Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hőhullámok és a COPD-s idősek

2024. március 4. frissítette: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Hőhullámok és COPD-s idősek: A termikus és szív- és érrendszeri következmények csökkentése

A tanulmány célja a hőszabályozási válaszok vizsgálata idősebb COPD-s egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hőhullámok a vezető halálokok a természeti katasztrófák között az Egyesült Államokban.

Az idősek aránytalanul nagyobb valószínűséggel betegszenek meg vagy halnak meg hőhullámok során. Míg az idősek csökkent testhőmérséklet-szabályozási képességgel rendelkeznek, ebben a populációban 8-10 kórházi kezelés és haláleset hőhullámok során elsősorban szív- és érrendszeri és/vagy légzőszervi szövődmények, nem csupán hipertermia miatt következik be. Míg a korábbi kutatások elsősorban az egészséges öregedés termikus és kardiovaszkuláris következményeire összpontosítottak, nagyon kevés kutatás foglalkozott a krónikus betegségben, például a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő idős egyének hőexpozíciójára adott élettani reakcióival. Nevezetesen, az epidemiológiai adatok azt sugallják, hogy a tüdőszövődmények a hőhullámokkal összefüggő kórházi kezelések vezető okai a COPD-s diagnózissal rendelkező idősebb felnőttek körében, de semmi sem ismert arról, hogy a COPD-ben szenvedők milyen fiziológiai mechanizmusok révén a leginkább érzékenyek a hőhullámokra. E fontos hiányosság pótlására a kutatók két egyedi hőhullám-szimuláció során azonosítják az ebben a populációban előforduló fiziológiai válaszokat, az egészséges korú egyénekhez viszonyítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Toborzás
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Kutatásvezető:
          • Craig Crandall, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Whitley Atkins, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Courtney Kirby, BS RN
          • Telefonszám: 214-345-6502

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb
  • A COPD diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Ismert szívbetegség
  • Egyéb krónikus betegségek, amelyek rendszeres orvosi kezelést igényelnek, beleértve a rák, a cukorbetegség, az ellenőrizetlen magas vérnyomás és az ellenőrizetlen hiperkoleszterinémia stb.
  • A rutin szűrés során kimutatott rendellenesség, amely provokálható ischaemiára vagy korábban nem észlelt szívbetegségre vagy nyugalmi bal köteg ágblokkra utal a szűrési elektrokardiogramon
  • Jelenlegi dohányosok
  • Résztvevő, akinek testtömeg-indexe ≥31 kg/m2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: Nagyon forró és száraz
Az alanyokat 3 órán át 47 °C-os és 15%-os relatív páratartalmú klímakamrában teszik ki, ami a 2018-as Los Angeles-i hőhullámhoz hasonló nagyon forró és száraz hőhullámot tükröz. Ennek a karnak a befejezéséhez két látogatásra lesz szükség, és egy látogatás vízpermetet is tartalmaz a hűtéshez.
Egyéb: Víz spray
A résztvevők vízpermetet kapnak a testükre a klímakamra expozíciója során.
Egyéb: Ellenőrzés
A résztvevők NEM kapnak vízpermetet testükre az éghajlati hatás teljes időtartama alatt.
Kísérleti: Kísérleti: meleg és párás
Az alanyokat 3 órán át 41 °C hőmérsékletű és 40%-os relatív páratartalmú klímakamrában teszik ki, amely az 1995-ös chicagói hőhullámhoz hasonló meleg és párás hőhullámot tükröz. Ennek a karnak a befejezéséhez két látogatásra lesz szükség, és egy látogatás vízpermetet is tartalmaz a hűtéshez.
Egyéb: Víz spray
A résztvevők vízpermetet kapnak a testükre a klímakamra expozíciója során.
Egyéb: Ellenőrzés
A résztvevők NEM kapnak vízpermetet testükre az éghajlati hatás teljes időtartama alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A test maghőmérséklete
Időkeret: Minden szimulált hőhullám-expozíció előtt és alatt átlagosan 480 perc
A test maghőmérsékletét a gyomor-bélrendszeri hőmérsékletről mérik egy lenyelhető telemetrikus tabletta segítségével
Minden szimulált hőhullám-expozíció előtt és alatt átlagosan 480 perc
Kényszerített kilégzési térfogat (FEV1)
Időkeret: Minden szimulált hőhullám-expozíció előtt, alatt és után körülbelül 10 percig
A FEV1-et spirometriával értékeljük
Minden szimulált hőhullám-expozíció előtt, alatt és után körülbelül 10 percig
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: Minden szimulált hőhullám-expozíció előtt, alatt és után körülbelül 10 percig
Az FVC-t spirometriával értékelik
Minden szimulált hőhullám-expozíció előtt, alatt és után körülbelül 10 percig
FEV1/FVC arány
Időkeret: Minden szimulált hőhullám-expozíció előtt, alatt és után körülbelül 10 percig
A kényszerített kilégzési térfogat és a kényszerített vitálkapacitás arányát spirometriával értékeljük
Minden szimulált hőhullám-expozíció előtt, alatt és után körülbelül 10 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Együttműködők

American Heart Association

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Első közzététel (Becsült)

2024. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU_2019_1759_COPD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Víz spray

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel