Les vagues de chaleur et les personnes âgées atteintes de BPCO
Canicules et personnes âgées atteintes de BPCO : réduire les conséquences thermiques et cardiovasculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les vagues de chaleur sont la principale cause de décès parmi les catastrophes naturelles aux États-Unis.
Les personnes âgées sont disproportionnellement plus susceptibles de tomber malades ou de mourir pendant les vagues de chaleur. Même si les personnes âgées ont une capacité réduite à réguler leur température corporelle, 8 à 10 hospitalisations et décès au sein de cette population lors de vagues de chaleur sont principalement dus à des complications cardiovasculaires et/ou respiratoires, et pas uniquement à l'hyperthermie. Alors que les recherches antérieures se sont principalement concentrées sur les conséquences thermiques et cardiovasculaires du vieillissement en bonne santé, très peu de recherches se sont concentrées sur les réponses physiologiques à l'exposition à la chaleur chez les personnes âgées atteintes de maladies chroniques, telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Notamment, les données épidémiologiques suggèrent que les complications pulmonaires sont l'une des principales causes d'hospitalisations liées aux vagues de chaleur chez les personnes âgées ayant reçu un diagnostic de BPCO, mais on ne sait rien des mécanismes physiologiques par lesquels les personnes atteintes de BPCO sont les plus sensibles aux vagues de chaleur. Pour combler cette lacune importante, les enquêteurs identifieront les réponses physiologiques qui se produisent dans cette population, par rapport à des individus en bonne santé du même âge, au cours de deux simulations uniques de vague de chaleur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Diagnostic de la BPCO
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque connue
- Autres maladies chroniques nécessitant un traitement médical régulier, notamment le cancer, le diabète, l'hypertension incontrôlée et l'hypercholestérolémie incontrôlée, etc.
- Anomalie détectée lors d'un dépistage de routine évoquant une ischémie provoquante ou une maladie cardiaque non détectée auparavant ou un bloc de branche gauche au repos à l'électrocardiogramme de dépistage
- Fumeurs actuels
- Participant avec un indice de masse corporelle ≥31 kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental : Très chaud et sec
Les sujets seront exposés pendant 3 heures dans une chambre climatique réglée à environ 47 °C et 15 % d'humidité relative, ce qui reflète une condition de vague de chaleur très chaude et sèche similaire à la vague de chaleur de Los Angeles en 2018.
Deux visites seront nécessaires pour compléter ce bras, dont une visite comprenant une pulvérisation d'eau pour le refroidissement.
|
Les participants recevront de l'eau pulvérisée sur leur corps tout au long de l'exposition à la chambre climatique.
Les participants ne recevront PAS de pulvérisation d’eau sur leur corps pendant toute l’exposition au climat.
|
|
Expérimental: Expérimental : Chaud et humide
Les sujets seront exposés pendant 3 heures dans une chambre climatique réglée à environ 41 degrés C et 40 % d'humidité relative, ce qui reflète une vague de chaleur chaude et humide similaire à la vague de chaleur de Chicago de 1995.
Deux visites seront nécessaires pour compléter ce bras, dont une visite comprenant une pulvérisation d'eau pour le refroidissement.
|
Les participants recevront de l'eau pulvérisée sur leur corps tout au long de l'exposition à la chambre climatique.
Les participants ne recevront PAS de pulvérisation d’eau sur leur corps pendant toute l’exposition au climat.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Température corporelle centrale
Délai: Avant et pendant chaque exposition simulée à une vague de chaleur, une moyenne de 480 minutes
|
La température corporelle centrale sera mesurée à partir de la température gastro-intestinale via une pilule télémétrique ingérable
|
Avant et pendant chaque exposition simulée à une vague de chaleur, une moyenne de 480 minutes
|
|
Volume expiratoire forcé (VEMS)
Délai: Avant, pendant et après chaque exposition simulée à une vague de chaleur, environ 10 minutes chacune.
|
Le VEMS sera évalué par spirométrie
|
Avant, pendant et après chaque exposition simulée à une vague de chaleur, environ 10 minutes chacune.
|
|
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Avant, pendant et après chaque exposition simulée à une vague de chaleur, environ 10 minutes chacune.
|
La CVF sera évaluée par spirométrie
|
Avant, pendant et après chaque exposition simulée à une vague de chaleur, environ 10 minutes chacune.
|
|
Rapport VEMS/CVF
Délai: Avant, pendant et après chaque exposition simulée à une vague de chaleur, environ 10 minutes chacune.
|
Le rapport entre le volume expiratoire forcé et la capacité vitale forcée sera évalué par spirométrie
|
Avant, pendant et après chaque exposition simulée à une vague de chaleur, environ 10 minutes chacune.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Changements de température corporelle
- Troubles liés au stress thermique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Hyperthermie
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- STU_2019_1759_COPD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .