Värmeböljor och äldre med KOL
Värmeböljor och äldre med KOL: Minska termiska och kardiovaskulära konsekvenser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Värmeböljor är den vanligaste dödsorsaken bland naturkatastrofer i USA.
Äldre individer är oproportionerligt mer benägna att bli sjuka eller dö under värmeböljor. Medan äldre har en nedsatt förmåga att reglera sin kroppstemperatur, beror 8-10 sjukhusinläggningar och dödsfall i denna population under värmeböljor främst på kardiovaskulära och/eller respiratoriska komplikationer, inte enbart hypertermi. Medan tidigare forskning främst har fokuserat på de termiska och kardiovaskulära konsekvenserna av hälsosamt åldrande, har mycket lite forskning fokuserat på de fysiologiska reaktionerna på värmeexponering hos äldre individer med kronisk sjukdom, såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Epidemiologiska data tyder särskilt på att lungkomplikationer är en ledande orsak till värmeböljsrelaterade sjukhusinläggningar hos äldre vuxna med diagnosen KOL, men ingenting är känt om de fysiologiska mekanismer genom vilka de med KOL är mest mottagliga för värmeböljor. För att fylla denna viktiga lucka kommer utredarna att identifiera de fysiologiska svaren som uppstår i denna population, i förhållande till friska åldersmatchade individer, under två unika värmeböljssimuleringar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- Diagnos av KOL
Exklusions kriterier:
- Känd hjärtsjukdom
- Andra kroniska medicinska tillstånd som kräver regelbunden medicinsk behandling inklusive cancer, diabetes, okontrollerad hypertoni och okontrollerad hyperkolesterolemi etc.
- Avvikelse upptäckt vid rutinscreening som tyder på provocerbar ischemi eller tidigare oupptäckt hjärtsjukdom eller vilande vänstra grenblock på screening-elektrokardiogram
- Aktuella rökare
- Deltagare med ett body mass index ≥31 kg/m2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Mycket varmt och torrt
Försökspersonerna kommer att exponeras för 3 timmar i en klimatkammare inställd på cirka 47 grader C och 15 % relativ luftfuktighet, vilket återspeglar ett mycket varmt och torrt värmeböljsförhållande som liknar värmeböljan i Los Angeles 2018.
Två besök kommer att krävas för att slutföra denna arm, med ett besök inklusive vattenspray för kylning.
|
Deltagarna kommer att få vattensprutning på kroppen under klimatkammarens exponering.
Deltagarna kommer INTE att få vattensprutning på kroppen under klimatexponeringen.
|
|
Experimentell: Experimentell: Varmt och fuktigt
Försökspersonerna kommer att exponeras för 3 timmar i en klimatkammare inställd på cirka 41 grader C och 40 % relativ luftfuktighet, vilket reflekterar heta och fuktiga värmeböljor som liknar värmeböljan i Chicago 1995.
Två besök kommer att krävas för att slutföra denna arm, med ett besök inklusive vattenspray för kylning.
|
Deltagarna kommer att få vattensprutning på kroppen under klimatkammarens exponering.
Deltagarna kommer INTE att få vattensprutning på kroppen under klimatexponeringen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kärnkroppstemperatur
Tidsram: Före och under varje simulerad värmeböljsexponering, i genomsnitt 480 minuter
|
Kärnkroppstemperaturen kommer att mätas från gastrointestinal temperatur via ett intagbart telemetriskt piller
|
Före och under varje simulerad värmeböljsexponering, i genomsnitt 480 minuter
|
|
Forcerad utandningsvolym (FEV1)
Tidsram: Före, under och efter varje simulerad värmeböljsexponering, cirka 10 minuter vardera
|
FEV1 kommer att bedömas via spirometri
|
Före, under och efter varje simulerad värmeböljsexponering, cirka 10 minuter vardera
|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Före, under och efter varje simulerad värmeböljsexponering, cirka 10 minuter vardera
|
FVC kommer att bedömas via spirometri
|
Före, under och efter varje simulerad värmeböljsexponering, cirka 10 minuter vardera
|
|
FEV1/FVC-förhållande
Tidsram: Före, under och efter varje simulerad värmeböljsexponering, cirka 10 minuter vardera
|
Förhållandet mellan forcerad utandningsvolym och forcerad vitalkapacitet kommer att bedömas via spirometri
|
Före, under och efter varje simulerad värmeböljsexponering, cirka 10 minuter vardera
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU_2019_1759_COPD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .