Ondas de calor e idosos com DPOC
Ondas de calor e idosos com DPOC: reduzindo consequências térmicas e cardiovasculares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As ondas de calor são a principal causa de morte entre os desastres naturais nos Estados Unidos.
Os idosos têm uma probabilidade desproporcional de adoecer ou morrer durante ondas de calor. Embora os idosos tenham uma capacidade reduzida de regular a temperatura corporal,8-10 as hospitalizações e mortes nesta população durante as ondas de calor devem-se principalmente a complicações cardiovasculares e/ou respiratórias, e não apenas à hipertermia. Embora a investigação anterior se tenha centrado principalmente nas consequências térmicas e cardiovasculares do envelhecimento saudável, muito pouca investigação se concentrou nas respostas fisiológicas à exposição ao calor em indivíduos idosos com doenças crónicas, como a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC). Notavelmente, os dados epidemiológicos sugerem que as complicações pulmonares são uma das principais causas de hospitalizações relacionadas com ondas de calor em idosos com diagnóstico de DPOC, mas nada se sabe sobre os mecanismos fisiológicos pelos quais as pessoas com DPOC são mais suscetíveis às ondas de calor. Para preencher esta lacuna importante, os investigadores identificarão as respostas fisiológicas que ocorrem nesta população, em relação a indivíduos saudáveis da mesma idade, durante duas simulações únicas de ondas de calor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- Diagnóstico de DPOC
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca conhecida
- Outras condições médicas crônicas que requerem terapia médica regular, incluindo câncer, diabetes, hipertensão não controlada e hipercolesterolemia não controlada, etc.
- Anormalidade detectada na triagem de rotina sugestiva de isquemia provocável ou doença cardíaca previamente não detectada ou bloqueio de ramo esquerdo em repouso no eletrocardiograma de triagem
- Fumantes atuais
- Participante com índice de massa corporal ≥31 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Muito quente e seco
Os indivíduos serão expostos a 3 horas em uma câmara climática regulada para aproximadamente 47 graus C e 15% de umidade relativa, o que reflete uma condição de onda de calor muito quente e seca semelhante à onda de calor de Los Angeles em 2018.
Serão necessárias duas visitas para completar este braço, com uma visita incluindo spray de água para resfriamento.
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Os participantes receberão pulverização de água em seu corpo durante toda a exposição da câmara climática.
Os participantes NÃO receberão pulverização de água no corpo durante a exposição climática.
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Experimental: Experimental: quente e úmido
Os indivíduos serão expostos a 3 horas em uma câmara climática ajustada para aproximadamente 41 graus C e 40% de umidade relativa, o que reflete uma onda de calor quente e úmida semelhante à onda de calor de Chicago em 1995.
Serão necessárias duas visitas para completar este braço, com uma visita incluindo spray de água para resfriamento.
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Os participantes receberão pulverização de água em seu corpo durante toda a exposição da câmara climática.
Os participantes NÃO receberão pulverização de água no corpo durante a exposição climática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura corporal central
Prazo: Antes e durante cada exposição simulada a ondas de calor, uma média de 480 minutos
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A temperatura corporal central será medida a partir da temperatura gastrointestinal por meio de uma pílula telemétrica ingerível
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Antes e durante cada exposição simulada a ondas de calor, uma média de 480 minutos
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Volume expiratório forçado (VEF1)
Prazo: Antes, durante e após cada exposição simulada a ondas de calor, aproximadamente 10 minutos cada
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O VEF1 será avaliado por espirometria
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Antes, durante e após cada exposição simulada a ondas de calor, aproximadamente 10 minutos cada
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Antes, durante e após cada exposição simulada a ondas de calor, aproximadamente 10 minutos cada
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A CVF será avaliada por meio de espirometria
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Antes, durante e após cada exposição simulada a ondas de calor, aproximadamente 10 minutos cada
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Relação VEF1/CVF
Prazo: Antes, durante e após cada exposição simulada a ondas de calor, aproximadamente 10 minutos cada
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A relação entre o volume expiratório forçado e a capacidade vital forçada será avaliada por meio de espirometria
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Antes, durante e após cada exposição simulada a ondas de calor, aproximadamente 10 minutos cada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Mudanças de temperatura corporal
- Distúrbios de Estresse por Calor
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Hipertermia
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Outros números de identificação do estudo
- STU_2019_1759_COPD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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