熱波とCOPDの高齢者
2025年10月22日 更新者：Craig Crandall、University of Texas Southwestern Medical Center
熱波とCOPDの高齢者：熱と心臓血管への影響を軽減する
この研究の目的は、COPD を患う高齢者の体温調節反応を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
熱波は、米国の自然災害の中で最も多い死因となっている。
高齢者は熱波中に病気になったり死亡したりする可能性が不釣り合いに高くなります。 高齢者は体温を調節する能力が低下していますが、熱波中のこの集団における 8 ～ 10 件の入院と死亡は、主に高体温だけではなく、心血管系および/または呼吸器系の合併症が原因です。 これまでの研究は主に健康な老化がもたらす熱と心血管への影響に焦点を当ててきたが、慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの慢性疾患を患う高齢者の熱曝露に対する生理学的反応に焦点を当てた研究はほとんどなかった。 注目すべきことに、疫学データは、肺合併症がCOPDと診断された高齢者における熱波関連入院の主な原因であることを示唆しているが、COPD患者が熱波に最も敏感になる生理学的メカニズムについては何もわかっていない。 この重要なギャップを埋めるために、研究者らは、2 つの独自の熱波シミュレーション中に、年齢が一致する健康な個人と比較して、この集団で発生する生理学的反応を特定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65歳以上
- COPDの診断
除外基準:
- 既知の心臓病
- がん、糖尿病、コントロール不良の高血圧、コントロール不良の高コレステロール血症など、定期的な薬物療法を必要とするその他の慢性病状
- ルーチンスクリーニングで、誘発性虚血またはこれまで検出されていなかった心疾患、またはスクリーニング心電図での安静時左脚ブロックを示唆する異常が検出された
- 現在喫煙している人
- BMI ≧ 31 kg/m2 の参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験: 非常に暑くて乾燥しています
被験者は、約47℃、相対湿度15%に設定された恒温室で3時間曝露されます。これは、2018年のロサンゼルスの熱波と同様の非常に高温で乾燥した熱波条件を反映しています。
このアームを完成させるには 2 回の来院が必要で、1 回の来院には冷却のための散水が含まれます。
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参加者は、人工気候室への曝露の間、体に水を噴霧します。
参加者は気候にさらされている間、体に水をかけられません。
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実験的：実験的: 高温多湿
被験者は、1995 年のシカゴの熱波に似た高温多湿の熱波を反映する、約 41 ℃、相対湿度 40% に設定された恒温室に 3 時間さらされます。
このアームを完成させるには 2 回の来院が必要で、1 回の来院には冷却のための散水が含まれます。
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参加者は、人工気候室への曝露の間、体に水を噴霧します。
参加者は気候にさらされている間、体に水をかけられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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深部体温
時間枠：各模擬熱波曝露前および曝露期間中、平均 480 分
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中核体温は、摂取可能な遠隔測定錠剤を介して胃腸温度から測定されます。
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各模擬熱波曝露前および曝露期間中、平均 480 分
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努力呼気量 (FEV1)
時間枠：各模擬熱波曝露前、曝露中、曝露後、それぞれ約 10 分
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FEV1 はスパイロメトリーによって評価されます
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各模擬熱波曝露前、曝露中、曝露後、それぞれ約 10 分
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努力肺活量 (FVC)
時間枠：各模擬熱波曝露前、曝露中、曝露後、それぞれ約 10 分
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FVCは肺活量測定によって評価されます
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各模擬熱波曝露前、曝露中、曝露後、それぞれ約 10 分
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FEV1/FVC比
時間枠：各模擬熱波曝露前、曝露中、曝露後、それぞれ約 10 分
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努力呼気量と努力肺活量の比率は肺活量測定によって評価されます。
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各模擬熱波曝露前、曝露中、曝露後、それぞれ約 10 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2025年10月1日
研究の完了 (実際)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月22日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。