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Las olas de calor y los ancianos con EPOC

4 de marzo de 2024 actualizado por: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Las olas de calor y las personas mayores con EPOC: reducción de las consecuencias térmicas y cardiovasculares

El propósito de este estudio es investigar las respuestas termorreguladoras en personas mayores con EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las olas de calor son la principal causa de muerte entre los desastres naturales en los Estados Unidos.

Las personas mayores tienen una probabilidad desproporcionadamente mayor de enfermarse o morir durante las olas de calor. Si bien los ancianos tienen una capacidad reducida para regular su temperatura corporal,8-10 las hospitalizaciones y muertes en esta población durante las olas de calor se deben principalmente a complicaciones cardiovasculares y/o respiratorias, no solo a la hipertermia. Si bien investigaciones anteriores se han centrado principalmente en las consecuencias térmicas y cardiovasculares del envejecimiento saludable, muy poca investigación se ha centrado en las respuestas fisiológicas a la exposición al calor en personas mayores con enfermedades crónicas, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). En particular, los datos epidemiológicos sugieren que las complicaciones pulmonares son una de las principales causas de hospitalizaciones relacionadas con las olas de calor en adultos mayores con diagnóstico de EPOC, aunque no se sabe nada sobre los mecanismos fisiológicos por los cuales las personas con EPOC son más susceptibles a las olas de calor. Para llenar este importante vacío, los investigadores identificarán las respuestas fisiológicas que ocurren en esta población, en relación con individuos sanos de la misma edad, durante dos simulaciones únicas de olas de calor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Reclutamiento
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Investigador principal:
          • Craig Crandall, PhD
        • Contacto:
          • Whitley Atkins, PhD
        • Contacto:
          • Courtney Kirby, BS RN
          • Número de teléfono: 214-345-6502

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más
  • Diagnóstico de EPOC

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardíaca conocida
  • Otras afecciones médicas crónicas que requieren tratamiento médico regular, como cáncer, diabetes, hipertensión no controlada e hipercolesterolemia no controlada, etc.
  • Anomalía detectada en el cribado de rutina que sugiere isquemia provocable o enfermedad cardíaca no detectada previamente o bloqueo de rama izquierda en reposo en el electrocardiograma de cribado.
  • Fumadores actuales
  • Participante con un índice de masa corporal ≥31 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: muy caliente y seco.
Los sujetos estarán expuestos a 3 horas en una cámara climática ajustada a aproximadamente 47 grados C y 15 % de humedad relativa, lo que refleja una condición de ola de calor muy caliente y seca similar a la ola de calor de Los Ángeles de 2018. Se necesitarán dos visitas para completar este brazo, y una visita incluirá rociado de agua para enfriar.
Los participantes recibirán agua rociada en su cuerpo durante la exposición de la cámara climática.
Los participantes NO recibirán agua rociada sobre su cuerpo durante la exposición al clima.
Experimental: Experimental: cálido y húmedo
Los sujetos estarán expuestos a 3 horas en una cámara climática ajustada a aproximadamente 41 grados C y 40% de humedad relativa, lo que refleja una ola de calor cálida y húmeda similar a la ola de calor de Chicago de 1995. Se necesitarán dos visitas para completar este brazo, y una visita incluirá rociado de agua para enfriar.
Los participantes recibirán agua rociada en su cuerpo durante la exposición de la cámara climática.
Los participantes NO recibirán agua rociada sobre su cuerpo durante la exposición al clima.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura corporal central
Periodo de tiempo: Antes y durante cada exposición simulada a una ola de calor, un promedio de 480 minutos
La temperatura corporal central se medirá a partir de la temperatura gastrointestinal mediante una pastilla telemétrica ingerible.
Antes y durante cada exposición simulada a una ola de calor, un promedio de 480 minutos
Volumen espiratorio forzado (FEV1)
Periodo de tiempo: Antes, durante y después de cada exposición simulada a una ola de calor, aproximadamente 10 minutos cada una.
El FEV1 se evaluará mediante espirometría.
Antes, durante y después de cada exposición simulada a una ola de calor, aproximadamente 10 minutos cada una.
Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Antes, durante y después de cada exposición simulada a una ola de calor, aproximadamente 10 minutos cada una.
La FVC se evaluará mediante espirometría.
Antes, durante y después de cada exposición simulada a una ola de calor, aproximadamente 10 minutos cada una.
Relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Antes, durante y después de cada exposición simulada a una ola de calor, aproximadamente 10 minutos cada una.
La relación entre el volumen espiratorio forzado y la capacidad vital forzada se evaluará mediante espirometría.
Antes, durante y después de cada exposición simulada a una ola de calor, aproximadamente 10 minutos cada una.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU_2019_1759_COPD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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