Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van door teletherapie ondersteunde training op verpleegkundestudenten

8 mei 2025 bijgewerkt door: Hochschule Osnabruck

Verbetert een door teletherapie begeleid oefenprogramma de pijnintensiteit, invaliditeit en kwaliteit van leven bij verpleegkundestudenten met rug- en nekpijn vergeleken met een controlegroep?

Opzet: Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie (RCT) met tweearmige parallelle groepen, de gouden standaard voor het bepalen van de werkzaamheid van de behandeling. Het stroomschema (zie bijlage) geeft een overzicht van de onderzoeksopzet. Deelnemers worden gerandomiseerd en gestratificeerd naar leeftijd in interventiegroep en wachtlijstgroep.

De interventie bestaat uit teletherapie-ondersteunde spiertraining gedurende 20 minuten, 4 keer per week.

De duur van de interventie bedraagt ​​in totaal zes weken. In het begin worden de Neck Disability Index (NDI), Oswestry Disability Index (ODI), Short-Form-36 (SF36) en de Numerical Rating Scale (NRS) verzameld. Na zes weken gelden dezelfde uitkomstmaten en de mondiale beoordelingsschaal

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Interventie van belang:

Zoals reeds vermeld, is het interessante protocol een oefenprogramma ondersteund door online sessies (teletherapie). Oefeningsroutines met betrekking tot de individuele delen van de wervelkolom als functionele eenheid zijn ontwikkeld op basis van op bewijs gebaseerde conclusies, vooral rekening houdend met de activiteit van de spierketen en de juiste belastingsparameters

Het teletherapie oefenprogramma wordt één keer per week via ZOOM uitgevoerd door een fysiotherapeut met dertig jaar ervaring in de behandeling van patiënten met aandoeningen aan het bewegingsapparaat. Daarnaast worden deelnemers gestimuleerd om dit oefenprogramma drie keer per week thuis zelf uit te voeren, zodat ze zes weken lang vier sessies per week hebben. De duur van elke sessie bedraagt ​​ongeveer twintig minuten per sessie. Er zijn zes oefeningen met drie sets en ongeveer vijftien herhalingen binnen dertig seconden per set. Beschrijving van de oefening met reden voor de keuze van de oefening"). De proefpersonen in de behandelgroep ontvangen ook een video, ritme- en muziekbestanden en geschreven materiaal om hen te helpen de oefenroutines thuis te volgen, evenals een elastiekje. De proefpersonen wordt ook gevraagd een dagboek bij te houden waarin zij hun naleving van het thuisbehandelingsprotocol noteren.

Aan het begin van de interventie en na de zevende week worden de deelnemers elk beoordeeld met de Patient Reported Outcomes (PROM's), namelijk ODI, NDI en SF36 korte en NRS 11-puntsschalen. Aan het einde van de interventie worden de deelnemers geïnterviewd aan de hand van de Global Rating Scale. Hieronder volgt een korte beschrijving van deze instrumenten.

Controlegroep:

Proefpersonen in de controlegroep zullen worden geadviseerd hun dagelijkse routine te handhaven, maar zal worden gevraagd zich te onthouden van andere behandelingen zoals fysiotherapie (PT), osteopathie, chiropractie en andere therapeutische oefentherapieën (TE) om gelijktijdige interventies tijdens de behandeling te vermijden. Studieperiode van 6 weken. Pijnmedicatie die door deelnemers aan de studie gedurende meer dan drie maanden in alle groepen wordt ingenomen, zoals niet-steroïdale anti-inflammatoire analgetica (NSAID's), zal echter worden toegestaan ​​en gedocumenteerd (met een pragmatische aanpak). Elke wijziging in de medicatie zal bij elk bezoek door de PT worden gecontroleerd en geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Niedersachsen
      • Osnabrück, Niedersachsen, Duitsland, 49078
        • Diakonie Pflege Schule

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten verpleegkunde tussen 18 en 60 jaar van elk geslacht
  • Zelfgerapporteerde chronische nek- en rugpijn in de afgelopen zes maanden (meer dan drie maanden zoals beschreven door de International Association for the Study of Pain (IASP)).
  • Spreek en versta Duits

Uitsluitingscriteria:

Een operatie in het afgelopen jaar aan de wervelkolom, cervicale, thoracale of lumbale wervelkolom

  • Momenteel met ziekteverlof
  • Acute rugpijn
  • Ernstige neurologische verwondingen of symptomen
  • Acuut trauma aan het bewegingsapparaat
  • Nierinsufficiëntie, dialyse
  • Ernstige beperking van het vermogen om de hand vast te houden, bijvoorbeeld reumatoïde artritis.
  • Ernstige hart- en vaatziekten, b.v. hartfalen
  • Ernstige luchtwegaandoeningen, bijvoorbeeld chronische obstructieve longziekte-COPD
  • Nystagmus
  • Neiging tot vallen/evenwichtsstoornissen
  • Latexallergie, omdat de rubberen band van latex kan zijn gemaakt
  • Gebrek aan vermogen om te staan, onvermogen om veilig te staan ​​zonder de hulp van een persoon of voorwerp.
  • Een wervelkolomspecifieke pijntherapiebehandeling in de afgelopen drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
een spiertrainingsprogramma van zes weken met 3 keer per week 5 oefeningen als videogeleide oefeningen voor alleen huiswerk en dezelfde oefeningen één keer per week onder begeleiding van Zoom. Het programma duurt 6 weken

Oefenprogramma begeleid door online sessies. De proefpersonen voeren dit oefenprogramma drie keer per week thuis uit, zodat ze zes weken lang vier sessies per week volbrengen. De duur van een sessie bedraagt ​​ongeveer twintig minuten. Er zijn zes oefeningen met drie sets en ongeveer vijftien herhalingen. Ook krijgen proefpersonen in de behandelgroep een instructievideo. De proefpersonen houden een dagboek bij waarin zij thuis bijhouden hoe zij zich aan het behandelprotocol houden.

Aan het begin van de interventie en na de zesde week worden de deelnemers beoordeeld met de ODI-, NDI- en SF36-Short- en NRS-11-schalen. Uiteindelijk gebruiken we de Global Rating Scale.

Ander: Wachtlijst/controle-interventie/uitgestelde teletherapie-interventie
Na de 6 weken krijgen deelnemers de mogelijkheid om deel te nemen aan het interventieprogramma (zie hierboven)
Proefpersonen in de controlegroep zullen worden geadviseerd hun dagelijkse routine te handhaven, maar zal worden gevraagd zich te onthouden van andere behandelingen om gelijktijdige interventies tijdens de onderzoeksperiode van 6 weken te vermijden. Het gebruik van pijnstillers zoals niet-steroïde anti-inflammatoire analgetica (NSAID's) door studiedeelnemers in alle groepen gedurende meer dan 3 maanden is echter toegestaan ​​en zal worden gedocumenteerd (met een pragmatische aanpak). Elke wijziging in de medicatie zal bij elk bezoek door de PT worden gecontroleerd en gedocumenteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS Numerieke beoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
De numerieke beoordelingsschaal voor pijn (NRS) ligt doorgaans tussen 0 en 10, waarbij 0 'geen pijn' is en 10 'de ergst denkbare pijn'. Bij een vraag op een numerieke beoordelingsschaal wordt respondenten gevraagd hun waargenomen pijn te beoordelen op een vooraf bepaalde manier. numerieke schaal. De schaal is een geordende getallenschaal met een vast bereik dat de uitersten van de gemeten waarde weergeeft
Basislijn - 6 weken
Nekhandicapindex (NDI)
Tijdsspanne: Basislijn-6 weken

10 vragen met mogelijke antwoorden variërend van "geen pijn" tot "de ergste pijn die u zich kunt voorstellen", vragen over pijnintensiteit, persoonlijke hygiëne, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en als laatste item vrijetijdsbesteding en recreatie .

Beoordeling:

Milde klachten 0 punten, de ernstigste klachten maximaal 5 punten. Maximale score 50 punten.

De score wordt gedeeld door de mogelijke totaalscore. Deze waarde wordt vermenigvuldigd met 100% om de score te verkrijgen. o (Huidige beperking: 50) X 100% = score in de NDI <=8% milde symptomen. >40 heeft zeer ernstige symptomen

Basislijn-6 weken
Oswestry-handicapindex (ODI)
Tijdsspanne: Basislijn-6 weken

Mate van pijngerelateerde functionele beperkingen bij mensen met rugpijn. 10 vragen met elk zes mogelijke antwoorden: pijnintensiteit, zelfzorg, tillen, lopen, zitten of staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen.

De antwoordmogelijkheden variëren van ‘geen beperkingen vanwege pijn’ tot ‘grootste waargenomen beperking van een activiteit vanwege pijn’.

Evaluatie:

Behaalde punten ( )/max. punten (50) x100 = % Interpretatie: 0% = geen beperking, 100% = max. beperking.

Basislijn-6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkorte vorm: SF 36-Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken

SF 36 - Kwaliteit van leven De SF-36 vragenlijst (Short Form Health 36) is een vragenlijst over de kwaliteit van leven.

Voor informatie over de algemene. 8 verschillende dimensies Vitaliteit - Fysiek functioneren - Fysieke pijn - Algemene gezondheidsperceptie - Fysiek rolfunctioneren - Emotioneel rolfunctioneren - Sociaal rolfunctioneren - Psychologisch welzijn Voor de evaluatie worden alle antwoorden eerst omgezet in vooraf gedefinieerde punten met behulp van een evaluatiesleutel . De gemiddelde waarde van alle vragen van de betreffende gezondheidsdimensie

Basislijn - 6 weken
Mondiale beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken

De Global Rating Scale (GRS) wordt beschreven als een nuttig meetinstrument met als doel de klinische competentie op algemeen niveau te beoordelen op basis van specifieke woorddimensies, een meetinstrument om het effect van de interventie te bepalen. Deze schaal wordt door ons in het onderzoek gebruikt om de veranderingen te beoordelen die de patiënt ervaart als gevolg van behandelingen of andere interventies. Onze proefpersonen wordt gevraagd de verandering die zij hebben ervaren na de behandeling van nekpijn en lage rugpijn (LRP) te beoordelen met behulp van een Global Rating Scale (GRS). Daarom wordt deze vragenlijst alleen gebruikt voor de eindmeting.

Deelnemers beoordelen hun gezondheidstoestand nu vergeleken met vóór de interventie.

De waarden lopen van -7 tot 7. Er wordt gemeten met -7 als "zeer veel slechter", 0 als "onveranderd" en 7 als maximale beste waarde "zeer veel beter".

6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSOsnabruck

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren