spørgeskema om livskvalitet.

For information om det generelle. 8 forskellige dimensioner Vitalitet - Fysisk funktionsevne - Fysisk smerte - Generel helbredsopfattelse - Fysisk rollefunktion - Følelsesmæssig rollefunktion - Social rollefunktion - Psykologisk velvære Til evalueringen konverteres alle svar først til foruddefinerede punkter ved hjælp af en evalueringsnøgle . Gennemsnitsværdien af ​​alle spørgsmål af den respektive sundhedsdimension
Baseline - 6 uger
Global vurderingsskala
Tidsramme: 6 uger

Global Rating Scale (GRS) beskrives som et nyttigt måleværktøj med det formål at vurdere klinisk kompetence på et generelt niveau ud fra specifikke orddimensioner, måleinstrument til at bestemme effekten af ​​interventionen. Denne skala bruges af os i undersøgelsen til at vurdere de ændringer, patienten oplever som følge af behandlinger eller andre indgreb. Vores forsøgspersoner bliver bedt om at vurdere den forandring, de har oplevet efter behandling for nakkesmerter og lændesmerter (LBP) ved hjælp af en Global Rating Scale (GRS). Derfor bruges dette spørgeskema kun til den endelige måling.

Deltagerne vurderer deres helbredstilstand nu sammenlignet med før interventionen.

Værdierne går fra -7 til 7. Den måles med -7 som "meget dårligere", 0 som "uændret" og 7 som den maksimale bedste værdi "meget meget bedre".
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hochschule Osnabruck

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSOsnabruck

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med teleterapi-guidet træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner