Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening obrazowania motorycznego i obserwacji działania w oparciu o telerehabilitację w stwardnieniu rozsianym

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Burcu Talu, Inonu University

Wpływ treningu obrazowania motorycznego i obserwacji działania w oparciu o telerehabilitację na równowagę i mobilność funkcjonalną w stwardnieniu rozsianym: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest zbadanie wpływu leczenia skojarzonego składającego się z obrazowania motorycznego i terapii polegającej na obserwacji działania na równowagę, mobilność funkcjonalną, siłę mięśni kończyn dolnych, zmęczenie i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaną populację stanowili uczestnicy z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego. Tradycyjny program rehabilitacji obejmuje wspólne leczenie, podczas którego wykonywane są ćwiczenia wzmacniające kończyny dolne i ćwiczenia równoważne, synchronicznie dla grupy eksperymentalnej i kontrolnej. W grupie eksperymentalnej zastosowana zostanie terapia obrazowaniem motorycznym i obserwacją działania w oparciu o telerehabilitację określonych ruchów. Wszystkie zabiegi będą realizowane online poprzez program Zoom. Program zabiegowy będzie stosowany 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Oceny zostaną przeprowadzone przed i po programie leczenia. Ocenia się równowagę, siłę mięśni kończyn dolnych i mobilność funkcjonalną, zmęczenie i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego według kryteriów McDonalda
  • Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności<5,5,
  • Będąc w wieku 18-65 lat,
  • Wynik mini testu psychicznego>24,
  • Mieć telefon, który przystosuje się do udziału w rozmowie wideo

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie innej dodatkowej choroby neurologicznej, która może powodować zaburzenia równowagi i koordynacji,
  • Poddawanie się fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Atak w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Odmowa udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Osoby te otrzymają standardową terapię rehabilitacyjną i telerehabilitacyjną opartą na obrazowaniu motorycznym i obserwacji działania.
Inny: Tradycyjna rehabilitacja
Program składa się z terapii stawów, podczas której synchronicznie realizowane są ćwiczenia wzmacniające i równoważne kończyn dolnych. Program będzie obejmował łącznie 5 minut rozgrzewki, 5 minut odpoczynku i 30 minut ćwiczeń związanych z programem. Trudność programu wzrośnie poprzez zmianę liczby ćwiczeń i zwiększenie ciężaru w ćwiczeniach wzmacniających. Postęp w ćwiczeniach równowagi i koordynacji będzie się różnić w zależności od zmiany podłoża, wydłużenia czasu stania oraz utrzymywania oczu otwartych i zamkniętych.
Inny: Terapia obserwacją działania i obrazami motorycznymi
W grupie eksperymentalnej, oprócz tradycyjnej telerehabilitacji, w każdej sesji wykonywana będzie obserwacja działania i obrazowanie motoryczne 4 ćwiczeń. Do 4 ćwiczeń zostanie przygotowany film. Następnie uczestnik będzie przez 2 minuty obserwował każdy ruch, a następnie przez 1 minutę będzie obserwował obrazowanie motoryczne. Oprócz tradycyjnego programu telerehabilitacji, w każdej sesji zostanie przeprowadzona 12-minutowa kombinacja obserwacji działania i obrazowania motorycznego. Ćwiczenia będą zmieniane co dwa tygodnie, stopniowo zwiększając trudność.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Osoby te otrzymają standardową rehabilitację.
Inny: Tradycyjna rehabilitacja
Program składa się z terapii stawów, podczas której synchronicznie realizowane są ćwiczenia wzmacniające i równoważne kończyn dolnych. Program będzie obejmował łącznie 5 minut rozgrzewki, 5 minut odpoczynku i 30 minut ćwiczeń związanych z programem. Trudność programu wzrośnie poprzez zmianę liczby ćwiczeń i zwiększenie ciężaru w ćwiczeniach wzmacniających. Postęp w ćwiczeniach równowagi i koordynacji będzie się różnić w zależności od zmiany podłoża, wydłużenia czasu stania oraz utrzymywania oczu otwartych i zamkniętych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Równowagi Berga składa się łącznie z 14 pozycji. Ocena każdego etapu dokonywana jest w skali od 0 do 4. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność równowagi funkcjonalnej
Linia bazowa
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 tygodni od wartości bazowej
Skala Równowagi Berga składa się łącznie z 14 pozycji. Ocena każdego etapu dokonywana jest w skali od 0 do 4. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność równowagi funkcjonalnej
6 tygodni od wartości bazowej
Siła mięśni i mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnik zostanie poproszony o siedzenie i wstawanie ze standardowego krzesła na wysokości 42-45 cm, z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej, bez wsparcia, 5 razy. Czas zostanie zatrzymany w momencie zakończenia przez uczestnika ostatniego posiedzenia. Zostanie nagrany w ciągu kilku sekund.
Linia bazowa
Siła mięśni i mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni od wartości bazowej
Uczestnik zostanie poproszony o siedzenie i wstawanie ze standardowego krzesła na wysokości 42-45 cm, z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej, bez wsparcia, 5 razy. Czas zostanie zatrzymany w momencie zakończenia przez uczestnika ostatniego posiedzenia. Zostanie nagrany w ciągu kilku sekund.
6 tygodni od wartości bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala ta składa się łącznie z 9 pozycji i jest oceniana w przedziale od 0 do 7. > 4 punkty wskazują na zmęczenie
Linia bazowa
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni od wartości bazowej
Skala ta składa się łącznie z 9 pozycji i jest oceniana w przedziale od 0 do 7. > 4 punkty wskazują na zmęczenie
6 tygodni od wartości bazowej
Międzynarodowy kwestionariusz jakości życia dotyczący stwardnienia rozsianego (MusiQoL).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala składa się z 31 pytań w 9 wymiarach (podskalach). Wynik indeksu oblicza się jako średnią wyników tych podskal. Wszystkie 9 wymiarów i wynik indeksu są przekształcane liniowo i standaryzowane w skali od 0 do 100; gdzie 0 oznacza najgorszy możliwy poziom jakości życia, a 100 oznacza poziom najlepszy.
Linia bazowa
Międzynarodowy kwestionariusz jakości życia dotyczący stwardnienia rozsianego (MusiQoL).
Ramy czasowe: 6 tygodni od wartości bazowej
Skala składa się z 31 pytań w 9 wymiarach (podskalach). Wynik indeksu oblicza się jako średnią wyników tych podskal. Wszystkie 9 wymiarów i wynik indeksu są przekształcane liniowo i standaryzowane w skali od 0 do 100; gdzie 0 oznacza najgorszy możliwy poziom jakości życia, a 100 oznacza poziom najlepszy.
6 tygodni od wartości bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Burcu talu, Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/5591

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W razie potrzeby dane z badania można udostępnić innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie autorów można je udostępnić badaczom według uznania autorów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Tradycyjna rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj