Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hedebølger og ældre med KOL

22. oktober 2025 opdateret af: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center

Hedebølger og ældre med KOL: Reduktion af termiske og kardiovaskulære konsekvenser

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge termoregulatoriske reaktioner hos ældre personer med KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hedebølger er den største dødsårsag blandt naturkatastrofer i USA.

Ældre personer er uforholdsmæssigt mere tilbøjelige til at blive syge eller dø under hedebølger. Mens ældre har en nedsat evne til at regulere deres kropstemperatur, skyldes 8-10 indlæggelser og dødsfald i denne population under hedebølger primært kardiovaskulære og/eller respiratoriske komplikationer, ikke udelukkende hypertermi. Mens tidligere forskning primært har fokuseret på de termiske og kardiovaskulære konsekvenser af sund aldring, har meget lidt forskning fokuseret på de fysiologiske reaktioner på varmeeksponering hos ældre personer med kronisk sygdom, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Navnlig tyder epidemiologiske data på, at lungekomplikationer er en førende årsag til hedebølge-relaterede hospitalsindlæggelser hos ældre voksne med en diagnose af KOL, men der vides intet om de fysiologiske mekanismer, hvorved dem med KOL er mest modtagelige for hedebølger. For at udfylde dette vigtige hul, vil efterforskerne identificere de fysiologiske reaktioner, der forekommer i denne population, i forhold til raske aldersmatchede individer, under to unikke hedebølgesimuleringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • Diagnose af KOL

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt hjertesygdom
  • Andre kroniske medicinske tilstande, der kræver regelmæssig medicinsk behandling, herunder kræft, diabetes, ukontrolleret hypertension og ukontrolleret hyperkolesterolæmi osv.
  • Abnormitet påvist ved rutinescreening, der tyder på provokerbar iskæmi eller tidligere uopdaget hjertesygdom eller hvilende venstre grenblok på screening-elektrokardiogram
  • Nuværende rygere
  • Deltager med et body mass index ≥31 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Meget varm og tør
Forsøgspersoner vil blive udsat for 3 timer i et klimakammer indstillet til cirka 47 grader C og 15 % relativ luftfugtighed, hvilket afspejler en meget varm og tør hedebølgetilstand svarende til Los Angeles-hedebølgen i 2018. To besøg vil være påkrævet for at fuldføre denne arm, med et besøg inklusive vandspray til afkøling.
Andet: Vandspray
Deltagerne vil modtage vandsprøjtning på deres krop under hele klimakammereksponeringen.
Andet: Styring
Deltagerne vil IKKE modtage vandsprøjtning på deres krop under hele klimaeksponeringen.
Eksperimentel: Eksperimentel: Varmt og fugtigt
Forsøgspersoner vil blive udsat for 3 timer i et klimakammer indstillet til ca. 41 grader C og 40 % relativ luftfugtighed, hvilket reflekterer varm og fugtig varmebølge svarende til Chicago-hedebølgen i 1995. To besøg vil være påkrævet for at fuldføre denne arm, med et besøg inklusive vandspray til afkøling.
Andet: Vandspray
Deltagerne vil modtage vandsprøjtning på deres krop under hele klimakammereksponeringen.
Andet: Styring
Deltagerne vil IKKE modtage vandsprøjtning på deres krop under hele klimaeksponeringen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kerne kropstemperatur
Tidsramme: Før og under hver simuleret hedebølgeeksponering, i gennemsnit 480 minutter
Kernetemperaturen vil blive målt fra mave-tarmtemperaturen via en indtagelig telemetrisk pille
Før og under hver simuleret hedebølgeeksponering, i gennemsnit 480 minutter
Forceret ekspiratorisk volumen (FEV1)
Tidsramme: Før, under og efter hver simuleret hedebølgeeksponering, ca. 10 minutter hver
FEV1 vil blive vurderet via spirometri
Før, under og efter hver simuleret hedebølgeeksponering, ca. 10 minutter hver
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Før, under og efter hver simuleret hedebølgeeksponering, ca. 10 minutter hver
FVC vil blive vurderet via spirometri
Før, under og efter hver simuleret hedebølgeeksponering, ca. 10 minutter hver
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: Før, under og efter hver simuleret hedebølgeeksponering, ca. 10 minutter hver
Forholdet mellem forceret ekspiratorisk volumen og forceret vital kapacitet vil blive vurderet via spirometri
Før, under og efter hver simuleret hedebølgeeksponering, ca. 10 minutter hver

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU_2019_1759_COPD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vandspray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner