Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitační trénink motorických snímků a pozorování akcí u roztroušené sklerózy

4. března 2024 aktualizováno: Burcu Talu, Inonu University

Vliv telerehabilitačního tréninku motorických snímků a pozorování akcí na rovnováhu a funkční mobilitu u roztroušené sklerózy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky kombinace léčby sestávající z motorických snímků a akční pozorovací terapie na rovnováhu, funkční mobilitu, svalovou sílu dolních končetin, únavu a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Populace studie byli účastníci s relaps-remitující roztroušenou sklerózou. Tradiční rehabilitační program spočívá ve společné léčbě, při které se synchronně provádějí posilovací a balanční cvičení dolních končetin pro experimentální a kontrolní skupinu. V experimentální skupině bude aplikováno motorické zobrazování a akční pozorovací terapie založená na telerehabilitaci určitých pohybů. Všechna ošetření budou prováděna online prostřednictvím programu zoom. Léčebný program bude aplikován 3x týdně po dobu 6 týdnů. Vyhodnocení bude provedeno před a po léčebném programu. Hodnocení zahrnuje rovnováhu, svalovou sílu a funkční pohyblivost dolních končetin, únavu a kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být diagnostikován s roztroušenou sklerózou podle kritérií McDonald
  • Rozšířená stupnice stavu postižení<5,5,
  • ve věku 18-65 let,
  • Skóre minimálního mentálního testu>24,
  • Mějte telefon, který se dokáže přizpůsobit účasti na videohovoru

Kritéria vyloučení:

  • Máte další neurologické onemocnění, které může způsobit poruchy rovnováhy a koordinace,
  • Absolvování fyzikální terapie v posledních 6 měsících,
  • Útok v posledních 3 měsících
  • Odmítnutí účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Jednotlivci obdrží standardní rehabilitaci a telerehabilitaci založenou na motorickém zobrazování a akční pozorovací terapii.
Jiný: Tradiční rehabilitace
Program se skládá z ošetření kloubů, při kterém se synchronně provádějí posilovací a balanční cvičení dolních končetin. Program bude zahrnovat celkem 5 minut zahřátí, 5 minut ochlazení a 30 minut cvičení souvisejících s programem. Obtížnost programu se zvýší změnou počtu cviků a zvýšením váhy u posilovacích cviků. Pokrok v cvičení rovnováhy a koordinace se bude lišit změnou terénu, prodloužením doby stání a udržováním očí otevřených a zavřených.
Jiný: Akční pozorovací terapie a motorické zobrazování
V experimentální skupině bude v každém sezení kromě tradiční telerehabilitace prováděno akční pozorování a motorické zobrazování 4 cvičení. Ke 4 cvičením bude připraveno video. Poté účastník provede 2 minuty akčního pozorování každého pohybu, po kterém následuje 1 minuta motorických snímků. Kromě tradičního programu telerehabilitace bude v každém sezení provedena 12minutová kombinace akčního pozorování a motorických snímků. Cvičení budou obměňována každé dva týdny s postupným zvyšováním obtížnosti.
Experimentální: Kontrolní skupina
Jednotlivci dostanou standardní rehabilitaci.
Jiný: Tradiční rehabilitace
Program se skládá z ošetření kloubů, při kterém se synchronně provádějí posilovací a balanční cvičení dolních končetin. Program bude zahrnovat celkem 5 minut zahřátí, 5 minut ochlazení a 30 minut cvičení souvisejících s programem. Obtížnost programu se zvýší změnou počtu cviků a zvýšením váhy u posilovacích cviků. Pokrok v cvičení rovnováhy a koordinace se bude lišit změnou terénu, prodloužením doby stání a udržováním očí otevřených a zavřených.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Základní linie
Berg Balance Scale se skládá celkem ze 14 položek. Hodnocení pro každou fázi se provádí mezi 0-4. Vyšší skóre znamená lepší výkon funkční rovnováhy
Základní linie
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
Berg Balance Scale se skládá celkem ze 14 položek. Hodnocení pro každou fázi se provádí mezi 0-4. Vyšší skóre znamená lepší výkon funkční rovnováhy
6 týdnů po výchozí hodnotě
Svalová síla a funkční pohyblivost
Časové okno: Základní linie
Účastník bude požádán, aby se posadil a vstal ze standardní židle mezi 42-45 cm, s rukama zkříženýma na hrudi, bez opory, 5krát. Čas se zastaví, když účastník dokončí poslední sezení. Bude zaznamenáno v sekundách.
Základní linie
Svalová síla a funkční pohyblivost
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
Účastník bude požádán, aby se posadil a vstal ze standardní židle mezi 42-45 cm, s rukama zkříženýma na hrudi, bez opory, 5krát. Čas se zastaví, když účastník dokončí poslední sezení. Bude zaznamenáno v sekundách.
6 týdnů po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: Základní linie
Tato stupnice se skládá z celkem 9 položek a je hodnocena mezi 0-7. >4 body znamenají únavu
Základní linie
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
Tato stupnice se skládá z celkem 9 položek a je hodnocena mezi 0-7. >4 body znamenají únavu
6 týdnů po výchozí hodnotě
Roztroušená skleróza International Quality of Life (MusiQoL) dotazník
Časové okno: Základní linie
Škála se skládá z 31 otázek v 9 dimenzích (subškálách). Indexové skóre se vypočítá jako průměr těchto subškálových skóre. Všech 9 dimenzí a indexové skóre jsou lineárně transformovány a standardizovány na stupnici od 0 do 100; kde 0 označuje nejhorší možnou úroveň kvality života a 100 označuje nejlepší úroveň.
Základní linie
Roztroušená skleróza International Quality of Life (MusiQoL) dotazník
Časové okno: 6 týdnů po výchozí hodnotě
Škála se skládá z 31 otázek v 9 dimenzích (subškálách). Indexové skóre se vypočítá jako průměr těchto subškálových skóre. Všech 9 dimenzí a indexové skóre jsou lineárně transformovány a standardizovány na stupnici od 0 do 100; kde 0 označuje nejhorší možnou úroveň kvality života a 100 označuje nejlepší úroveň.
6 týdnů po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Burcu talu, İnonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/5591

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní data mohou být v případě potřeby sdílena s dalšími výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pokud si to autoři vyžádají, mohou být sdíleny s výzkumníky podle uvážení autorů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tradiční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit