Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op telerehabilitatie gebaseerde motorische beelden en actieobservatietraining bij multiple sclerose

4 maart 2024 bijgewerkt door: Burcu Talu, Inonu University

Effect van op telerevalidatie gebaseerde motorische beelden en actieobservatietraining op evenwicht en functionele mobiliteit bij multiple sclerose: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel de effecten van de behandelcombinatie, bestaande uit motorische beelden en actieobservatietherapie, te onderzoeken op het evenwicht, de functionele mobiliteit, de spierkracht van de onderste ledematen, vermoeidheid en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekspopulatie bestond uit deelnemers met relapsing-remitting multiple sclerose. Het traditionele revalidatieprogramma bestaat uit een gezamenlijke behandeling waarbij spierversterkende en evenwichtsoefeningen voor de onderste ledematen synchroon worden uitgevoerd voor de experimentele en de controlegroep. Motorische beelden en actieobservatietherapie gebaseerd op telerevalidatie van bepaalde bewegingen zullen op de experimentele groep worden toegepast. Alle behandelingen worden online uitgevoerd via het zoomprogramma. Het behandelprogramma wordt gedurende 6 weken 3 keer per week toegepast. Evaluaties zullen plaatsvinden voor en na het behandelprogramma. Beoordelingen omvatten evenwicht, spierkracht van de onderste ledematen en functionele mobiliteit, vermoeidheid en kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose multipele sclerose krijgen volgens de McDonald-criteria
  • Uitgebreide statusschaal voor invaliditeit <5,5,
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
  • Mini mentale testscore>24,
  • Zorg voor een telefoon die zich kan aanpassen aan deelname aan een videogesprek

Uitsluitingscriteria:

  • Als u nog een bijkomende neurologische ziekte heeft die evenwichts- en coördinatiestoornissen kan veroorzaken,
  • Fysiotherapie ontvangen in de afgelopen 6 maanden,
  • Een aanval gehad in de afgelopen 3 maanden
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Individuen krijgen standaard revalidatie- en telerehabilitatiegebaseerde motorische beelden en actieobservatietherapie.
Ander: Traditionele revalidatie
Het programma bestaat uit een gezamenlijke behandeling waarbij synchroon versterkings- en evenwichtsoefeningen voor de onderste ledematen worden uitgevoerd. Het programma omvat in totaal 5 minuten warming-up, 5 minuten cool-down en 30 minuten oefeningen die verband houden met het programma. De moeilijkheidsgraad van het programma zal toenemen door het aantal oefeningen te veranderen en het gewicht van de krachtoefeningen te verhogen. De voortgang bij evenwichts- en coördinatieoefeningen zal variëren door de grond te veranderen, de statijd te vergroten en de ogen open en gesloten te houden.
Ander: Actieobservatietherapie en motorische beelden
In de experimentele groep zullen, naast de traditionele telerevalidatie, actieobservatie en motorische beelden van 4 oefeningen in elke sessie worden uitgevoerd. Van 4 oefeningen wordt een video gemaakt. Vervolgens voert de deelnemer 2 minuten actieobservatie van elke beweging uit, gevolgd door 1 minuut motorische beelden. Naast het traditionele telerevalidatieprogramma wordt in elke sessie een combinatie van 12 minuten van actieobservatie en motorische beelden uitgevoerd. Oefeningen worden elke twee weken gewijzigd, waardoor de moeilijkheidsgraad geleidelijk toeneemt.
Experimenteel: Controlegroep
Individuen krijgen standaardrehabilitatie.
Ander: Traditionele revalidatie
Het programma bestaat uit een gezamenlijke behandeling waarbij synchroon versterkings- en evenwichtsoefeningen voor de onderste ledematen worden uitgevoerd. Het programma omvat in totaal 5 minuten warming-up, 5 minuten cool-down en 30 minuten oefeningen die verband houden met het programma. De moeilijkheidsgraad van het programma zal toenemen door het aantal oefeningen te veranderen en het gewicht van de krachtoefeningen te verhogen. De voortgang bij evenwichts- en coördinatieoefeningen zal variëren door de grond te veranderen, de statijd te vergroten en de ogen open en gesloten te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: Basislijn
De Berg Balansschaal bestaat uit in totaal 14 items. Evaluatie voor elke fase vindt plaats tussen 0-4. Een hogere score duidt op betere functionele balansprestaties
Basislijn
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: 6 weken na basislijn
De Berg Balansschaal bestaat uit in totaal 14 items. Evaluatie voor elke fase vindt plaats tussen 0-4. Een hogere score duidt op betere functionele balansprestaties
6 weken na basislijn
Spierkracht en functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn
De deelnemer wordt gevraagd om 5 keer te zitten en op te staan ​​vanuit een standaardstoel tussen 42-45 cm, met de handen gekruist op de borst, zonder ondersteuning. De tijd wordt gestopt wanneer de deelnemer de laatste zitting heeft voltooid. Het wordt binnen enkele seconden opgenomen.
Basislijn
Spierkracht en functionele mobiliteit
Tijdsspanne: 6 weken na basislijn
De deelnemer wordt gevraagd om 5 keer te zitten en op te staan ​​vanuit een standaardstoel tussen 42-45 cm, met de handen gekruist op de borst, zonder ondersteuning. De tijd wordt gestopt wanneer de deelnemer de laatste zitting heeft voltooid. Het wordt binnen enkele seconden opgenomen.
6 weken na basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn
Deze schaal bestaat in totaal uit 9 items en wordt gescoord tussen 0-7. >4 punten duiden op vermoeidheid
Basislijn
Ernstschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 weken na basislijn
Deze schaal bestaat in totaal uit 9 items en wordt gescoord tussen 0-7. >4 punten duiden op vermoeidheid
6 weken na basislijn
Multiple Sclerosis International Quality of Life (MusiQoL) vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
De schaal bestaat uit 31 vragen in 9 dimensies (subschalen). De indexscore wordt berekend als het gemiddelde van deze subschaalscores. Alle 9 dimensies en de indexscore worden lineair getransformeerd en gestandaardiseerd op een schaal van 0 tot 100; waarbij 0 het slechtst mogelijke niveau van levenskwaliteit aangeeft en 100 het beste niveau.
Basislijn
Multiple Sclerosis International Quality of Life (MusiQoL) vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken na basislijn
De schaal bestaat uit 31 vragen in 9 dimensies (subschalen). De indexscore wordt berekend als het gemiddelde van deze subschaalscores. Alle 9 dimensies en de indexscore worden lineair getransformeerd en gestandaardiseerd op een schaal van 0 tot 100; waarbij 0 het slechtst mogelijke niveau van levenskwaliteit aangeeft en 100 het beste niveau.
6 weken na basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Burcu talu, Inonu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/5591

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksgegevens kunnen indien gewenst worden gedeeld met andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat het onderzoek was gepubliceerd

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek van de auteurs kan het naar goeddunken van de auteurs worden gedeeld met onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traditionele revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren