多発性硬化症における遠隔リハビリテーションに基づいた運動イメージングと行動観察トレーニング
2026年5月30日 更新者:Burcu Talu、Inonu University
多発性硬化症におけるバランスと機能的可動性に対する遠隔リハビリテーションに基づく運動イメージと行動観察トレーニングの効果:ランダム化比較研究
この研究は、運動イメージ療法と行動観察療法からなる治療の組み合わせが、バランス、機能的可動性、下肢の筋力、疲労、生活の質に及ぼす影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究集団は再発寛解型多発性硬化症の参加者でした。
従来のリハビリテーション プログラムは、下肢の強化とバランス運動を実験グループと対照グループに対して同時に実行する共同治療で構成されています。
特定の動きの遠隔リハビリテーションに基づいた運動イメージ療法と行動観察療法が実験グループに適用されます。
全ての施術はzoomを利用したオンライン施術となります。
治療プログラムは週に3回、6週間適用されます。
評価は治療プログラムの前後に行われます。
評価には、バランス、下肢の筋力と機能的可動性、疲労、生活の質が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Battalgazi
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Malatya、Battalgazi、トルコ(Türkiye)、44280
- Inonu University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- マクドナルドの基準に従って多発性硬化症と診断されている
- 拡張障害ステータススケール<5.5、
- 18歳から65歳までの間であること、
- ミニメンタルテストのスコア>24、
- ビデオ通話への参加に対応できる携帯電話を持っている
除外基準:
- バランス障害や調整障害を引き起こす可能性のある別の神経疾患を患っている場合、
- 過去6か月以内に理学療法を受けている、
- 過去 3 か月以内に発作があった
- 研究への参加を拒否する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
個人は標準的なリハビリテーションと、遠隔リハビリテーションに基づいた運動イメージ療法と動作観察療法を受けます。
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このプログラムは、下肢の強化とバランス運動を同時に行う共同治療で構成されています。
プログラムには、合計 5 分間のウォームアップ、5 分間のクールダウン、およびプログラムに関連する 30 分間のエクササイズが含まれます。
エクササイズの回数を変更したり、強化エクササイズの重量を増やすことで、プログラムの難易度は上がります。
バランスとコーディネーションの練習の進歩は、地面を変える、立っている時間を増やす、目を開けたままにするか閉じたままにするかによって異なります。
実験グループでは、従来の遠隔リハビリテーションに加え、各セッションで4つのエクササイズの動作観察と運動イメージングを実施します。
4つの演習のビデオが用意されています。
次に、参加者は各動作の動作観察を 2 分間実行し、その後、運動イメージを 1 分間実行します。
従来の遠隔リハビリテーション プログラムに加えて、各セッションで動作観察と運動イメージを組み合わせた 12 分間のプログラムが実行されます。
演習は 2 週間ごとに変更され、徐々に難易度が上がります。
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実験的:対照群
個人は標準的なリハビリテーションを受けることになります。
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このプログラムは、下肢の強化とバランス運動を同時に行う共同治療で構成されています。
プログラムには、合計 5 分間のウォームアップ、5 分間のクールダウン、およびプログラムに関連する 30 分間のエクササイズが含まれます。
エクササイズの回数を変更したり、強化エクササイズの重量を増やすことで、プログラムの難易度は上がります。
バランスとコーディネーションの練習の進歩は、地面を変える、立っている時間を増やす、目を開けたままにするか閉じたままにするかによって異なります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルクバランススケール
時間枠:ベースライン
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Berg Balance Scaleは合計14アイテムで構成されています。
各段階の評価は0~4で行われます。
スコアが高いほど、機能バランスのパフォーマンスが優れていることを示します
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ベースライン
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ベルクバランススケール
時間枠:ベースラインから6週間後
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Berg Balance Scaleは合計14アイテムで構成されています。
各段階の評価は0~4で行われます。
スコアが高いほど、機能バランスのパフォーマンスが優れていることを示します
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ベースラインから6週間後
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筋力と機能的可動性
時間枠:ベースライン
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参加者は、胸の上で手を交差し、支えなしで42〜45cmの標準的な椅子に5回座ったり、立ったりするよう求められます。
参加者が最後の座りを完了すると時間は停止します。
数秒で記録されます。
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ベースライン
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筋力と機能的可動性
時間枠:ベースラインから6週間後
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参加者は、胸の上で手を交差し、支えなしで42〜45cmの標準的な椅子に5回座ったり、立ったりするよう求められます。
参加者が最後の座りを完了すると時間は停止します。
数秒で記録されます。
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ベースラインから6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疲労重症度スケール
時間枠:ベースライン
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このスケールは合計 9 項目で構成され、0 ~ 7 でスコア付けされます。
>4 ポイントは疲労を示します
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ベースライン
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疲労重症度スケール
時間枠:ベースラインから6週間後
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このスケールは合計 9 項目で構成され、0 ~ 7 でスコア付けされます。
>4 ポイントは疲労を示します
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ベースラインから6週間後
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多発性硬化症国際生活の質(MusiQoL)アンケート
時間枠:ベースライン
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このスケールは、9 つの次元 (サブスケール) の 31 の質問で構成されます。
インデックス スコアは、これらの下位スケール スコアの平均として計算されます。
9 つの次元すべてとインデックス スコアは線形変換され、0 ~ 100 のスケールで標準化されます。ここで、0 は生活の質の考えられる最悪のレベルを示し、100 は最高のレベルを示します。
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ベースライン
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多発性硬化症国際生活の質(MusiQoL)アンケート
時間枠:ベースラインから6週間後
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このスケールは、9 つの次元 (サブスケール) の 31 の質問で構成されます。
インデックス スコアは、これらの下位スケール スコアの平均として計算されます。
9 つの次元すべてとインデックス スコアは線形変換され、0 ~ 100 のスケールで標準化されます。ここで、0 は生活の質の考えられる最悪のレベルを示し、100 は最高のレベルを示します。
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ベースラインから6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Burcu talu、Inonu University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月20日
一次修了 (実際)
2025年11月15日
研究の完了 (実際)
2025年11月25日
試験登録日
最初に提出
2024年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月30日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025/7369
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
必要に応じて、研究データを他の研究者と共有することができます。
IPD 共有時間枠
研究発表後
IPD 共有アクセス基準
著者からの要請があれば、著者の裁量で研究者と共有することができます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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