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Hitzewellen und ältere Menschen mit COPD

4. März 2024 aktualisiert von: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Hitzewellen und ältere Menschen mit COPD: Reduzierung thermischer und kardiovaskulärer Folgen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, thermoregulatorische Reaktionen bei älteren Menschen mit COPD zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hitzewellen sind die häufigste Todesursache unter Naturkatastrophen in den Vereinigten Staaten.

Bei älteren Menschen ist die Wahrscheinlichkeit, dass sie bei Hitzewellen erkranken oder sterben, unverhältnismäßig höher. Während die Fähigkeit älterer Menschen, ihre Körpertemperatur zu regulieren, eingeschränkt ist,8–10 sind Krankenhausaufenthalte und Todesfälle in dieser Bevölkerungsgruppe während Hitzewellen in erster Linie auf kardiovaskuläre und/oder respiratorische Komplikationen und nicht nur auf Hyperthermie zurückzuführen. Während sich frühere Forschungen hauptsächlich auf die thermischen und kardiovaskulären Folgen eines gesunden Alterns konzentrierten, konzentrierte sich nur sehr wenig Forschung auf die physiologischen Reaktionen auf Hitzeexposition bei älteren Menschen mit chronischen Erkrankungen, wie z. B. chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Epidemiologische Daten deuten insbesondere darauf hin, dass Lungenkomplikationen eine der Hauptursachen für hitzewellenbedingte Krankenhauseinweisungen bei älteren Erwachsenen mit COPD-Diagnose sind. Es ist jedoch nichts über die physiologischen Mechanismen bekannt, aufgrund derer Menschen mit COPD am anfälligsten für Hitzewellen sind. Um diese wichtige Lücke zu schließen, werden die Forscher während zweier einzigartiger Hitzewellensimulationen die physiologischen Reaktionen identifizieren, die in dieser Population im Vergleich zu gesunden Personen gleichen Alters auftreten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Rekrutierung
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Hauptermittler:
          • Craig Crandall, PhD
        • Kontakt:
          • Whitley Atkins, PhD
        • Kontakt:
          • Courtney Kirby, BS RN
          • Telefonnummer: 214-345-6502

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter
  • Diagnose von COPD

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Herzerkrankung
  • Andere chronische Erkrankungen, die eine regelmäßige medizinische Therapie erfordern, einschließlich Krebs, Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck und unkontrollierte Hypercholesterinämie usw
  • Beim Routine-Screening wurde eine Anomalie festgestellt, die auf eine provozierbare Ischämie oder eine zuvor unentdeckte Herzerkrankung oder einen ruhenden Linksschenkelblock im Screening-Elektrokardiogramm hindeutet
  • Aktuelle Raucher
  • Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index ≥31 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Sehr heiß und trocken
Die Probanden werden drei Stunden lang in einer Klimakammer ausgesetzt, die auf etwa 47 °C und 15 % relative Luftfeuchtigkeit eingestellt ist, was eine sehr heiße und trockene Hitzewelle ähnlich der Hitzewelle in Los Angeles im Jahr 2018 widerspiegelt. Zur Fertigstellung dieses Arms sind zwei Besuche erforderlich, wobei bei einem Besuch Wasserspray zur Kühlung eingesetzt wird.
Die Teilnehmer werden während der Klimakammerexposition mit Wasser besprüht.
Während der Klimaexposition werden die Teilnehmer KEIN Wasser auf ihren Körper gespritzt.
Experimental: Experimentell: Heiß und feucht
Die Probanden werden drei Stunden lang in einer Klimakammer ausgesetzt, die auf etwa 41 °C und 40 % relative Luftfeuchtigkeit eingestellt ist, was eine heiße und feuchte Hitzewelle ähnlich der Chicagoer Hitzewelle von 1995 widerspiegelt. Zur Fertigstellung dieses Arms sind zwei Besuche erforderlich, wobei bei einem Besuch Wasserspray zur Kühlung eingesetzt wird.
Die Teilnehmer werden während der Klimakammerexposition mit Wasser besprüht.
Während der Klimaexposition werden die Teilnehmer KEIN Wasser auf ihren Körper gespritzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperkerntemperatur
Zeitfenster: Vor und während jeder simulierten Hitzewellenexposition durchschnittlich 480 Minuten
Die Körperkerntemperatur wird anhand der Magen-Darm-Temperatur über eine einnehmbare Telemetriepille gemessen
Vor und während jeder simulierten Hitzewellenexposition durchschnittlich 480 Minuten
Forciertes Exspirationsvolumen (FEV1)
Zeitfenster: Vor, während und nach jeder simulierten Hitzewellenexposition, jeweils etwa 10 Minuten
FEV1 wird mittels Spirometrie bestimmt
Vor, während und nach jeder simulierten Hitzewellenexposition, jeweils etwa 10 Minuten
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Vor, während und nach jeder simulierten Hitzewellenexposition, jeweils etwa 10 Minuten
FVC wird mittels Spirometrie beurteilt
Vor, während und nach jeder simulierten Hitzewellenexposition, jeweils etwa 10 Minuten
FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: Vor, während und nach jeder simulierten Hitzewellenexposition, jeweils etwa 10 Minuten
Das Verhältnis von forciertem Exspirationsvolumen und forcierter Vitalkapazität wird mittels Spirometrie bestimmt
Vor, während und nach jeder simulierten Hitzewellenexposition, jeweils etwa 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU_2019_1759_COPD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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