- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06295276
Effect van door teletherapie ondersteunde training op verpleegkundestudenten
Verbetert een door teletherapie begeleid oefenprogramma de pijnintensiteit, invaliditeit en kwaliteit van leven bij verpleegkundestudenten met rug- en nekpijn vergeleken met een controlegroep?
Opzet: Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie (RCT) met tweearmige parallelle groepen, de gouden standaard voor het bepalen van de werkzaamheid van de behandeling. Het stroomschema (zie bijlage) geeft een overzicht van de onderzoeksopzet. Deelnemers worden gerandomiseerd en gestratificeerd naar leeftijd in interventiegroep en wachtlijstgroep.
De interventie bestaat uit teletherapie-ondersteunde spiertraining gedurende 20 minuten, 4 keer per week.
De duur van de interventie bedraagt in totaal zes weken. In het begin worden de Neck Disability Index (NDI), Oswestry Disability Index (ODI), Short-Form-36 (SF36) en de Numerical Rating Scale (NRS) verzameld. Na zes weken gelden dezelfde uitkomstmaten en de mondiale beoordelingsschaal
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Interventie van belang:
Zoals reeds vermeld, is het interessante protocol een oefenprogramma ondersteund door online sessies (teletherapie). Oefeningsroutines met betrekking tot de individuele delen van de wervelkolom als functionele eenheid zijn ontwikkeld op basis van op bewijs gebaseerde conclusies, vooral rekening houdend met de activiteit van de spierketen en de juiste belastingsparameters
Het teletherapie oefenprogramma wordt één keer per week via ZOOM uitgevoerd door een fysiotherapeut met dertig jaar ervaring in de behandeling van patiënten met aandoeningen aan het bewegingsapparaat. Daarnaast worden deelnemers gestimuleerd om dit oefenprogramma drie keer per week thuis zelf uit te voeren, zodat ze zes weken lang vier sessies per week hebben. De duur van elke sessie bedraagt ongeveer twintig minuten per sessie. Er zijn zes oefeningen met drie sets en ongeveer vijftien herhalingen binnen dertig seconden per set. Beschrijving van de oefening met reden voor de keuze van de oefening"). De proefpersonen in de behandelgroep ontvangen ook een video, ritme- en muziekbestanden en geschreven materiaal om hen te helpen de oefenroutines thuis te volgen, evenals een elastiekje. De proefpersonen wordt ook gevraagd een dagboek bij te houden waarin zij hun naleving van het thuisbehandelingsprotocol noteren.
Aan het begin van de interventie en na de zevende week worden de deelnemers elk beoordeeld met de Patient Reported Outcomes (PROM's), namelijk ODI, NDI en SF36 korte en NRS 11-puntsschalen. Aan het einde van de interventie worden de deelnemers geïnterviewd aan de hand van de Global Rating Scale. Hieronder volgt een korte beschrijving van deze instrumenten.
Controlegroep:
Proefpersonen in de controlegroep zullen worden geadviseerd hun dagelijkse routine te handhaven, maar zal worden gevraagd zich te onthouden van andere behandelingen zoals fysiotherapie (PT), osteopathie, chiropractie en andere therapeutische oefentherapieën (TE) om gelijktijdige interventies tijdens de behandeling te vermijden. Studieperiode van 6 weken. Pijnmedicatie die door deelnemers aan de studie gedurende meer dan drie maanden in alle groepen wordt ingenomen, zoals niet-steroïdale anti-inflammatoire analgetica (NSAID's), zal echter worden toegestaan en gedocumenteerd (met een pragmatische aanpak). Elke wijziging in de medicatie zal bij elk bezoek door de PT worden gecontroleerd en geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Niedersachsen
-
Osnabrück, Niedersachsen, Duitsland, 49078
- Diakonie Pflege Schule
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten verpleegkunde tussen 18 en 60 jaar van elk geslacht
- Zelfgerapporteerde chronische nek- en rugpijn in de afgelopen zes maanden (meer dan drie maanden zoals beschreven door de International Association for the Study of Pain (IASP)).
- Spreek en versta Duits
Uitsluitingscriteria:
Een operatie in het afgelopen jaar aan de wervelkolom, cervicale, thoracale of lumbale wervelkolom
- Momenteel met ziekteverlof
- Acute rugpijn
- Ernstige neurologische verwondingen of symptomen
- Acuut trauma aan het bewegingsapparaat
- Nierinsufficiëntie, dialyse
- Ernstige beperking van het vermogen om de hand vast te houden, bijvoorbeeld reumatoïde artritis.
- Ernstige hart- en vaatziekten, b.v. hartfalen
- Ernstige luchtwegaandoeningen, bijvoorbeeld chronische obstructieve longziekte-COPD
- Nystagmus
- Neiging tot vallen/evenwichtsstoornissen
- Latexallergie, omdat de rubberen band van latex kan zijn gemaakt
- Gebrek aan vermogen om te staan, onvermogen om veilig te staan zonder de hulp van een persoon of voorwerp.
- Een wervelkolomspecifieke pijntherapiebehandeling in de afgelopen drie maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
een spiertrainingsprogramma van zes weken met 3 keer per week 5 oefeningen als videogeleide oefeningen voor alleen huiswerk en dezelfde oefeningen één keer per week onder begeleiding van Zoom.
Het programma duurt 6 weken
|
Oefenprogramma begeleid door online sessies. De proefpersonen voeren dit oefenprogramma drie keer per week thuis uit, zodat ze zes weken lang vier sessies per week volbrengen. De duur van een sessie bedraagt ongeveer twintig minuten. Er zijn zes oefeningen met drie sets en ongeveer vijftien herhalingen. Ook krijgen proefpersonen in de behandelgroep een instructievideo. De proefpersonen houden een dagboek bij waarin zij thuis bijhouden hoe zij zich aan het behandelprotocol houden. Aan het begin van de interventie en na de zesde week worden de deelnemers beoordeeld met de ODI-, NDI- en SF36-Short- en NRS-11-schalen. Uiteindelijk gebruiken we de Global Rating Scale. |
|
Ander: Wachtlijst/controle-interventie/uitgestelde teletherapie-interventie
Na de 6 weken krijgen deelnemers de mogelijkheid om deel te nemen aan het interventieprogramma (zie hierboven)
|
Proefpersonen in de controlegroep zullen worden geadviseerd hun dagelijkse routine te handhaven, maar zal worden gevraagd zich te onthouden van andere behandelingen om gelijktijdige interventies tijdens de onderzoeksperiode van 6 weken te vermijden.
Het gebruik van pijnstillers zoals niet-steroïde anti-inflammatoire analgetica (NSAID's) door studiedeelnemers in alle groepen gedurende meer dan 3 maanden is echter toegestaan en zal worden gedocumenteerd (met een pragmatische aanpak).
Elke wijziging in de medicatie zal bij elk bezoek door de PT worden gecontroleerd en gedocumenteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NRS Numerieke beoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
|
De numerieke beoordelingsschaal voor pijn (NRS) ligt doorgaans tussen 0 en 10, waarbij 0 'geen pijn' is en 10 'de ergst denkbare pijn'. Bij een vraag op een numerieke beoordelingsschaal wordt respondenten gevraagd hun waargenomen pijn te beoordelen op een vooraf bepaalde manier. numerieke schaal.
De schaal is een geordende getallenschaal met een vast bereik dat de uitersten van de gemeten waarde weergeeft
|
Basislijn - 6 weken
|
|
Nekhandicapindex (NDI)
Tijdsspanne: Basislijn-6 weken
|
10 vragen met mogelijke antwoorden variërend van "geen pijn" tot "de ergste pijn die u zich kunt voorstellen", vragen over pijnintensiteit, persoonlijke hygiëne, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en als laatste item vrijetijdsbesteding en recreatie . Beoordeling: Milde klachten 0 punten, de ernstigste klachten maximaal 5 punten. Maximale score 50 punten. De score wordt gedeeld door de mogelijke totaalscore. Deze waarde wordt vermenigvuldigd met 100% om de score te verkrijgen. o (Huidige beperking: 50) X 100% = score in de NDI <=8% milde symptomen. >40 heeft zeer ernstige symptomen |
Basislijn-6 weken
|
|
Oswestry-handicapindex (ODI)
Tijdsspanne: Basislijn-6 weken
|
Mate van pijngerelateerde functionele beperkingen bij mensen met rugpijn. 10 vragen met elk zes mogelijke antwoorden: pijnintensiteit, zelfzorg, tillen, lopen, zitten of staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen. De antwoordmogelijkheden variëren van ‘geen beperkingen vanwege pijn’ tot ‘grootste waargenomen beperking van een activiteit vanwege pijn’. Evaluatie: Behaalde punten ( )/max. punten (50) x100 = % Interpretatie: 0% = geen beperking, 100% = max. beperking. |
Basislijn-6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkorte vorm: SF 36-Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
|
SF 36 - Kwaliteit van leven De SF-36 vragenlijst (Short Form Health 36) is een vragenlijst over de kwaliteit van leven. Voor informatie over de algemene. 8 verschillende dimensies Vitaliteit - Fysiek functioneren - Fysieke pijn - Algemene gezondheidsperceptie - Fysiek rolfunctioneren - Emotioneel rolfunctioneren - Sociaal rolfunctioneren - Psychologisch welzijn Voor de evaluatie worden alle antwoorden eerst omgezet in vooraf gedefinieerde punten met behulp van een evaluatiesleutel . De gemiddelde waarde van alle vragen van de betreffende gezondheidsdimensie |
Basislijn - 6 weken
|
|
Mondiale beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Global Rating Scale (GRS) wordt beschreven als een nuttig meetinstrument met als doel de klinische competentie op algemeen niveau te beoordelen op basis van specifieke woorddimensies, een meetinstrument om het effect van de interventie te bepalen. Deze schaal wordt door ons in het onderzoek gebruikt om de veranderingen te beoordelen die de patiënt ervaart als gevolg van behandelingen of andere interventies. Onze proefpersonen wordt gevraagd de verandering die zij hebben ervaren na de behandeling van nekpijn en lage rugpijn (LRP) te beoordelen met behulp van een Global Rating Scale (GRS). Daarom wordt deze vragenlijst alleen gebruikt voor de eindmeting. Deelnemers beoordelen hun gezondheidstoestand nu vergeleken met vóór de interventie. De waarden lopen van -7 tot 7. Er wordt gemeten met -7 als "zeer veel slechter", 0 als "onveranderd" en 7 als maximale beste waarde "zeer veel beter". |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Copay AG, Glassman SD, Subach BR, Berven S, Schuler TC, Carreon LY. Minimum clinically important difference in lumbar spine surgery patients: a choice of methods using the Oswestry Disability Index, Medical Outcomes Study questionnaire Short Form 36, and pain scales. Spine J. 2008 Nov-Dec;8(6):968-74. doi: 10.1016/j.spinee.2007.11.006. Epub 2008 Jan 16.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Jensen MP, McFarland CA. Increasing the reliability and validity of pain intensity measurement in chronic pain patients. Pain. 1993 Nov;55(2):195-203. doi: 10.1016/0304-3959(93)90148-I.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Helms ER, Cronin J, Storey A, Zourdos MC. Application of the Repetitions in Reserve-Based Rating of Perceived Exertion Scale for Resistance Training. Strength Cond J. 2016 Aug;38(4):42-49. doi: 10.1519/SSC.0000000000000218. Epub 2016 Aug 3.
- Vernon H. The Neck Disability Index: state-of-the-art, 1991-2008. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):491-502. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.006.
- Herr KA, Spratt K, Mobily PR, Richardson G. Pain intensity assessment in older adults: use of experimental pain to compare psychometric properties and usability of selected pain scales with younger adults. Clin J Pain. 2004 Jul-Aug;20(4):207-19. doi: 10.1097/00002508-200407000-00002.
- Salaffi F, Stancati A, Silvestri CA, Ciapetti A, Grassi W. Minimal clinically important changes in chronic musculoskeletal pain intensity measured on a numerical rating scale. Eur J Pain. 2004 Aug;8(4):283-91. doi: 10.1016/j.ejpain.2003.09.004.
- Saltychev M, Vastamaki H, Mattie R, McCormick Z, Vastamaki M, Laimi K. Psychometric Properties of the Pain Numeric Rating Scale When Applied to Multiple Body Regions among Professional Musicians. PLoS One. 2016 Sep 7;11(9):e0161874. doi: 10.1371/journal.pone.0161874. eCollection 2016.
- Young BA, Walker MJ, Strunce JB, Boyles RE, Whitman JM, Childs JD. Responsiveness of the Neck Disability Index in patients with mechanical neck disorders. Spine J. 2009 Oct;9(10):802-8. doi: 10.1016/j.spinee.2009.06.002. Epub 2009 Jul 25.
- Naugle KM, Fillingim RB, Riley JL 3rd. A meta-analytic review of the hypoalgesic effects of exercise. J Pain. 2012 Dec;13(12):1139-50. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.006. Epub 2012 Nov 8.
- Whitehead AL, Sully BG, Campbell MJ. Pilot and feasibility studies: is there a difference from each other and from a randomised controlled trial? Contemp Clin Trials. 2014 May;38(1):130-3. doi: 10.1016/j.cct.2014.04.001. Epub 2014 Apr 13.
- Tataryn N, Simas V, Catterall T, Furness J, Keogh JWL. Posterior-Chain Resistance Training Compared to General Exercise and Walking Programmes for the Treatment of Chronic Low Back Pain in the General Population: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med Open. 2021 Mar 8;7(1):17. doi: 10.1186/s40798-021-00306-w.
- Grotle M, Garratt AM, Krogstad Jenssen H, Stuge B. Reliability and construct validity of self-report questionnaires for patients with pelvic girdle pain. Phys Ther. 2012 Jan;92(1):111-23. doi: 10.2522/ptj.20110076. Epub 2011 Oct 20.
- Rice D, Nijs J, Kosek E, Wideman T, Hasenbring MI, Koltyn K, Graven-Nielsen T, Polli A. Exercise-Induced Hypoalgesia in Pain-Free and Chronic Pain Populations: State of the Art and Future Directions. J Pain. 2019 Nov;20(11):1249-1266. doi: 10.1016/j.jpain.2019.03.005. Epub 2019 Mar 21.
- George SZ, Fritz JM, Silfies SP, Schneider MJ, Beneciuk JM, Lentz TA, Gilliam JR, Hendren S, Norman KS. Interventions for the Management of Acute and Chronic Low Back Pain: Revision 2021. J Orthop Sports Phys Ther. 2021 Nov;51(11):CPG1-CPG60. doi: 10.2519/jospt.2021.0304.
- Adorno ML, Brasil-Neto JP. Assessment of the quality of life through the SF-36 questionnaire in patients with chronic nonspecific low back pain. Acta Ortop Bras. 2013 Jul;21(4):202-7. doi: 10.1590/S1413-78522013000400004.
- Steffen T, Seney M. Test-retest reliability and minimal detectable change on balance and ambulation tests, the 36-item short-form health survey, and the unified Parkinson disease rating scale in people with parkinsonism. Phys Ther. 2008 Jun;88(6):733-46. doi: 10.2522/ptj.20070214. Epub 2008 Mar 20. Erratum In: Phys Ther. 2010 Mar;90(3):462.
- Owen PJ, Miller CT, Mundell NL, Verswijveren SJJM, Tagliaferri SD, Brisby H, Bowe SJ, Belavy DL. Which specific modes of exercise training are most effective for treating low back pain? Network meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Nov;54(21):1279-1287. doi: 10.1136/bjsports-2019-100886. Epub 2019 Oct 30.
- Polaski AM, Phelps AL, Kostek MC, Szucs KA, Kolber BJ. Exercise-induced hypoalgesia: A meta-analysis of exercise dosing for the treatment of chronic pain. PLoS One. 2019 Jan 9;14(1):e0210418. doi: 10.1371/journal.pone.0210418. eCollection 2019.
- de Zoete RM, Armfield NR, McAuley JH, Chen K, Sterling M. Comparative effectiveness of physical exercise interventions for chronic non-specific neck pain: a systematic review with network meta-analysis of 40 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2020 Nov 2:bjsports-2020-102664. doi: 10.1136/bjsports-2020-102664. Online ahead of print.
- Javdaneh N, Ambrozy T, Barati AH, Mozafaripour E, Rydzik L. Focus on the Scapular Region in the Rehabilitation of Chronic Neck Pain Is Effective in Improving the Symptoms: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2021 Aug 8;10(16):3495. doi: 10.3390/jcm10163495.
- Yildiz TI, Turgut E, Duzgun I. Neck and Scapula-Focused Exercise Training on Patients With Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2018 Sep 1;27(5):403-412. doi: 10.1123/jsr.2017-0024. Epub 2018 Jul 25.
- Letafatkar A, Rabiei P, Alamooti G, Bertozzi L, Farivar N, Afshari M. Effect of therapeutic exercise routine on pain, disability, posture, and health status in dentists with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Int Arch Occup Environ Health. 2020 Apr;93(3):281-290. doi: 10.1007/s00420-019-01480-x. Epub 2019 Oct 25.
- Pool JJ, Ostelo RW, Hoving JL, Bouter LM, de Vet HC. Minimal clinically important change of the Neck Disability Index and the Numerical Rating Scale for patients with neck pain. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Dec 15;32(26):3047-51. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815cf75b.
- Mueller J, Niederer D. Dose-response-relationship of stabilisation exercises in patients with chronic non-specific low back pain: a systematic review with meta-regression. Sci Rep. 2020 Oct 9;10(1):16921. doi: 10.1038/s41598-020-73954-9.
- Kendrick DB, Strout TD. The minimum clinically significant difference in patient-assigned numeric scores for pain. Am J Emerg Med. 2005 Nov;23(7):828-32. doi: 10.1016/j.ajem.2005.07.009.
- Bremer A, Andersson Hagiwara M, Tavares W, Paakkonen H, Nystrom P, Andersson H. Translation and further validation of a global rating scale for the assessment of clinical competence in prehospital emergency care. Nurse Educ Pract. 2020 Aug;47:102841. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102841. Epub 2020 Jul 16.
- Buskard ANL, Jacobs KA, Eltoukhy MM, Strand KL, Villanueva L, Desai PP, Signorile JF. Optimal Approach to Load Progressions during Strength Training in Older Adults. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2224-2233. doi: 10.1249/MSS.0000000000002038.
- Quentin C, Bagheri R, Ugbolue UC, Coudeyre E, Pelissier C, Descatha A, Menini T, Bouillon-Minois JB, Dutheil F. Effect of Home Exercise Training in Patients with Nonspecific Low-Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 10;18(16):8430. doi: 10.3390/ijerph18168430.
- Dal Farra F, Arippa F, Arru M, Cocco M, Porcu E, Tramontano M, Monticone M. Effects of exercise on balance in patients with non-specific low back pain: a systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Jun;58(3):423-434. doi: 10.23736/S1973-9087.21.07293-2. Epub 2021 Oct 12.
- Eckard T, Lopez J, Kaus A, Aden J. Home exercise program compliance of service members in the deployed environment: an observational cohort study. Mil Med. 2015 Feb;180(2):186-91. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00306.
- Ennis S, McGregor G, Hamborg T, Jones H, Shave R, Singh SJ, Banerjee P. Randomised feasibility trial into the effects of low-frequency electrical muscle stimulation in advanced heart failure patients. BMJ Open. 2017 Aug 11;7(8):e016148. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016148.
- Filho RAA, Oliveira JJG, Zovico PVC, Rica RL, Barbosa WA, Machado AF, Evangelista AL, Costa EC, Bergamin M, Baker JS, Bocalini DS. Effects of music on psychophysiological responses during high intensity interval training using body weight exercises. Physiol Behav. 2022 Oct 15;255:113931. doi: 10.1016/j.physbeh.2022.113931. Epub 2022 Jul 28.
- Gloth MJ, Matesi AM. Physical therapy and exercise in pain management. Clin Geriatr Med. 2001 Aug;17(3):525-35, vii. doi: 10.1016/s0749-0690(05)70084-7.
- Jorritsma W, Dijkstra PU, de Vries GE, Geertzen JH, Reneman MF. Detecting relevant changes and responsiveness of Neck Pain and Disability Scale and Neck Disability Index. Eur Spine J. 2012 Dec;21(12):2550-7. doi: 10.1007/s00586-012-2407-8. Epub 2012 Jul 3.
- Jorritsma W, de Vries GE, Dijkstra PU, Geertzen JH, Reneman MF. Neck Pain and Disability Scale and Neck Disability Index: validity of Dutch language versions. Eur Spine J. 2012 Jan;21(1):93-100. doi: 10.1007/s00586-011-1920-5. Epub 2011 Aug 4.
- Kang T, Kim B. Cervical and scapula-focused resistance exercise program versus trapezius massage in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 30;101(39):e30887. doi: 10.1097/MD.0000000000030887.
- Lin G, Zhao X, Wang W, Wilkinson T. The relationship between forward head posture, postural control and gait: A systematic review. Gait Posture. 2022 Oct;98:316-329. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.10.008. Epub 2022 Oct 14.
- Duenas L, Aguilar-Rodriguez M, Voogt L, Lluch E, Struyf F, Mertens MGCAM, Meulemeester K, Meeus M. Specific versus Non-Specific Exercises for Chronic Neck or Shoulder Pain: A Systematic Review. J Clin Med. 2021 Dec 18;10(24):5946. doi: 10.3390/jcm10245946.
- McCarthy MJ, Grevitt MP, Silcocks P, Hobbs G. The reliability of the Vernon and Mior neck disability index, and its validity compared with the short form-36 health survey questionnaire. Eur Spine J. 2007 Dec;16(12):2111-7. doi: 10.1007/s00586-007-0503-y. Epub 2007 Oct 6.
- Ogura K, Bartelstein MK, Yakoub MA, Nikolic Z, Boland PJ, Healey JH. Minimal clinically important differences in SF-36 global score: Current value in orthopedic oncology. J Orthop Res. 2021 Oct;39(10):2116-2123. doi: 10.1002/jor.24944. Epub 2020 Dec 20.
- Ogura K, Yakoub MA, Christ AB, Fujiwara T, Nikolic Z, Boland PJ, Healey JH. What Are the Minimum Clinically Important Differences in SF-36 Scores in Patients with Orthopaedic Oncologic Conditions? Clin Orthop Relat Res. 2020 Sep;478(9):2148-2158. doi: 10.1097/CORR.0000000000001341.
- Reppa CM, Bogdanis GC, Stavrou NAM, Psychountaki M. The Effect of Aerobic Fitness on Psychological, Attentional and Physiological Responses during a Tabata High-Intensity Interval Training Session in Healthy Young Women. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 5;20(2):1005. doi: 10.3390/ijerph20021005.
- Saltychev M, Mattie R, McCormick Z, Barlund E, Laimi K. Psychometric properties of the Oswestry Disability Index. Int J Rehabil Res. 2017 Sep;40(3):202-208. doi: 10.1097/MRR.0000000000000226.
- Schellingerhout JM, Verhagen AP, Heymans MW, Koes BW, de Vet HC, Terwee CB. Measurement properties of disease-specific questionnaires in patients with neck pain: a systematic review. Qual Life Res. 2012 May;21(4):659-70. doi: 10.1007/s11136-011-9965-9. Epub 2011 Jul 7.
- Sheahan PJ, Nelson-Wong EJ, Fischer SL. A review of culturally adapted versions of the Oswestry Disability Index: the adaptation process, construct validity, test-retest reliability and internal consistency. Disabil Rehabil. 2015;37(25):2367-74. doi: 10.3109/09638288.2015.1019647. Epub 2015 Mar 4.
- Sutanto D, Ho RST, Poon ETC, Yang Y, Wong SHS. Effects of Different Trunk Training Methods for Chronic Low Back Pain: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 1;19(5):2863. doi: 10.3390/ijerph19052863.
- Vaegter HB, Handberg G, Graven-Nielsen T. Similarities between exercise-induced hypoalgesia and conditioned pain modulation in humans. Pain. 2014 Jan;155(1):158-167. doi: 10.1016/j.pain.2013.09.023. Epub 2013 Sep 26.
- Verbrugghe J, Agten A, Stevens S, Hansen D, Demoulin C, O Eijnde B, Vandenabeele F, Timmermans A. Exercise Intensity Matters in Chronic Nonspecific Low Back Pain Rehabilitation. Med Sci Sports Exerc. 2019 Dec;51(12):2434-2442. doi: 10.1249/MSS.0000000000002078.
- Verbrugghe J, Agten A, Stevens S, Vandenabeele F, Roussel N, Verbunt J, Goossens N, Timmermans A. High intensity training improves symptoms of central sensitization at six-month follow-up in persons with chronic nonspecific low back pain: Secondary analysis of a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2023 Mar-Apr;27(2):100496. doi: 10.1016/j.bjpt.2023.100496. Epub 2023 Mar 17.
- Verhagen AP. Physiotherapy management of neck pain. J Physiother. 2021 Jan;67(1):5-11. doi: 10.1016/j.jphys.2020.12.005. Epub 2020 Dec 24. No abstract available.
- Wilhelm MP, Donaldson M, Griswold D, Learman KE, Garcia AN, Learman SM, Cleland JA. The Effects of Exercise Dosage on Neck-Related Pain and Disability: A Systematic Review With Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Nov;50(11):607-621. doi: 10.2519/jospt.2020.9155.
- Yasa ME, Un Yildirim N, Demir P. The effects of a 6-Week balance training in addition to conventional physiotherapy on pain, postural control, and balance confidence in patients with cervical disc herniation: a randomized controlled trial. Somatosens Mot Res. 2021 Mar;38(1):60-67. doi: 10.1080/08990220.2020.1845136. Epub 2020 Nov 10.
- Zourdos MC, Klemp A, Dolan C, Quiles JM, Schau KA, Jo E, Helms E, Esgro B, Duncan S, Garcia Merino S, Blanco R. Novel Resistance Training-Specific Rating of Perceived Exertion Scale Measuring Repetitions in Reserve. J Strength Cond Res. 2016 Jan;30(1):267-75. doi: 10.1519/JSC.0000000000001049.
- Hrvatin, I./Puh, U. (2000). Measurement properties of the numerical pain rating scale. Patients with musculoskeletal impairment of the limbs. Slovenian Medical Journal, 1-9. https://doi.org/10.6016/ZdravVestn.3108.
- Iohom, G. (2006). Clinical Assessment of Postoperative Pain. Postoperative Pain Management, 102. Available online at DOI:10.1016/B978-1-4160-2454-5.50016-3.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSOsnabruck
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .