Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hittegolven en ouderen met COPD

4 maart 2024 bijgewerkt door: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Hittegolven en ouderen met COPD: vermindering van thermische en cardiovasculaire gevolgen

Het doel van deze studie is om de thermoregulerende reacties bij oudere personen met COPD te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hittegolven zijn de belangrijkste doodsoorzaak onder natuurrampen in de Verenigde Staten.

Ouderen hebben onevenredig meer kans om ziek te worden of te overlijden tijdens hittegolven. Terwijl ouderen een verminderd vermogen hebben om hun lichaamstemperatuur te reguleren, zijn ziekenhuisopnames en sterfgevallen in deze populatie tijdens hittegolven voornamelijk te wijten aan cardiovasculaire en/of respiratoire complicaties, en niet uitsluitend aan hyperthermie. Terwijl eerder onderzoek zich voornamelijk heeft gericht op de thermische en cardiovasculaire gevolgen van gezond ouder worden, heeft zeer weinig onderzoek zich gericht op de fysiologische reacties op blootstelling aan hitte bij oudere personen met chronische ziekten, zoals chronische obstructieve longziekte (COPD). Met name suggereren epidemiologische gegevens dat longcomplicaties een belangrijke oorzaak zijn van hittegolfgerelateerde ziekenhuisopnames bij oudere volwassenen met de diagnose COPD, maar er is nog niets bekend over de fysiologische mechanismen waardoor mensen met COPD het meest vatbaar zijn voor hittegolven. Om deze belangrijke leemte op te vullen, zullen de onderzoekers de fysiologische reacties identificeren die in deze populatie optreden, vergeleken met gezonde individuen van dezelfde leeftijd, tijdens twee unieke hittegolfsimulaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Werving
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Hoofdonderzoeker:
          • Craig Crandall, PhD
        • Contact:
          • Whitley Atkins, PhD
        • Contact:
          • Courtney Kirby, BS RN
          • Telefoonnummer: 214-345-6502

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder
  • Diagnose van COPD

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende hartziekte
  • Andere chronische medische aandoeningen die regelmatige medische therapie vereisen, waaronder kanker, diabetes, ongecontroleerde hypertensie en ongecontroleerde hypercholesterolemie enz
  • Afwijking gedetecteerd bij routinematige screening die wijst op provoceerbare ischemie of eerder niet-gedetecteerde hartziekte of rustend linkerbundeltakblok op screening-elektrocardiogram
  • Huidige rokers
  • Deelnemer met een body mass index ≥31 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: Zeer heet en droog
De proefpersonen worden gedurende 3 uur blootgesteld in een klimaatkamer die is ingesteld op ongeveer 47 graden Celsius en een relatieve vochtigheid van 15%, wat een zeer hete en droge hittegolf weerspiegelt, vergelijkbaar met de hittegolf in Los Angeles van 2018. Er zijn twee bezoeken nodig om deze arm te voltooien, waarbij één bezoek inclusief waterspray voor koeling is.
Ander: Waterspuit
Deelnemers krijgen tijdens de blootstelling aan de klimaatkamer water op hun lichaam gespoten.
Ander: Controle
Deelnemers krijgen tijdens de blootstelling aan het klimaat GEEN watersproeiers op hun lichaam.
Experimenteel: Experimenteel: Heet en vochtig
De proefpersonen worden gedurende 3 uur blootgesteld in een klimaatkamer die is ingesteld op ongeveer 41 graden Celsius en een relatieve vochtigheid van 40%, wat een hete en vochtige hittegolf weerspiegelt, vergelijkbaar met de hittegolf van Chicago uit 1995. Er zijn twee bezoeken nodig om deze arm te voltooien, waarbij één bezoek inclusief waterspray voor koeling is.
Ander: Waterspuit
Deelnemers krijgen tijdens de blootstelling aan de klimaatkamer water op hun lichaam gespoten.
Ander: Controle
Deelnemers krijgen tijdens de blootstelling aan het klimaat GEEN watersproeiers op hun lichaam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kern lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en tijdens elke gesimuleerde blootstelling aan hittegolven, gemiddeld 480 minuten
De kernlichaamstemperatuur wordt gemeten aan de hand van de gastro-intestinale temperatuur via een inneembare telemetrische pil
Voorafgaand aan en tijdens elke gesimuleerde blootstelling aan hittegolven, gemiddeld 480 minuten
Geforceerd uitademingsvolume (FEV1)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan, tijdens en na elke gesimuleerde blootstelling aan hittegolven, elk ongeveer 10 minuten
FEV1 zal worden beoordeeld via spirometrie
Voorafgaand aan, tijdens en na elke gesimuleerde blootstelling aan hittegolven, elk ongeveer 10 minuten
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan, tijdens en na elke gesimuleerde blootstelling aan hittegolven, elk ongeveer 10 minuten
FVC zal worden beoordeeld via spirometrie
Voorafgaand aan, tijdens en na elke gesimuleerde blootstelling aan hittegolven, elk ongeveer 10 minuten
FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: Voorafgaand aan, tijdens en na elke gesimuleerde blootstelling aan hittegolven, elk ongeveer 10 minuten
De verhouding tussen geforceerd uitademingsvolume en geforceerde vitale capaciteit zal worden beoordeeld via spirometrie
Voorafgaand aan, tijdens en na elke gesimuleerde blootstelling aan hittegolven, elk ongeveer 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Medewerkers

American Heart Association

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU_2019_1759_COPD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Waterspuit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren