Fale upałów i osoby starsze z POChP
Fale upałów i osoby starsze z POChP: zmniejszenie konsekwencji termicznych i sercowo-naczyniowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fale upałów są główną przyczyną zgonów wśród klęsk żywiołowych w Stanach Zjednoczonych.
Osoby starsze są nieproporcjonalnie bardziej narażone na zachorowanie lub śmierć podczas fal upałów. Chociaż osoby starsze mają zmniejszoną zdolność regulowania temperatury ciała,8–10 hospitalizacji i zgonów w tej populacji podczas fal upałów wynika głównie z powikłań sercowo-naczyniowych i/lub oddechowych, a nie wyłącznie z hipertermii. Podczas gdy poprzednie badania skupiały się głównie na termicznych i sercowo-naczyniowych konsekwencjach zdrowego starzenia się, bardzo niewiele badań skupiało się na fizjologicznych reakcjach na ekspozycję na ciepło u osób starszych z chorobami przewlekłymi, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Warto zauważyć, że dane epidemiologiczne sugerują, że powikłania płucne są główną przyczyną hospitalizacji związanych z falą upałów u osób starszych z rozpoznaniem POChP, jednak nic nie wiadomo na temat mechanizmów fizjologicznych, dzięki którym osoby z POChP są najbardziej podatne na fale upałów. Aby wypełnić tę istotną lukę, badacze zidentyfikują reakcje fizjologiczne zachodzące w tej populacji w porównaniu do zdrowych osób w tym samym wieku, podczas dwóch unikalnych symulacji fal upałów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej
- Rozpoznanie POChP
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba serca
- Inne przewlekłe schorzenia wymagające regularnej terapii medycznej, w tym rak, cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie i niekontrolowana hipercholesterolemia itp
- Nieprawidłowość wykryta w rutynowym badaniu przesiewowym, sugerująca prowokowane niedokrwienie lub wcześniej niewykrytą chorobę serca lub spoczynkowy blok lewej odnogi pęczka Hisa w elektrokardiogramie przesiewowym
- Aktualni palacze
- Uczestnik o wskaźniku masy ciała ≥31 kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny: Bardzo gorąco i sucho
Uczestnicy będą wystawieni na 3 godziny w komorze klimatycznej nastawionej na temperaturę około 47 stopni C i wilgotność względną 15%, co odzwierciedla warunki fali bardzo gorących i suchych upałów, podobne do fali upałów w Los Angeles w 2018 roku.
Do ukończenia tego ramienia wymagane będą dwie wizyty, przy czym jedna wizyta obejmuje natryskiwanie wodą w celu chłodzenia.
|
Uczestnicy otrzymają spryskiwanie ciała wodą przez cały czas przebywania w komorze klimatycznej.
Uczestnicy NIE będą rozpylani na swoje ciało wodą podczas trwania ekspozycji klimatycznej.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalnie: Gorąco i wilgotno
Badani będą wystawieni na 3 godziny w komorze klimatycznej nastawionej na temperaturę około 41 stopni C i wilgotność względną 40%, co odzwierciedla gorącą i wilgotną falę upałów podobną do fali upałów w Chicago w 1995 roku.
Do ukończenia tego ramienia wymagane będą dwie wizyty, przy czym jedna wizyta obejmuje natryskiwanie wodą w celu chłodzenia.
|
Uczestnicy otrzymają spryskiwanie ciała wodą przez cały czas przebywania w komorze klimatycznej.
Uczestnicy NIE będą rozpylani na swoje ciało wodą podczas trwania ekspozycji klimatycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura głęboka ciała
Ramy czasowe: Przed i w trakcie każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów, średnio 480 minut
|
Temperatura ciała będzie mierzona na podstawie temperatury przewodu pokarmowego za pomocą połkniętej pigułki telemetrycznej
|
Przed i w trakcie każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów, średnio 480 minut
|
|
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1)
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i po każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów, przez około 10 minut każda
|
FEV1 będzie oceniane za pomocą spirometrii
|
Przed, w trakcie i po każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów, przez około 10 minut każda
|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i po każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów, przez około 10 minut każda
|
FVC będzie oceniane za pomocą spirometrii
|
Przed, w trakcie i po każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów, przez około 10 minut każda
|
|
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i po każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów, przez około 10 minut każda
|
Stosunek natężonej objętości wydechowej i natężonej pojemności życiowej będzie oceniany za pomocą spirometrii
|
Przed, w trakcie i po każdej symulowanej ekspozycji na falę upałów, przez około 10 minut każda
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU_2019_1759_COPD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .