Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hetebølger og eldre med KOLS

22. oktober 2025 oppdatert av: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Hetebølger og eldre med KOLS: Redusere termiske og kardiovaskulære konsekvenser

Hensikten med denne studien er å undersøke termoregulatoriske responser hos eldre individer med KOLS.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hetebølger er den ledende dødsårsaken blant naturkatastrofer i USA.

Eldre individer har uforholdsmessig større sannsynlighet for å bli syke eller dø under hetebølger. Mens eldre har redusert evne til å regulere kroppstemperaturen, skyldes 8-10 sykehusinnleggelser og dødsfall i denne populasjonen under hetebølger først og fremst kardiovaskulære og/eller respiratoriske komplikasjoner, ikke kun hypertermi. Mens tidligere forskning først og fremst har fokusert på de termiske og kardiovaskulære konsekvensene av sunn aldring, har svært lite forskning fokusert på de fysiologiske responsene på varmeeksponering hos eldre individer med kronisk sykdom, slik som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Spesielt antyder epidemiologiske data at lungekomplikasjoner er en ledende årsak til hetebølgerelaterte sykehusinnleggelser hos eldre voksne med en diagnose av KOLS, men ingenting er kjent om de fysiologiske mekanismene som de med KOLS er mest utsatt for hetebølger. For å fylle dette viktige gapet, vil etterforskerne identifisere de fysiologiske responsene som oppstår i denne populasjonen, i forhold til friske alderstilpassede individer, under to unike hetebølgesimuleringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre
  • Diagnose av KOLS

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent hjertesykdom
  • Andre kroniske medisinske tilstander som krever regelmessig medisinsk behandling, inkludert kreft, diabetes, ukontrollert hypertensjon og ukontrollert hyperkolesterolemi osv.
  • Unormalitet oppdaget ved rutinescreening som tyder på provoserbar iskemi eller tidligere uoppdaget hjertesykdom eller hvilende venstre grenblokk på screening-elektrokardiogram
  • Nåværende røykere
  • Deltaker med kroppsmasseindeks ≥31 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Veldig varmt og tørt
Personer vil bli eksponert for 3 timer i et klimakammer satt til omtrent 47 grader C og 15 % relativ fuktighet, noe som gjenspeiler en veldig varm og tørr hetebølgetilstand som ligner på Los Angeles-varmebølgen i 2018. To besøk vil være nødvendig for å fullføre denne armen, med ett besøk inkludert vannspray for kjøling.
Deltakerne vil få vannsprøyting på kroppen gjennom hele klimakammereksponeringen.
Deltakerne vil IKKE få vannsprøyting på kroppen gjennom hele klimaeksponeringen.
Eksperimentell: Eksperimentell: Varmt og fuktig
Personer vil bli eksponert for 3 timer i et klimakammer satt til ca. 41 grader C og 40 % relativ fuktighet, som reflekterer varm og fuktig hetebølge som ligner på Chicago-varmebølgen fra 1995. To besøk vil være nødvendig for å fullføre denne armen, med ett besøk inkludert vannspray for kjøling.
Deltakerne vil få vannsprøyting på kroppen gjennom hele klimakammereksponeringen.
Deltakerne vil IKKE få vannsprøyting på kroppen gjennom hele klimaeksponeringen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernekroppstemperatur
Tidsramme: Før og gjennom hver simulert hetebølgeeksponering, i gjennomsnitt 480 minutter
Kjernekroppstemperatur vil måles fra gastrointestinal temperatur via en inntakbar telemetrisk pille
Før og gjennom hver simulert hetebølgeeksponering, i gjennomsnitt 480 minutter
Forsert ekspirasjonsvolum (FEV1)
Tidsramme: Før, under og etter hver simulert hetebølgeeksponering, ca. 10 minutter hver
FEV1 vil bli vurdert via spirometri
Før, under og etter hver simulert hetebølgeeksponering, ca. 10 minutter hver
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Før, under og etter hver simulert hetebølgeeksponering, ca. 10 minutter hver
FVC vil bli vurdert via spirometri
Før, under og etter hver simulert hetebølgeeksponering, ca. 10 minutter hver
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: Før, under og etter hver simulert hetebølgeeksponering, ca. 10 minutter hver
Forholdet mellom forsert ekspirasjonsvolum og forsert vitalkapasitet vil bli vurdert via spirometri
Før, under og etter hver simulert hetebølgeeksponering, ca. 10 minutter hver

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere