- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06295523
Las olas de calor y los ancianos con EPOC
Las olas de calor y las personas mayores con EPOC: reducción de las consecuencias térmicas y cardiovasculares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las olas de calor son la principal causa de muerte entre los desastres naturales en los Estados Unidos.
Las personas mayores tienen una probabilidad desproporcionadamente mayor de enfermarse o morir durante las olas de calor. Si bien los ancianos tienen una capacidad reducida para regular su temperatura corporal,8-10 las hospitalizaciones y muertes en esta población durante las olas de calor se deben principalmente a complicaciones cardiovasculares y/o respiratorias, no solo a la hipertermia. Si bien investigaciones anteriores se han centrado principalmente en las consecuencias térmicas y cardiovasculares del envejecimiento saludable, muy poca investigación se ha centrado en las respuestas fisiológicas a la exposición al calor en personas mayores con enfermedades crónicas, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). En particular, los datos epidemiológicos sugieren que las complicaciones pulmonares son una de las principales causas de hospitalizaciones relacionadas con las olas de calor en adultos mayores con diagnóstico de EPOC, aunque no se sabe nada sobre los mecanismos fisiológicos por los cuales las personas con EPOC son más susceptibles a las olas de calor. Para llenar este importante vacío, los investigadores identificarán las respuestas fisiológicas que ocurren en esta población, en relación con individuos sanos de la misma edad, durante dos simulaciones únicas de olas de calor.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Whitley Atkins, PhD
- Número de teléfono: 214-345-4729
- Correo electrónico: whitleyatkins@texashealth.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Taysom Wallace, MS
- Número de teléfono: 214-345-4737
- Correo electrónico: taysomwallace@texashealth.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Reclutamiento
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
Investigador principal:
- Craig Crandall, PhD
-
Contacto:
- Whitley Atkins, PhD
-
Contacto:
- Courtney Kirby, BS RN
- Número de teléfono: 214-345-6502
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Diagnóstico de EPOC
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca conocida
- Otras afecciones médicas crónicas que requieren tratamiento médico regular, como cáncer, diabetes, hipertensión no controlada e hipercolesterolemia no controlada, etc.
- Anomalía detectada en el cribado de rutina que sugiere isquemia provocable o enfermedad cardíaca no detectada previamente o bloqueo de rama izquierda en reposo en el electrocardiograma de cribado.
- Fumadores actuales
- Participante con un índice de masa corporal ≥31 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental: muy caliente y seco.
Los sujetos estarán expuestos a 3 horas en una cámara climática ajustada a aproximadamente 47 grados C y 15 % de humedad relativa, lo que refleja una condición de ola de calor muy caliente y seca similar a la ola de calor de Los Ángeles de 2018.
Se necesitarán dos visitas para completar este brazo, y una visita incluirá rociado de agua para enfriar.
|
Los participantes recibirán agua rociada en su cuerpo durante la exposición de la cámara climática.
Los participantes NO recibirán agua rociada sobre su cuerpo durante la exposición al clima.
|
Experimental: Experimental: cálido y húmedo
Los sujetos estarán expuestos a 3 horas en una cámara climática ajustada a aproximadamente 41 grados C y 40% de humedad relativa, lo que refleja una ola de calor cálida y húmeda similar a la ola de calor de Chicago de 1995.
Se necesitarán dos visitas para completar este brazo, y una visita incluirá rociado de agua para enfriar.
|
Los participantes recibirán agua rociada en su cuerpo durante la exposición de la cámara climática.
Los participantes NO recibirán agua rociada sobre su cuerpo durante la exposición al clima.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura corporal central
Periodo de tiempo: Antes y durante cada exposición simulada a una ola de calor, un promedio de 480 minutos
|
La temperatura corporal central se medirá a partir de la temperatura gastrointestinal mediante una pastilla telemétrica ingerible.
|
Antes y durante cada exposición simulada a una ola de calor, un promedio de 480 minutos
|
Volumen espiratorio forzado (FEV1)
Periodo de tiempo: Antes, durante y después de cada exposición simulada a una ola de calor, aproximadamente 10 minutos cada una.
|
El FEV1 se evaluará mediante espirometría.
|
Antes, durante y después de cada exposición simulada a una ola de calor, aproximadamente 10 minutos cada una.
|
Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Antes, durante y después de cada exposición simulada a una ola de calor, aproximadamente 10 minutos cada una.
|
La FVC se evaluará mediante espirometría.
|
Antes, durante y después de cada exposición simulada a una ola de calor, aproximadamente 10 minutos cada una.
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Relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Antes, durante y después de cada exposición simulada a una ola de calor, aproximadamente 10 minutos cada una.
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La relación entre el volumen espiratorio forzado y la capacidad vital forzada se evaluará mediante espirometría.
|
Antes, durante y después de cada exposición simulada a una ola de calor, aproximadamente 10 minutos cada una.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU_2019_1759_COPD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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