Treinamento de imagens motoras baseadas em telerreabilitação e observação de ação na esclerose múltipla
30 de maio de 2026 atualizado por: Burcu Talu, Inonu University
Efeito da imagem motora baseada na telerreabilitação e do treinamento de observação de ação no equilíbrio e na mobilidade funcional na esclerose múltipla: estudo randomizado controlado
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da combinação de tratamento que consiste em imagens motoras e terapia de observação de ação no equilíbrio, mobilidade funcional, força muscular dos membros inferiores, fadiga e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população do estudo foram participantes com esclerose múltipla remitente recorrente.
O programa de reabilitação tradicional consiste em um tratamento conjunto no qual exercícios de fortalecimento e equilíbrio dos membros inferiores são realizados de forma síncrona para os grupos experimental e controle.
A terapia de imagética motora e observação da ação baseada na telerreabilitação de determinados movimentos será aplicada ao grupo experimental.
Todos os tratamentos serão realizados online através do programa zoom.
O programa de tratamento será aplicado 3 vezes por semana durante 6 semanas.
As avaliações serão feitas antes e depois do programa de tratamento.
As avaliações incluem equilíbrio, força muscular dos membros inferiores e mobilidade funcional, fadiga e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turquia (Türkiye), 44280
- Inonu University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com esclerose múltipla de acordo com os critérios McDonald
- Escala Expandida de Status de Incapacidade <5,5,
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Pontuação do mini teste mental> 24,
- Tenha um telefone que se adapte à participação em uma videochamada
Critério de exclusão:
- Ter outra doença neurológica adicional que pode causar distúrbios de equilíbrio e coordenação,
- Recebendo fisioterapia nos últimos 6 meses,
- Tendo um ataque nos últimos 3 meses
- Recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os indivíduos receberão reabilitação padrão e imagens motoras baseadas em telerreabilitação e terapia de observação de ação.
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O programa consiste em um tratamento conjunto no qual são realizados exercícios de fortalecimento e equilíbrio dos membros inferiores de forma sincronizada.
O programa incluirá um total de 5 minutos de aquecimento, 5 minutos de desaquecimento e 30 minutos de exercícios relacionados ao programa.
A dificuldade do programa aumentará alterando o número de exercícios e aumentando o peso nos exercícios de fortalecimento.
O progresso nos exercícios de equilíbrio e coordenação irá variar dependendo da mudança de terreno, aumentando o tempo de pé e mantendo os olhos abertos e fechados.
No grupo experimental, além da telerreabilitação tradicional, serão realizadas em cada sessão observação da ação e imagética motora de 4 exercícios.
Será preparado um vídeo para 4 exercícios.
Em seguida, o participante realizará 2 minutos de observação da ação de cada movimento, seguido de 1 minuto de imagética motora.
Além do programa tradicional de telerreabilitação, uma combinação de 12 minutos de observação de ação e imagens motoras será realizada em cada sessão.
Os exercícios serão trocados a cada duas semanas, aumentando gradativamente a dificuldade.
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Experimental: Grupo de controle
Os indivíduos receberão reabilitação padrão.
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O programa consiste em um tratamento conjunto no qual são realizados exercícios de fortalecimento e equilíbrio dos membros inferiores de forma sincronizada.
O programa incluirá um total de 5 minutos de aquecimento, 5 minutos de desaquecimento e 30 minutos de exercícios relacionados ao programa.
A dificuldade do programa aumentará alterando o número de exercícios e aumentando o peso nos exercícios de fortalecimento.
O progresso nos exercícios de equilíbrio e coordenação irá variar dependendo da mudança de terreno, aumentando o tempo de pé e mantendo os olhos abertos e fechados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base
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A Escala de Equilíbrio de Berg consiste em um total de 14 itens.
A avaliação para cada etapa é feita entre 0-4.
Pontuação mais alta indica melhor desempenho do equilíbrio funcional
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Linha de base
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 6 semanas após o início do estudo
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A Escala de Equilíbrio de Berg consiste em um total de 14 itens.
A avaliação para cada etapa é feita entre 0-4.
Pontuação mais alta indica melhor desempenho do equilíbrio funcional
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6 semanas após o início do estudo
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Força muscular e mobilidade funcional
Prazo: Linha de base
|
O participante será solicitado a sentar e levantar de uma cadeira padrão entre 42-45 cm, com as mãos cruzadas sobre o peito, sem apoio, 5 vezes.
O tempo será interrompido quando o participante completar a última sessão.
Será gravado em segundos.
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Linha de base
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Força muscular e mobilidade funcional
Prazo: 6 semanas após o início do estudo
|
O participante será solicitado a sentar e levantar de uma cadeira padrão entre 42-45 cm, com as mãos cruzadas sobre o peito, sem apoio, 5 vezes.
O tempo será interrompido quando o participante completar a última sessão.
Será gravado em segundos.
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6 semanas após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Linha de base
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Esta escala é composta por um total de 9 itens e é pontuada entre 0-7.
>4 pontos indicam fadiga
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Linha de base
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 6 semanas após o início do estudo
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Esta escala é composta por um total de 9 itens e é pontuada entre 0-7.
>4 pontos indicam fadiga
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6 semanas após o início do estudo
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Questionário Internacional de Qualidade de Vida sobre Esclerose Múltipla (MusiQoL)
Prazo: Linha de base
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A escala é composta por 31 questões em 9 dimensões (subescalas).
A pontuação do índice é calculada como a média das pontuações dessas subescalas.
Todas as 9 dimensões e a pontuação do índice são transformadas linearmente e padronizadas em uma escala de 0 a 100; onde 0 indica o pior nível de qualidade de vida possível e 100 indica o melhor nível.
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Linha de base
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Questionário Internacional de Qualidade de Vida sobre Esclerose Múltipla (MusiQoL)
Prazo: 6 semanas após o início do estudo
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A escala é composta por 31 questões em 9 dimensões (subescalas).
A pontuação do índice é calculada como a média das pontuações dessas subescalas.
Todas as 9 dimensões e a pontuação do índice são transformadas linearmente e padronizadas em uma escala de 0 a 100; onde 0 indica o pior nível de qualidade de vida possível e 100 indica o melhor nível.
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6 semanas após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Burcu talu, Inonu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/7369
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo podem ser compartilhados com outros pesquisadores, se desejado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Depois que o estudo foi publicado
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Caso solicitado aos autores, poderá ser compartilhado com os pesquisadores a critério dos autores.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .