- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06295523
Hitzewellen und ältere Menschen mit COPD
Hitzewellen und ältere Menschen mit COPD: Reduzierung thermischer und kardiovaskulärer Folgen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hitzewellen sind die häufigste Todesursache unter Naturkatastrophen in den Vereinigten Staaten.
Bei älteren Menschen ist die Wahrscheinlichkeit, dass sie bei Hitzewellen erkranken oder sterben, unverhältnismäßig höher. Während die Fähigkeit älterer Menschen, ihre Körpertemperatur zu regulieren, eingeschränkt ist,8–10 sind Krankenhausaufenthalte und Todesfälle in dieser Bevölkerungsgruppe während Hitzewellen in erster Linie auf kardiovaskuläre und/oder respiratorische Komplikationen und nicht nur auf Hyperthermie zurückzuführen. Während sich frühere Forschungen hauptsächlich auf die thermischen und kardiovaskulären Folgen eines gesunden Alterns konzentrierten, konzentrierte sich nur sehr wenig Forschung auf die physiologischen Reaktionen auf Hitzeexposition bei älteren Menschen mit chronischen Erkrankungen, wie z. B. chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Epidemiologische Daten deuten insbesondere darauf hin, dass Lungenkomplikationen eine der Hauptursachen für hitzewellenbedingte Krankenhauseinweisungen bei älteren Erwachsenen mit COPD-Diagnose sind. Es ist jedoch nichts über die physiologischen Mechanismen bekannt, aufgrund derer Menschen mit COPD am anfälligsten für Hitzewellen sind. Um diese wichtige Lücke zu schließen, werden die Forscher während zweier einzigartiger Hitzewellensimulationen die physiologischen Reaktionen identifizieren, die in dieser Population im Vergleich zu gesunden Personen gleichen Alters auftreten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Whitley Atkins, PhD
- Telefonnummer: 214-345-4729
- E-Mail: whitleyatkins@texashealth.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Taysom Wallace, MS
- Telefonnummer: 214-345-4737
- E-Mail: taysomwallace@texashealth.org
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Rekrutierung
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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Hauptermittler:
- Craig Crandall, PhD
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Kontakt:
- Whitley Atkins, PhD
-
Kontakt:
- Courtney Kirby, BS RN
- Telefonnummer: 214-345-6502
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Diagnose von COPD
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Herzerkrankung
- Andere chronische Erkrankungen, die eine regelmäßige medizinische Therapie erfordern, einschließlich Krebs, Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck und unkontrollierte Hypercholesterinämie usw
- Beim Routine-Screening wurde eine Anomalie festgestellt, die auf eine provozierbare Ischämie oder eine zuvor unentdeckte Herzerkrankung oder einen ruhenden Linksschenkelblock im Screening-Elektrokardiogramm hindeutet
- Aktuelle Raucher
- Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index ≥31 kg/m2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentell: Sehr heiß und trocken
Die Probanden werden drei Stunden lang in einer Klimakammer ausgesetzt, die auf etwa 47 °C und 15 % relative Luftfeuchtigkeit eingestellt ist, was eine sehr heiße und trockene Hitzewelle ähnlich der Hitzewelle in Los Angeles im Jahr 2018 widerspiegelt.
Zur Fertigstellung dieses Arms sind zwei Besuche erforderlich, wobei bei einem Besuch Wasserspray zur Kühlung eingesetzt wird.
|
Die Teilnehmer werden während der Klimakammerexposition mit Wasser besprüht.
Während der Klimaexposition werden die Teilnehmer KEIN Wasser auf ihren Körper gespritzt.
|
Experimental: Experimentell: Heiß und feucht
Die Probanden werden drei Stunden lang in einer Klimakammer ausgesetzt, die auf etwa 41 °C und 40 % relative Luftfeuchtigkeit eingestellt ist, was eine heiße und feuchte Hitzewelle ähnlich der Chicagoer Hitzewelle von 1995 widerspiegelt.
Zur Fertigstellung dieses Arms sind zwei Besuche erforderlich, wobei bei einem Besuch Wasserspray zur Kühlung eingesetzt wird.
|
Die Teilnehmer werden während der Klimakammerexposition mit Wasser besprüht.
Während der Klimaexposition werden die Teilnehmer KEIN Wasser auf ihren Körper gespritzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körperkerntemperatur
Zeitfenster: Vor und während jeder simulierten Hitzewellenexposition durchschnittlich 480 Minuten
|
Die Körperkerntemperatur wird anhand der Magen-Darm-Temperatur über eine einnehmbare Telemetriepille gemessen
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Vor und während jeder simulierten Hitzewellenexposition durchschnittlich 480 Minuten
|
Forciertes Exspirationsvolumen (FEV1)
Zeitfenster: Vor, während und nach jeder simulierten Hitzewellenexposition, jeweils etwa 10 Minuten
|
FEV1 wird mittels Spirometrie bestimmt
|
Vor, während und nach jeder simulierten Hitzewellenexposition, jeweils etwa 10 Minuten
|
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Vor, während und nach jeder simulierten Hitzewellenexposition, jeweils etwa 10 Minuten
|
FVC wird mittels Spirometrie beurteilt
|
Vor, während und nach jeder simulierten Hitzewellenexposition, jeweils etwa 10 Minuten
|
FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: Vor, während und nach jeder simulierten Hitzewellenexposition, jeweils etwa 10 Minuten
|
Das Verhältnis von forciertem Exspirationsvolumen und forcierter Vitalkapazität wird mittels Spirometrie bestimmt
|
Vor, während und nach jeder simulierten Hitzewellenexposition, jeweils etwa 10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU_2019_1759_COPD
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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