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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06295523
폭염과 COPD 노인
2025년 10월 22일 업데이트: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
폭염과 COPD 노인: 열 및 심혈관 영향 감소
이 연구의 목적은 COPD를 앓고 있는 노인들의 체온 조절 반응을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폭염은 미국의 자연재해 중 가장 큰 사망 원인입니다.
노인들은 폭염 중에 질병에 걸리거나 사망할 가능성이 불균형적으로 더 높습니다. 노인들은 체온 조절 능력이 떨어지지만8-10 폭염 기간 동안 이 인구 집단의 입원 및 사망은 주로 고열뿐만 아니라 심혈관 및/또는 호흡기 합병증으로 인해 발생합니다. 이전 연구는 주로 건강한 노화로 인한 열 및 심혈관 결과에 중점을 두었지만, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 만성 질환을 앓고 있는 노인의 열 노출에 대한 생리적 반응에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 특히, 역학 데이터에 따르면 폐 합병증은 COPD 진단을 받은 노인의 폭염 관련 입원의 주요 원인이지만 COPD 환자가 폭염에 가장 취약한 생리적 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 없습니다. 이 중요한 격차를 메우기 위해 연구자들은 두 번의 독특한 폭염 시뮬레이션을 통해 연령이 일치하는 건강한 개인과 비교하여 이 인구 집단에서 발생하는 생리적 반응을 식별할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- COPD 진단
제외 기준:
- 알려진 심장병
- 암, 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 고콜레스테롤혈증 등을 포함하여 정기적인 의료 치료가 필요한 기타 만성 질환
- 유발성 허혈 또는 이전에 발견되지 않은 심장 질환을 암시하는 정기 검사에서 이상이 발견되었거나 심전도 검사에서 휴식 중인 좌각차단이 있는 경우
- 현재 흡연자
- 체질량 지수 ≥31kg/m2인 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 매우 뜨겁고 건조함
대상은 2018년 로스앤젤레스 폭염과 유사한 매우 뜨겁고 건조한 폭염 조건을 반영하는 약 47°C 및 15% 상대 습도로 설정된 기후 챔버에서 3시간 동안 노출됩니다.
이 암을 완료하려면 두 번의 방문이 필요하며, 한 번의 방문에는 냉각용 물 스프레이가 포함됩니다.
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참가자는 기후 챔버 노출 동안 몸에 물을 뿌립니다.
기후에 노출되는 동안 참가자는 몸에 물을 뿌리지 않습니다.
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실험적: 실험적: 뜨겁고 습함
대상은 1995년 시카고 폭염과 유사한 덥고 습한 폭염을 반영하는 약 41°C 및 40% 상대 습도로 설정된 기후 챔버에서 3시간 동안 노출됩니다.
이 암을 완료하려면 두 번의 방문이 필요하며, 한 번의 방문에는 냉각용 물 스프레이가 포함됩니다.
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참가자는 기후 챔버 노출 동안 몸에 물을 뿌립니다.
기후에 노출되는 동안 참가자는 몸에 물을 뿌리지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부체온
기간: 각 모의 폭염 노출 전과 노출 전반에 걸쳐 평균 480분
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심부 체온은 섭취 가능한 원격 측정 알약을 통해 위장 온도에서 측정됩니다.
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각 모의 폭염 노출 전과 노출 전반에 걸쳐 평균 480분
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강제호기량(FEV1)
기간: 각 시뮬레이션된 폭염 노출 전, 도중, 후에 각각 약 10분
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FEV1은 폐활량 측정을 통해 평가됩니다.
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각 시뮬레이션된 폭염 노출 전, 도중, 후에 각각 약 10분
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강제 폐활량(FVC)
기간: 각 시뮬레이션된 폭염 노출 전, 도중, 후에 각각 약 10분
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FVC는 폐활량 측정을 통해 평가됩니다.
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각 시뮬레이션된 폭염 노출 전, 도중, 후에 각각 약 10분
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FEV1/FVC 비율
기간: 각 시뮬레이션된 폭염 노출 전, 도중, 후에 각각 약 10분
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강제 호기량과 강제 폐활량의 비율은 폐활량 측정을 통해 평가됩니다.
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각 시뮬레이션된 폭염 노출 전, 도중, 후에 각각 약 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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