- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06295601
Entrenamiento de observación de acción y imágenes motoras basado en telerehabilitación en la esclerosis múltiple
30 de mayo de 2026 actualizado por: Burcu Talu, Inonu University
Efecto del entrenamiento de observación de acciones y imágenes motoras basado en telerehabilitación sobre el equilibrio y la movilidad funcional en la esclerosis múltiple: estudio controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la combinación de tratamiento que consiste en imágenes motoras y Terapia de observación de acciones sobre el equilibrio, la movilidad funcional, la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores, la fatiga y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población de estudio fueron participantes con esclerosis múltiple remitente recurrente.
El programa de rehabilitación tradicional consiste en un tratamiento conjunto en el que se realizan ejercicios de fortalecimiento y equilibrio de las extremidades inferiores de forma sincrónica para los grupos experimental y control.
Al grupo experimental se le aplicará terapia de visualización de la acción y visualización de la acción basada en la telerehabilitación de determinados movimientos.
Todos los tratamientos se realizarán online a través del programa zoom.
El programa de tratamiento se aplicará 3 veces por semana durante 6 semanas.
Las evaluaciones se realizarán antes y después del programa de tratamiento.
Las evaluaciones incluyen equilibrio, fuerza muscular de las extremidades inferiores y movilidad funcional, fatiga y calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, Turquía (Türkiye), 44280
- Inonu University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado de esclerosis múltiple según los criterios de McDonald
- Escala ampliada del estado de discapacidad<5,5,
- Tener entre 18 y 65 años,
- Puntuación del mini test mental>24,
- Tener un teléfono que pueda adaptarse para participar en una videollamada
Criterio de exclusión:
- Tener otra enfermedad neurológica adicional que pueda provocar trastornos del equilibrio y la coordinación,
- Recibiendo fisioterapia en los últimos 6 meses,
- Tener un ataque en los últimos 3 meses.
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Las personas recibirán rehabilitación estándar y terapia de observación de acciones y imágenes motoras basadas en telerehabilitación.
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El programa consiste en un tratamiento conjunto en el que se realizan de forma sincrónica ejercicios de fortalecimiento y equilibrio de las extremidades inferiores.
El programa incluirá un total de 5 minutos de calentamiento, 5 minutos de vuelta a la calma y 30 minutos de ejercicios relacionados con el programa.
La dificultad del programa aumentará cambiando el número de ejercicios y aumentando el peso en los ejercicios de fortalecimiento.
El progreso en los ejercicios de equilibrio y coordinación variará cambiando el terreno, aumentando el tiempo de pie y manteniendo los ojos abiertos y cerrados.
En el grupo experimental, además de la telerehabilitación tradicional, en cada sesión se realizará observación de la acción e imaginería motora de 4 ejercicios.
Se preparará un vídeo para 4 ejercicios.
Luego, el participante realizará 2 minutos de observación de la acción de cada movimiento, seguido de 1 minuto de imágenes motoras.
Además del programa tradicional de telerehabilitación, en cada sesión se realizará una combinación de observación de acción e imágenes motoras de 12 minutos.
Los ejercicios se irán cambiando cada dos semanas, aumentando progresivamente la dificultad.
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Experimental: Grupo de control
Las personas recibirán rehabilitación estándar.
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El programa consiste en un tratamiento conjunto en el que se realizan de forma sincrónica ejercicios de fortalecimiento y equilibrio de las extremidades inferiores.
El programa incluirá un total de 5 minutos de calentamiento, 5 minutos de vuelta a la calma y 30 minutos de ejercicios relacionados con el programa.
La dificultad del programa aumentará cambiando el número de ejercicios y aumentando el peso en los ejercicios de fortalecimiento.
El progreso en los ejercicios de equilibrio y coordinación variará cambiando el terreno, aumentando el tiempo de pie y manteniendo los ojos abiertos y cerrados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: Base
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Berg Balance Scale consta de un total de 14 ítems.
La evaluación para cada etapa se realiza entre 0-4.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento del equilibrio funcional
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Base
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio
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Berg Balance Scale consta de un total de 14 ítems.
La evaluación para cada etapa se realiza entre 0-4.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento del equilibrio funcional
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6 semanas después del inicio
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Fuerza muscular y movilidad funcional.
Periodo de tiempo: Base
|
Se pedirá al participante que se siente y se levante de una silla estándar de entre 42-45 cm, con las manos cruzadas sobre el pecho, sin apoyo, 5 veces.
El tiempo se detendrá cuando el participante complete la última sesión.
Se grabará en segundos.
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Base
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Fuerza muscular y movilidad funcional.
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio
|
Se pedirá al participante que se siente y se levante de una silla estándar de entre 42-45 cm, con las manos cruzadas sobre el pecho, sin apoyo, 5 veces.
El tiempo se detendrá cuando el participante complete la última sesión.
Se grabará en segundos.
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6 semanas después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Base
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Esta escala consta de un total de 9 ítems y se puntúa entre 0 y 7.
>4 puntos indican fatiga
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Base
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio
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Esta escala consta de un total de 9 ítems y se puntúa entre 0 y 7.
>4 puntos indican fatiga
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6 semanas después del inicio
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Cuestionario internacional de calidad de vida (MusiQoL) sobre esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: Base
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La escala consta de 31 preguntas en 9 dimensiones (subescalas).
La puntuación del índice se calcula como el promedio de las puntuaciones de estas subescalas.
Las 9 dimensiones y la puntuación del índice se transforman linealmente y estandarizan en una escala de 0 a 100; donde 0 indica el peor nivel posible de calidad de vida y 100 indica el mejor nivel.
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Base
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Cuestionario internacional de calidad de vida (MusiQoL) sobre esclerosis múltiple
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio
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La escala consta de 31 preguntas en 9 dimensiones (subescalas).
La puntuación del índice se calcula como el promedio de las puntuaciones de estas subescalas.
Las 9 dimensiones y la puntuación del índice se transforman linealmente y estandarizan en una escala de 0 a 100; donde 0 indica el peor nivel posible de calidad de vida y 100 indica el mejor nivel.
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6 semanas después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Burcu talu, Inonu University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/7369
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos del estudio se pueden compartir con otros investigadores si lo desea.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Si lo solicitan los autores, se puede compartir con los investigadores a discreción de los autores.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .