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간호학생에 대한 원격치료 지원 훈련의 효과

2025년 5월 8일 업데이트: Hochschule Osnabruck

원격 치료 유도 운동 프로그램이 대조군과 비교하여 허리 및 목 통증이 있는 간호 학생의 통증 강도, 장애 및 삶의 질을 향상합니까?

설계: 이 연구는 치료 효능을 결정하기 위한 최적의 표준인 두 군 병렬 그룹을 사용한 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 순서도(부록 참조)는 연구 설계의 개요를 제공합니다. 참가자는 무작위로 분류되어 연령별로 중재 그룹과 대기자 명단 그룹으로 분류됩니다.

중재는 일주일에 4번 20분 동안 원격 치료를 지원하는 근육 훈련입니다.

개입 기간은 총 6주이다. 처음에는 NDI(목 장애 지수), ODI(Oswestry 장애 지수), SF36(Short-Form-36) 및 NRS(Numerical Rating Scale)가 수집됩니다. 6주 후에는 동일한 결과 측정 및 글로벌 평가 척도

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

관심 개입:

이미 언급한 바와 같이 관심 프로토콜은 온라인 세션(텔레테라피)을 통해 지원되는 운동 프로그램이다. 기능적 단위로서 척추의 개별 영역과 관련된 운동 루틴은 특히 근육 사슬 활동과 적절한 부하 매개변수를 고려하여 증거 기반 결론을 기반으로 만들어졌습니다.

원격치료 운동 프로그램은 30년 근골격계 질환 치료 경험을 지닌 물리치료사가 주 1회 ZOOM을 통해 진행합니다. 또한 참가자들은 이 운동 프로그램을 주 3회 집에서 직접 수행하여 6주 동안 주 4회의 세션을 갖도록 권장됩니다. 각 세션의 지속 시간은 세션당 약 20분입니다. 3세트로 구성된 6가지 운동이 있으며 세트당 30초 이내에 약 15회 반복됩니다. 운동 선택의 근거가 포함된 운동 설명'). 치료 그룹의 피험자들은 고무줄뿐만 아니라 집에서 운동 루틴을 따르는 데 도움이 되는 비디오, 리듬 및 음악 파일과 서면 자료도 받게 됩니다. 피험자들은 또한 가정 치료 프로토콜을 준수했는지 기록하는 일기를 작성하도록 요청 받았습니다.

개입 시작 시와 7주 후에 참가자는 각각 환자 보고 결과(PROM), 즉 ODI, NDI 및 SF36 단기 및 NRS 11점 척도로 평가됩니다. 개입이 끝나면 참가자는 글로벌 평가 척도를 사용하여 인터뷰를 받습니다. 다음은 이러한 장비에 대한 간략한 설명입니다.

대조군:

대조군의 피험자들은 일상생활을 유지하라는 권고를 받지만 물리치료(PT), 정골요법, 카이로프랙틱 및 기타 운동치료(TE) 요법과 같은 다른 치료법은 삼가하도록 요청받게 됩니다. 6주간의 학습 기간. 다만, 비스테로이드성 항염증 진통제(NSAID) 등 연구 참가자가 모든 군에서 3개월 이상 복용한 진통제는 허용하고 문서화한다(실용적인 접근 방식). 투약에 대한 모든 변경 사항은 방문할 때마다 PT가 모니터링하고 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, 독일, 49078
        • Diakonie Pflege Schule

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성별에 상관없이 18세에서 60세 사이의 간호학과 학생
  • 지난 6개월(IASP(국제 통증 연구 협회)의 설명에 따르면 3개월 이상) 동안 자가 보고한 만성 목 및 허리 통증.
  • 독일어로 말하고 이해하기

제외 기준:

지난해 척추, 경추, 흉추, 요추 수술

  • 현재 병가 중
  • 급성 허리 통증
  • 심각한 신경 손상 또는 증상
  • 근골격계의 급성 외상
  • 신부전증, 투석
  • 손을 잡는 능력의 심각한 손상(예: 류마티스 관절염).
  • 심각한 심혈관 질환, 예를 들어 심부전
  • 중증 호흡기 질환(예: 만성 폐쇄성 폐질환-COPD)
  • 안진 증
  • 넘어지는 경향/균형 장애
  • 고무밴드가 라텍스로 만들어질 수 있으므로 라텍스 알레르기
  • 서 있는 능력이 부족하여 사람이나 물건의 도움 없이는 안전하게 설 수 없습니다.
  • 최근 3개월 이내의 척추특정 통증치료제 약물치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
6주간의 근육 훈련 프로그램으로 주 3회 5가지 운동을 비디오 가이드로 혼자 숙제를 하고 동일한 운동을 주 1회 Zoom을 통해 지도합니다. 이 프로그램은 6주 동안 진행됩니다.
다른: 원격치료 유도 운동 프로그램

온라인 세션을 통해 안내되는 운동 프로그램입니다. 피험자들은 이 운동 프로그램을 집에서 일주일에 3번 수행하여 6주 동안 일주일에 4번의 세션을 완료했습니다. 세션 시간은 약 20분입니다. 3세트로 구성된 6가지 운동과 약 15회 반복이 있습니다. 치료 그룹의 피험자에게도 교육용 비디오가 제공됩니다. 피험자는 집에서 치료 프로토콜을 준수하는 일지를 기록합니다.

개입 시작 시와 6주 후에 참가자는 ODI, NDI, SF36-Short 및 NRS-11 척도로 평가됩니다. 마지막에는 Global Rating Scale을 사용합니다.
다른: 대기자 명단/통제 중재/지연된 원격 치료 중재
6주 후에 참가자에게는 중재 프로그램에 참여할 기회가 제공됩니다(위 참조).
다른: 대기자 명단/통제 중재/지연된 원격 치료 중재
대조군의 피험자에게는 일상생활을 유지하도록 권고하지만 6주 연구 기간 동안 공동 개입을 피하기 위해 다른 치료를 자제하도록 요청받을 것입니다. 그러나 모든 그룹의 연구 참가자가 3개월 이상 복용한 비스테로이드성 항염증 진통제(NSAID)와 같은 진통제의 사용은 허용되며 문서화됩니다(실용적인 접근 방식). 투약에 대한 모든 변경 사항은 각 방문 시 PT에 의해 모니터링되고 문서화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 NRS 숫자 평가 척도
기간: 기준 - 6주
통증에 대한 수치 평가 척도(NRS)는 일반적으로 0에서 10 사이입니다. 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다. 수치 평가 척도 질문에서 응답자들은 미리 결정된 통증에 대해 인지된 통증을 평가하도록 요청받습니다. 수치 척도. 스케일은 측정된 값의 극단을 나타내는 고정된 범위의 정렬된 숫자 스케일입니다.
기준 - 6주
목 장애 지수(NDI)
기간: 기준선 - 6주

'통증 없음'부터 '상상할 수 있는 최악의 통증'까지 답이 가능한 10개 문항, 통증강도, 개인위생, 들기, 독서, 두통, 집중력, 업무, 운전, 수면 등 마지막 항목인 여가활동 및 레크리에이션에 대한 질문 .

평가:

가벼운 불만은 0점, 가장 심각한 불만은 최대 5점입니다. 최대 점수는 50점입니다.

점수는 가능한 총점으로 나누어집니다. 이 값에 100%를 곱하여 점수를 얻습니다. o (현재 제한 사항: 50) X 100% = NDI 점수 <=8% 경미한 증상. 40세 이상은 증상이 매우 심함
기준선 - 6주
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 기준선 - 6주

허리 통증이 있는 사람들의 통증 관련 기능 제한 정도. 통증 강도, 자기 관리, 들어올리기, 걷기, 앉거나 서기, 수면, 성생활, 사회 생활 및 여행 등 각각 6가지 답변이 가능한 10가지 질문입니다.

답변 옵션은 "통증으로 인한 제한 없음"부터 "통증으로 인해 활동에 대한 가장 큰 제한 인식"까지 다양합니다.

평가:

획득 포인트( )/최대 포인트 (50) x100 = % 해석: 0% = 제한 없음, 100% = 최대. 제한.
기준선 - 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식: SF 36-삶의 질
기간: 기준 - 6주

SF 36 - 삶의 질 SF-36 설문지(Short Form Health 36)는 삶의 질에 관한 설문지입니다.

일반에 대한 정보입니다. 8가지 차원 활력 - 신체 기능 - 신체 통증 - 일반적인 건강 인식 - 신체 역할 기능 - 정서적 역할 기능 - 사회적 역할 기능 - 심리적 웰빙 평가를 위해 모든 답변은 먼저 평가 키의 도움을 받아 사전 정의된 포인트로 변환됩니다. . 각 건강 차원의 모든 질문의 평균값
기준 - 6주
글로벌 평가 척도
기간: 6주

GRS(Global Rating Scale)는 특정 단어 차원을 기반으로 일반적인 수준에서 임상 역량을 평가하고 중재 효과를 결정하는 측정 도구를 목표로 하는 유용한 측정 도구로 설명됩니다. 이 척도는 치료 또는 기타 개입의 결과로 환자가 경험하는 변화를 평가하기 위해 연구에서 사용됩니다. 우리 피험자들은 GRS(Global Rating Scale)를 사용하여 목 통증 및 요통(LBP) 통증 치료 후 경험한 변화를 평가하도록 요청 받았습니다. 따라서 본 설문지는 최종 측정에만 사용됩니다.

참가자들은 개입 전과 비교하여 현재 자신의 건강 상태를 평가합니다.

값 범위는 -7부터 7까지입니다. -7은 "매우 나쁨", 0은 "변경 없음", 7은 "매우 좋음"을 나타내는 최대 최고 값으로 측정됩니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hochschule Osnabruck

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSOsnabruck

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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