- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06295523
Helleaallot ja keuhkoahtaumatautia sairastavat vanhukset
Helleaallot ja keuhkoahtaumatautia sairastavat vanhukset: lämpö- ja sydän- ja verisuonivaikutusten vähentäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Helleaallot ovat suurin kuolinsyy luonnonkatastrofien joukossa Yhdysvalloissa.
Iäkkäät ihmiset sairastuvat tai kuolevat helleaaltojen aikana suhteettoman todennäköisemmin. Vaikka vanhusten kyky säädellä ruumiinlämpöään on heikentynyt, 8–10 sairaalahoitoa ja kuolemantapausta tässä populaatiossa helleaaltojen aikana johtuvat ensisijaisesti sydän- ja verisuonisairauksista ja/tai hengityselinten komplikaatioista, ei pelkästään hypertermiasta. Vaikka aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet ensisijaisesti terveen ikääntymisen lämpö- ja sydän- ja verisuonivaikutuksiin, hyvin vähän tutkimusta on keskitytty fysiologisiin reaktioihin lämmölle altistumiseen iäkkäillä henkilöillä, joilla on krooninen sairaus, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Erityisesti epidemiologiset tiedot viittaavat siihen, että keuhkokomplikaatiot ovat johtava syy helleaaltoon liittyviin sairaalahoitoihin iäkkäillä aikuisilla, joilla on keuhkoahtaumatauti, mutta mitään ei tiedetä fysiologisista mekanismeista, joilla keuhkoahtaumatautia sairastavat ovat alttiimpia lämpöaalloille. Tämän tärkeän aukon täyttämiseksi tutkijat tunnistavat fysiologiset vasteet, joita esiintyy tässä populaatiossa suhteessa terveisiin samanikäisiin yksilöihin kahden ainutlaatuisen lämpöaaltosimuloinnin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta vanha tai vanhempi
- COPD:n diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydänsairaus
- Muut krooniset sairaudet, jotka vaativat säännöllistä lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien syöpä, diabetes, hallitsematon verenpainetauti ja hallitsematon hyperkolesterolemia jne.
- Rutiiniseulonnassa havaittu poikkeavuus, joka viittaa provosoivaan iskemiaan tai aiemmin havaitsemattomaan sydänsairauteen tai lepäävän vasemman nipun haarakatkos seulontasähkökardiogrammissa
- Nykyiset tupakoitsijat
- Osallistuja, jonka painoindeksi on ≥31 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Erittäin kuuma ja kuiva
Koehenkilöt altistetaan 3 tunniksi ilmastokammiossa, jonka lämpötila on noin 47 astetta ja suhteellinen kosteus 15 %, mikä heijastaa hyvin kuumaa ja kuivaa helleaaltoa, joka on samanlainen kuin vuoden 2018 Los Angelesin helleaalto.
Tämän käsivarren suorittaminen vaatii kaksi käyntiä, joista yksi sisältää vesisuihkun jäähdytystä varten.
|
Osallistujat saavat vesisuihkun kehoonsa koko ilmastokammioaltistuksen ajan.
Osallistujat EIVÄT saa suihkutettua vettä kehoonsa koko ilmastoaltistuksen ajan.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Kuuma ja kostea
Koehenkilöt altistetaan 3 tunniksi ilmastokammiossa, joka on asetettu noin 41 celsiusasteeseen ja 40 % suhteelliseen kosteuteen, mikä heijastaa kuumaa ja kosteaa lämpöaaltoa, joka on samanlainen kuin vuoden 1995 Chicagon lämpöaalto.
Tämän käsivarren suorittaminen vaatii kaksi käyntiä, joista yksi sisältää vesisuihkun jäähdytystä varten.
|
Osallistujat saavat vesisuihkun kehoonsa koko ilmastokammioaltistuksen ajan.
Osallistujat EIVÄT saa suihkutettua vettä kehoonsa koko ilmastoaltistuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon ydinlämpötila
Aikaikkuna: Ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta ja sen aikana keskimäärin 480 minuuttia
|
Kehon sisälämpötila mitataan ruoansulatuskanavan lämpötilasta nautittavan telemetrisen pillerin avulla
|
Ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta ja sen aikana keskimäärin 480 minuuttia
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1)
Aikaikkuna: Ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta, sen aikana ja sen jälkeen noin 10 minuuttia
|
FEV1 määritetään spirometrialla
|
Ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta, sen aikana ja sen jälkeen noin 10 minuuttia
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta, sen aikana ja sen jälkeen noin 10 minuuttia
|
FVC määritetään spirometrialla
|
Ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta, sen aikana ja sen jälkeen noin 10 minuuttia
|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: Ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta, sen aikana ja sen jälkeen noin 10 minuuttia
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden ja pakotetun vitaalikapasiteetin suhde arvioidaan spirometrialla
|
Ennen jokaista simuloitua lämpöaaltoaltistusta, sen aikana ja sen jälkeen noin 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Kehon lämpötilan muutokset
- Lämpöstressihäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hypertermia
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU_2019_1759_COPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .