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Ondate di calore e anziani affetti da BPCO

22 ottobre 2025 aggiornato da: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Ondate di calore e anziani con BPCO: riduzione delle conseguenze termiche e cardiovascolari

Lo scopo di questo studio è quello di indagare le risposte termoregolatorie negli individui anziani con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le ondate di caldo sono la principale causa di morte tra i disastri naturali negli Stati Uniti.

Le persone anziane hanno una probabilità sproporzionatamente maggiore di ammalarsi o morire durante le ondate di caldo. Sebbene gli anziani abbiano una ridotta capacità di regolare la temperatura corporea,8-10 i ricoveri e i decessi in questa popolazione durante le ondate di caldo sono principalmente dovuti a complicazioni cardiovascolari e/o respiratorie, non esclusivamente all’ipertermia. Mentre la ricerca precedente si è concentrata principalmente sulle conseguenze termiche e cardiovascolari dell’invecchiamento in buona salute, pochissima ricerca si è concentrata sulle risposte fisiologiche all’esposizione al calore negli individui anziani con malattie croniche, come la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). In particolare, i dati epidemiologici suggeriscono che le complicanze polmonari sono una delle principali cause di ricoveri legati alle ondate di caldo negli anziani con diagnosi di BPCO, ma non si sa nulla riguardo ai meccanismi fisiologici attraverso i quali i soggetti affetti da BPCO sono più suscettibili alle ondate di caldo. Per colmare questa importante lacuna, i ricercatori identificheranno le risposte fisiologiche che si verificano in questa popolazione, rispetto a individui sani della stessa età, durante due simulazioni uniche di ondate di caldo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni o più
  • Diagnosi di BPCO

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiaca nota
  • Altre condizioni mediche croniche che richiedono una terapia medica regolare tra cui cancro, diabete, ipertensione non controllata e ipercolesterolemia non controllata, ecc
  • Anomalia rilevata allo screening di routine indicativa di ischemia provocabile o di malattia cardiaca precedentemente non rilevata o di blocco di branca sinistra a riposo all'elettrocardiogramma di screening
  • Fumatori attuali
  • Partecipante con un indice di massa corporea ≥ 31 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Molto caldo e secco
I soggetti saranno esposti per 3 ore in una camera climatica impostata a circa 47 gradi C e al 15% di umidità relativa, che riflette una condizione di ondata di caldo molto calda e secca simile all'ondata di caldo di Los Angeles del 2018. Saranno necessarie due visite per completare questo braccio, di cui una visita comprensiva di spruzzo d'acqua per il raffreddamento.
Altro: Spruzzo d'acqua
I partecipanti riceveranno acqua spruzzata sul loro corpo durante l'esposizione alla camera climatica.
Altro: Controllo
I partecipanti NON riceveranno spruzzi d'acqua sul loro corpo durante l'esposizione climatica.
Sperimentale: Sperimentale: caldo e umido
I soggetti saranno esposti per 3 ore in una camera climatica impostata a circa 41 gradi C e al 40% di umidità relativa, che riflette un'ondata di caldo caldo e umido simile all'ondata di caldo di Chicago del 1995. Saranno necessarie due visite per completare questo braccio, di cui una visita comprensiva di spruzzo d'acqua per il raffreddamento.
Altro: Spruzzo d'acqua
I partecipanti riceveranno acqua spruzzata sul loro corpo durante l'esposizione alla camera climatica.
Altro: Controllo
I partecipanti NON riceveranno spruzzi d'acqua sul loro corpo durante l'esposizione climatica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura corporea interna
Lasso di tempo: Prima e durante ciascuna esposizione simulata a un'ondata di calore, in media 480 minuti
La temperatura corporea interna sarà misurata dalla temperatura gastrointestinale tramite una pillola telemetrica ingeribile
Prima e durante ciascuna esposizione simulata a un'ondata di calore, in media 480 minuti
Volume espiratorio forzato (FEV1)
Lasso di tempo: Prima, durante e dopo ciascuna esposizione simulata di ondate di calore, circa 10 minuti ciascuna
Il FEV1 sarà valutato tramite spirometria
Prima, durante e dopo ciascuna esposizione simulata di ondate di calore, circa 10 minuti ciascuna
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Prima, durante e dopo ciascuna esposizione simulata di ondate di calore, circa 10 minuti ciascuna
La FVC sarà valutata tramite spirometria
Prima, durante e dopo ciascuna esposizione simulata di ondate di calore, circa 10 minuti ciascuna
Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: Prima, durante e dopo ciascuna esposizione simulata di ondate di calore, circa 10 minuti ciascuna
Il rapporto tra volume espiratorio forzato e capacità vitale forzata sarà valutato tramite spirometria
Prima, durante e dopo ciascuna esposizione simulata di ondate di calore, circa 10 minuti ciascuna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaboratori

American Heart Association

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU_2019_1759_COPD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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