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热浪和患有慢性阻塞性肺病的老年人

2025年10月22日 更新者:Craig Crandall、University of Texas Southwestern Medical Center

热浪和患有慢性阻塞性肺病的老年人:减少热和心血管后果

本研究的目的是调查老年慢性阻塞性肺病患者的体温调节反应。

研究概览

详细说明

热浪是美国自然灾害中导致死亡的主要原因。

老年人在热浪期间生病或死亡的可能性要高得多。 虽然老年人调节体温的能力下降,但热浪期间该人群的 8-10 住院和死亡主要是由于心血管和/或呼吸系统并发症,而不仅仅是体温过高。 虽然之前的研究主要关注健康衰老对热和心血管的影响,但很少有研究关注患有慢性疾病(例如慢性阻塞性肺病(COPD))的老年人对热暴露的生理反应。 值得注意的是,流行病学数据表明,肺部并发症是诊断为慢性阻塞性肺病的老年人因热浪相关住院的主要原因,但对于慢性阻塞性肺病患者最容易受到热浪影响的生理机制尚不清楚。 为了填补这一重要空白,研究人员将在两次独特的热浪模拟中确定该人群相对于健康年龄匹配个体发生的生理反应。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 65岁以上
  • 慢性阻塞性肺病的诊断

排除标准:

  • 已知的心脏病
  • 其他需要定期治疗的慢性疾病,包括癌症、糖尿病、未控制的高血压和未控制的高胆固醇血症等
  • 常规筛查中发现异常,提示可诱发缺血或以前未检测到的心脏病,或筛查心电图时发现静息左束支传导阻滞
  • 目前吸烟者
  • 体重指数≥31 kg/m2的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:非常炎热和干燥
受试者将在气候室中暴露 3 小时,气候室设置为约 47 摄氏度和 15% 相对湿度,这反映了类似于 2018 年洛杉矶热浪的非常炎热和干燥的热浪状况。 完成该臂需要两次访问,其中一次访问包括喷水冷却。
在整个气候室暴露过程中,参与者将在他们的身体上喷水。
在整个气候暴露过程中,参与者的身体不会受到水喷洒。
实验性的:实验:炎热和潮湿
受试者将在气候室中暴露 3 小时,气候室设置为约 41 摄​​氏度和 40% 相对湿度,这反映了类似于 1995 年芝加哥热浪的炎热和潮湿的热浪。 完成该臂需要两次访问,其中一次访问包括喷水冷却。
在整个气候室暴露过程中,参与者将在他们的身体上喷水。
在整个气候暴露过程中,参与者的身体不会受到水喷洒。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
核心体温
大体时间:在每次模拟热浪暴露之前和整个过程中,平均 480 分钟
核心体温将通过可摄入的遥测药丸从胃肠道温度测量
在每次模拟热浪暴露之前和整个过程中,平均 480 分钟
用力呼气量 (FEV1)
大体时间:每次模拟热浪暴露之前、期间和之后,每次大约 10 分钟
FEV1 将通过肺活量测定法进行评估
每次模拟热浪暴露之前、期间和之后,每次大约 10 分钟
用力肺活量 (FVC)
大体时间:每次模拟热浪暴露之前、期间和之后,每次大约 10 分钟
FVC 将通过肺活量测定法进行评估
每次模拟热浪暴露之前、期间和之后,每次大约 10 分钟
FEV1/FVC 比率
大体时间:每次模拟热浪暴露之前、期间和之后,每次大约 10 分钟
用力呼气量和用力肺活量的比率将通过肺活量测定法进行评估
每次模拟热浪暴露之前、期间和之后,每次大约 10 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年10月1日

研究完成 (实际的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月4日

首次发布 (实际的)

2024年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月22日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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