Vlny veder a starší lidé s CHOPN
Vlny veder a starší lidé s CHOPN: Snížení tepelných a kardiovaskulárních důsledků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vlny veder jsou hlavní příčinou úmrtí mezi přírodními katastrofami ve Spojených státech.
U starších jedinců je nepoměrně pravděpodobnější, že onemocní nebo zemřou během vln veder. Zatímco starší lidé mají sníženou schopnost regulovat svou tělesnou teplotu, 8-10 hospitalizací a úmrtí v této populaci během vln veder jsou primárně způsobeny kardiovaskulárními a/nebo respiračními komplikacemi, nejen hypertermií. Zatímco předchozí výzkum se primárně zaměřoval na tepelné a kardiovaskulární důsledky zdravého stárnutí, velmi málo výzkumů se zaměřilo na fyziologické reakce na vystavení teplu u starších jedinců s chronickým onemocněním, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Epidemiologické údaje naznačují, že plicní komplikace jsou hlavní příčinou hospitalizací souvisejících s vlnami horka u starších dospělých s diagnózou CHOPN, ale není známo nic o fyziologických mechanismech, kterými jsou pacienti s CHOPN nejcitlivější na vlny veder. Aby zaplnili tuto důležitou mezeru, vyšetřovatelé identifikují fyziologické reakce, které se vyskytují v této populaci, ve vztahu ke zdravým jedincům stejného věku, během dvou jedinečných simulací vlny veder.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo starší
- Diagnostika CHOPN
Kritéria vyloučení:
- Známé onemocnění srdce
- Další chronické zdravotní stavy vyžadující pravidelnou lékařskou léčbu včetně rakoviny, cukrovky, nekontrolované hypertenze a nekontrolované hypercholesterolémie atd.
- Abnormality zjištěné při rutinním screeningu svědčící pro provokovatelnou ischemii nebo dříve nezjištěné srdeční onemocnění nebo klidový blok levého raménka raménka na screeningovém elektrokardiogramu
- Současní kuřáci
- Účastník s indexem tělesné hmotnosti ≥31 kg/m2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Velmi horké a suché
Subjekty budou vystaveny 3 hodinám v klimatické komoře nastavené na přibližně 47 °C a 15% relativní vlhkost, což odráží podmínky velmi horké a suché vlny veder podobné vlně veder v Los Angeles v roce 2018.
K dokončení tohoto ramene budou zapotřebí dvě návštěvy, přičemž jedna návštěva zahrnuje vodní sprchu pro chlazení.
|
Účastníci dostanou na tělo postřik vodou po celou dobu expozice klimatické komory.
Účastníci NEBUDOU po celou dobu vystavení klimatu dostávat na tělo postřik vodou.
|
|
Experimentální: Experimentální: Horko a vlhko
Subjekty budou vystaveny 3 hodinám v klimatické komoře nastavené na přibližně 41 °C a 40% relativní vlhkost, která odráží horkou a vlhkou vlnu veder podobnou vlně veder v Chicagu v roce 1995.
K dokončení tohoto ramene budou zapotřebí dvě návštěvy, přičemž jedna návštěva zahrnuje vodní sprchu pro chlazení.
|
Účastníci dostanou na tělo postřik vodou po celou dobu expozice klimatické komory.
Účastníci NEBUDOU po celou dobu vystavení klimatu dostávat na tělo postřik vodou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota těla
Časové okno: Před každou simulovanou tepelnou vlnou a během ní v průměru 480 minut
|
Základní tělesná teplota bude měřena z gastrointestinální teploty pomocí poživatelné telemetrické pilulky
|
Před každou simulovanou tepelnou vlnou a během ní v průměru 480 minut
|
|
Objem nuceného výdechu (FEV1)
Časové okno: Před, během a po každém simulovaném vystavení vlně vedra přibližně 10 minut
|
FEV1 bude hodnocena pomocí spirometrie
|
Před, během a po každém simulovaném vystavení vlně vedra přibližně 10 minut
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Před, během a po každém simulovaném vystavení vlně vedra přibližně 10 minut
|
FVC bude hodnocena pomocí spirometrie
|
Před, během a po každém simulovaném vystavení vlně vedra přibližně 10 minut
|
|
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: Před, během a po každém simulovaném vystavení vlně vedra přibližně 10 minut
|
Poměr usilovného výdechového objemu a usilovné vitální kapacity bude hodnocen pomocí spirometrie
|
Před, během a po každém simulovaném vystavení vlně vedra přibližně 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU_2019_1759_COPD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .