Тренинг по визуализации движений и наблюдению за действиями при рассеянном склерозе на основе телереабилитации
30 мая 2026 г. обновлено: Burcu Talu, Inonu University
Влияние обучения воображению движений и наблюдению за действиями на основе телереабилитации на баланс и функциональную подвижность при рассеянном склерозе: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение влияния комбинации лечения, состоящей из воображения движений и терапии наблюдения за действиями, на баланс, функциональную подвижность, мышечную силу нижних конечностей, утомляемость и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследование вошли участники с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом.
Традиционная программа реабилитации состоит из совместного лечения, при котором упражнения на укрепление нижних конечностей и балансировку проводятся синхронно для экспериментальной и контрольной групп.
В экспериментальной группе будет применена терапия двигательного воображения и наблюдения за действиями, основанная на телереабилитации определенных движений.
Все процедуры будут проводиться онлайн через программу Zoom.
Программа лечения будет применяться 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Оценки будут проводиться до и после программы лечения.
Оценки включают баланс, мышечную силу и функциональную подвижность нижних конечностей, утомляемость и качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Турция (Туркие), 44280
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза «рассеянный склероз» по критериям Макдональда.
- Расширенная шкала статуса инвалидности <5,5,
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Оценка мини-психического теста> 24,
- Имейте телефон, который можно адаптировать для участия в видеозвонке
Критерий исключения:
- Наличие другого дополнительного неврологического заболевания, которое может вызвать нарушения баланса и координации.
- Получающие физиотерапию в течение последних 6 месяцев,
- Наличие приступа в течение последних 3 месяцев.
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Люди будут получать стандартную реабилитацию и телереабилитацию, основанную на воображении движений и наблюдении за действиями.
|
Программа состоит из совместного лечения, при котором синхронно выполняются упражнения на укрепление нижних конечностей и баланс.
Программа будет включать в себя 5 минут разминки, 5 минут заминки и 30 минут упражнений, связанных с программой.
Сложность программы будет увеличиваться за счет изменения количества упражнений и увеличения веса в укрепляющих упражнениях.
Прогресс в упражнениях на баланс и координацию будет варьироваться в зависимости от смены пола, увеличения времени стояния и удерживания глаз открытыми и закрытыми.
В экспериментальной группе, помимо традиционной телереабилитации, на каждом занятии будут проводиться наблюдение за действиями и воображение движений по 4 упражнениям.
К 4 упражнениям будет подготовлено видео.
Затем участник будет выполнять 2 минуты наблюдения за каждым движением, а затем 1 минуту воображения движений.
В дополнение к традиционной программе телереабилитации на каждом сеансе будет выполняться 12-минутное сочетание наблюдения за действиями и воображения движений.
Упражнения будут меняться каждые две недели, постепенно увеличивая сложность.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Люди получат стандартную реабилитацию.
|
Программа состоит из совместного лечения, при котором синхронно выполняются упражнения на укрепление нижних конечностей и баланс.
Программа будет включать в себя 5 минут разминки, 5 минут заминки и 30 минут упражнений, связанных с программой.
Сложность программы будет увеличиваться за счет изменения количества упражнений и увеличения веса в укрепляющих упражнениях.
Прогресс в упражнениях на баланс и координацию будет варьироваться в зависимости от смены пола, увеличения времени стояния и удерживания глаз открытыми и закрытыми.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Балансовая шкала Берга состоит из 14 пунктов.
Оценка за каждый этап выставляется в пределах 0-4.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность функционального баланса.
|
Базовый уровень
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
|
Балансовая шкала Берга состоит из 14 пунктов.
Оценка за каждый этап выставляется в пределах 0-4.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность функционального баланса.
|
6 недель после исходного уровня
|
|
Мышечная сила и функциональная подвижность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участнику будет предложено сесть и встать на стандартный стул высотой 42-45 см, со скрещенными на груди руками, без поддержки, 5 раз.
Время будет остановлено, когда участник завершит последний сеанс.
Это будет записано за считанные секунды.
|
Базовый уровень
|
|
Мышечная сила и функциональная подвижность
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
|
Участнику будет предложено сесть и встать на стандартный стул высотой 42-45 см, со скрещенными на груди руками, без поддержки, 5 раз.
Время будет остановлено, когда участник завершит последний сеанс.
Это будет записано за считанные секунды.
|
6 недель после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта шкала состоит всего из 9 пунктов и оценивается от 0 до 7.
>4 баллов указывают на усталость
|
Базовый уровень
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
|
Эта шкала состоит всего из 9 пунктов и оценивается от 0 до 7.
>4 баллов указывают на усталость
|
6 недель после исходного уровня
|
|
Международный опросник качества жизни при рассеянном склерозе (MusiQoL)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала состоит из 31 вопроса по 9 измерениям (подшкалам).
Оценка индекса рассчитывается как среднее значение этих оценок по подшкалам.
Все 9 измерений и индексная оценка линейно преобразуются и стандартизируются по шкале от 0 до 100; где 0 указывает на худший возможный уровень качества жизни, а 100 указывает на лучший уровень.
|
Базовый уровень
|
|
Международный опросник качества жизни при рассеянном склерозе (MusiQoL)
Временное ограничение: 6 недель после исходного уровня
|
Шкала состоит из 31 вопроса по 9 измерениям (подшкалам).
Оценка индекса рассчитывается как среднее значение этих оценок по подшкалам.
Все 9 измерений и индексная оценка линейно преобразуются и стандартизируются по шкале от 0 до 100; где 0 указывает на худший возможный уровень качества жизни, а 100 указывает на лучший уровень.
|
6 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Burcu talu, Inonu University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/7369
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
При желании данными исследования можно поделиться с другими исследователями.
Сроки обмена IPD
После публикации исследования
Критерии совместного доступа к IPD
По запросу авторов он может быть передан исследователям по усмотрению авторов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .