- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06295601
Telerehabiliteringsbaserad motorisk bildspråk och aktionsobservationsträning vid multipel skleros
30 maj 2026 uppdaterad av: Burcu Talu, Inonu University
Effekt av telerehabiliteringsbaserad motorisk bildspråk och handlingsobservationsträning på balans och funktionell rörlighet vid multipel skleros: randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av behandlingskombinationen bestående av motorisk bild och handlingsobservationsterapi på balans, funktionell rörlighet, muskelstyrka i nedre extremiteter, trötthet och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiepopulationen var deltagare med skovvis förlöpande multipel skleros.
Det traditionella rehabiliteringsprogrammet består av en ledbehandling där förstärknings- och balansövningar för nedre extremiteter genomförs synkront för experiment- och kontrollgruppen.
Motorisk bildspråk och handlingsobservationsterapi baserad på telerehabilitering av vissa rörelser kommer att tillämpas på experimentgruppen.
Alla behandlingar kommer att utföras online via zoomprogrammet.
Behandlingsprogrammet kommer att tillämpas 3 gånger i veckan i 6 veckor.
Utvärderingar kommer att göras före och efter behandlingsprogrammet.
Bedömningar inkluderar balans, muskelstyrka i nedre extremiteter och funktionell rörlighet, trötthet och livskvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turkiet (Türkiye), 44280
- Inonu University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen multipel skleros enligt McDonalds kriterier
- Utökad funktionshinderstatusskala<5,5,
- är mellan 18-65 år,
- Minimentestresultat>24,
- Ha en telefon som kan anpassa sig till att delta i ett videosamtal
Exklusions kriterier:
- Att ha ytterligare en neurologisk sjukdom som kan orsaka balans- och koordinationsstörningar,
- fått sjukgymnastik under de senaste 6 månaderna,
- Har haft en attack under de senaste 3 månaderna
- Vägra att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Individer kommer att få standardrehabilitering och telerehabiliteringsbaserad motorisk bild och handlingsobservationsterapi.
|
Programmet består av en ledbehandling där stärkande och balansövningar i nedre extremiteter utförs synkront.
Programmet kommer att innehålla totalt 5 minuters uppvärmning, 5 minuters nedkylning och 30 minuters övningar relaterade till programmet.
Programmets svårighetsgrad kommer att öka genom att ändra antalet övningar och öka vikten i stärkande övningar.
Framsteg i balans- och koordinationsövningar kommer att variera genom att byta underlag, öka ståtiden och hålla ögonen öppna och stängda.
I experimentgruppen kommer, förutom traditionell telerehabilitering, handlingsobservation och motorisk bild av 4 övningar att utföras i varje pass.
En video kommer att förberedas för 4 övningar.
Därefter kommer deltagaren att utföra 2 minuters handlingsobservation av varje rörelse, följt av 1 minuts motoriska bilder.
Utöver det traditionella telerehabiliteringsprogrammet kommer en 12-minuters kombination av handlingsobservation och motoriska bilder att utföras i varje session.
Övningarna kommer att ändras varannan vecka, vilket gradvis ökar svårigheten.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Individer kommer att få standardrehabilitering.
|
Programmet består av en ledbehandling där stärkande och balansövningar i nedre extremiteter utförs synkront.
Programmet kommer att innehålla totalt 5 minuters uppvärmning, 5 minuters nedkylning och 30 minuters övningar relaterade till programmet.
Programmets svårighetsgrad kommer att öka genom att ändra antalet övningar och öka vikten i stärkande övningar.
Framsteg i balans- och koordinationsövningar kommer att variera genom att byta underlag, öka ståtiden och hålla ögonen öppna och stängda.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Baslinje
|
Berg Balansvåg består av totalt 14 artiklar.
Utvärdering för varje steg görs mellan 0-4.
Högre poäng indikerar bättre funktionell balansprestanda
|
Baslinje
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen
|
Berg Balansvåg består av totalt 14 artiklar.
Utvärdering för varje steg görs mellan 0-4.
Högre poäng indikerar bättre funktionell balansprestanda
|
6 veckor efter baslinjen
|
|
Muskelstyrka och funktionell rörlighet
Tidsram: Baslinje
|
Deltagaren kommer att uppmanas att sitta och resa sig från en vanlig stol mellan 42-45 cm, med händerna i kors på bröstet, utan stöd, 5 gånger.
Tiden kommer att stoppas när deltagaren avslutar den sista sittningen.
Det kommer att spelas in på några sekunder.
|
Baslinje
|
|
Muskelstyrka och funktionell rörlighet
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen
|
Deltagaren kommer att uppmanas att sitta och resa sig från en vanlig stol mellan 42-45 cm, med händerna i kors på bröstet, utan stöd, 5 gånger.
Tiden kommer att stoppas när deltagaren avslutar den sista sittningen.
Det kommer att spelas in på några sekunder.
|
6 veckor efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för trötthet
Tidsram: Baslinje
|
Denna skala består av totalt 9 poster och poängsätts mellan 0-7.
>4 poäng indikerar trötthet
|
Baslinje
|
|
Skala för trötthet
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen
|
Denna skala består av totalt 9 poster och poängsätts mellan 0-7.
>4 poäng indikerar trötthet
|
6 veckor efter baslinjen
|
|
Frågeformulär för multipel skleros International Quality of Life (MusiQoL).
Tidsram: Baslinje
|
Skalan består av 31 frågor i 9 dimensioner (underskalor).
Indexpoängen beräknas som genomsnittet av dessa subskalepoäng.
Alla 9 dimensioner och indexpoängen är linjärt transformerade och standardiserade på en skala från 0 till 100; där 0 anger sämsta möjliga livskvalitetsnivå och 100 anger bästa nivå.
|
Baslinje
|
|
Frågeformulär för multipel skleros International Quality of Life (MusiQoL).
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen
|
Skalan består av 31 frågor i 9 dimensioner (underskalor).
Indexpoängen beräknas som genomsnittet av dessa subskalepoäng.
Alla 9 dimensioner och indexpoängen är linjärt transformerade och standardiserade på en skala från 0 till 100; där 0 anger sämsta möjliga livskvalitetsnivå och 100 anger bästa nivå.
|
6 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Burcu talu, Inonu University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
25 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Första postat (Faktisk)
6 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/7369
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studiedata kan delas med andra forskare om så önskas.
Tidsram för IPD-delning
Efter att studien publicerats
Kriterier för IPD Sharing Access
På begäran från författarna kan den delas med forskare efter författarnas gottfinnande.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .