Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabiliteringsbaseret motorisk billedsprog og handlingsobservationstræning i multipel sklerose

30. maj 2026 opdateret af: Burcu Talu, Inonu University

Effekt af telerehabiliteringsbaseret motorisk billedsprog og handlingsobservationstræning på balance og funktionel mobilitet ved multipel sklerose: randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af behandlingskombinationen bestående af motorisk billedsprog og handlingsobservationsterapi på balance, funktionel mobilitet, muskelstyrke i underekstremiteter, træthed og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulationen var deltagere med recidiverende remitterende dissemineret sklerose. Det traditionelle genoptræningsprogram består af en ledbehandling, hvor underekstremitetsstyrkende og balanceøvelser udføres synkront for forsøgs- og kontrolgruppen. Motorisk billedsprog og handlingsobservationsterapi baseret på telerehabilitering af visse bevægelser vil blive anvendt på forsøgsgruppen. Alle behandlinger vil blive udført online via zoom-programmet. Behandlingsprogrammet vil blive anvendt 3 gange om ugen i 6 uger. Evalueringer vil blive foretaget før og efter behandlingsprogrammet. Vurderinger omfatter balance, muskelstyrke i underekstremiteter og funktionel mobilitet, træthed og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Tyrkiet (Türkiye), 44280
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med multipel sklerose i henhold til McDonald-kriterierne
  • Udvidet handicapstatusskala<5,5,
  • er mellem 18-65 år,
  • Mini mental test score>24,
  • Har en telefon, der kan tilpasse sig at deltage i et videoopkald

Ekskluderingskriterier:

  • At have en anden yderligere neurologisk sygdom, der kan forårsage balance- og koordinationsforstyrrelser,
  • Modtaget fysioterapi inden for de sidste 6 måneder,
  • Har haft et anfald inden for de sidste 3 måneder
  • Afvisning af deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Enkeltpersoner vil modtage standard rehabilitering og telerehabilitering-baseret motorisk billedsprog og handlingsobservationsterapi.
Andet: Traditionel rehabilitering
Programmet består af en ledbehandling, hvor underekstremitetsstyrkelse og balanceøvelser udføres synkront. Programmet vil omfatte i alt 5 minutters opvarmning, 5 minutters nedkøling og 30 minutters øvelser relateret til programmet. Sværhedsgraden af ​​programmet vil øges ved at ændre antallet af øvelser og øge vægten i styrkeøvelser. Fremskridt i balance- og koordinationsøvelser vil variere ved at ændre underlaget, øge ståtiden og holde øjnene åbne og lukkede.
Andet: Aktionsobservationsterapi og motorisk billedsprog
I forsøgsgruppen vil der udover traditionel telerehabilitering blive udført handlingsobservation og motorisk billedsprog af 4 øvelser i hver session. Der udarbejdes en video til 4 øvelser. Derefter vil deltageren udføre 2 minutters handlingsobservation af hver bevægelse, efterfulgt af 1 minuts motoriske billeder. Ud over det traditionelle telerehabiliteringsprogram vil en 12-minutters kombination af handlingsobservation og motoriske billeder blive udført i hver session. Øvelser vil blive ændret hver anden uge, hvilket gradvist øger sværhedsgraden.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Enkeltpersoner vil modtage standard rehabilitering.
Andet: Traditionel rehabilitering
Programmet består af en ledbehandling, hvor underekstremitetsstyrkelse og balanceøvelser udføres synkront. Programmet vil omfatte i alt 5 minutters opvarmning, 5 minutters nedkøling og 30 minutters øvelser relateret til programmet. Sværhedsgraden af ​​programmet vil øges ved at ændre antallet af øvelser og øge vægten i styrkeøvelser. Fremskridt i balance- og koordinationsøvelser vil variere ved at ændre underlaget, øge ståtiden og holde øjnene åbne og lukkede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: Baseline
Berg Balance Scale består af i alt 14 genstande. Evaluering for hvert trin foretages mellem 0-4. Højere score indikerer bedre funktionel balancepræstation
Baseline
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Berg Balance Scale består af i alt 14 genstande. Evaluering for hvert trin foretages mellem 0-4. Højere score indikerer bedre funktionel balancepræstation
6 uger efter baseline
Muskelstyrke og funktionel mobilitet
Tidsramme: Baseline
Deltageren vil blive bedt om at sidde og rejse sig fra en standardstol mellem 42-45 cm, med hænderne krydset på brystet, uden støtte, 5 gange. Tiden stoppes, når deltageren afslutter det sidste møde. Det vil blive optaget på få sekunder.
Baseline
Muskelstyrke og funktionel mobilitet
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Deltageren vil blive bedt om at sidde og rejse sig fra en standardstol mellem 42-45 cm, med hænderne krydset på brystet, uden støtte, 5 gange. Tiden stoppes, når deltageren afslutter det sidste møde. Det vil blive optaget på få sekunder.
6 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsgradskala
Tidsramme: Baseline
Denne skala består af i alt 9 punkter og scores mellem 0-7. >4 punkter indikerer træthed
Baseline
Træthedsgradskala
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Denne skala består af i alt 9 punkter og scores mellem 0-7. >4 punkter indikerer træthed
6 uger efter baseline
Multipel sklerose International Quality of Life (MusiQoL) spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Skalaen består af 31 spørgsmål i 9 dimensioner (underskalaer). Indeksscoren beregnes som gennemsnittet af disse underskalascores. Alle 9 dimensioner og indeksscore er lineært transformeret og standardiseret på en skala fra 0 til 100; hvor 0 angiver det værst mulige niveau af livskvalitet og 100 angiver det bedste niveau.
Baseline
Multipel sklerose International Quality of Life (MusiQoL) spørgeskema
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Skalaen består af 31 spørgsmål i 9 dimensioner (underskalaer). Indeksscoren beregnes som gennemsnittet af disse underskalascores. Alle 9 dimensioner og indeksscore er lineært transformeret og standardiseret på en skala fra 0 til 100; hvor 0 angiver det værst mulige niveau af livskvalitet og 100 angiver det bedste niveau.
6 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Studieleder: Burcu talu, Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/7369

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdata kan deles med andre forskere, hvis det ønskes.

IPD-delingstidsramme

Efter at undersøgelsen blev offentliggjort

IPD-delingsadgangskriterier

Hvis forfatterne anmoder om det, kan det efter forfatternes skøn deles med forskere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Traditionel rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner