- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06295601
Etäkuntoutuspohjainen motorinen kuva ja toiminnan havainnointikoulutus multippeliskleroosissa
lauantai 30. toukokuuta 2026 päivittänyt: Burcu Talu, Inonu University
Etäkuntoutuspohjaisen motorisen kuvan ja toiminnan havainnointikoulutuksen vaikutus tasapainoon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen multippeliskleroosissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään motorisen kuvauksen ja toiminnan havainnointiterapian yhdistelmän vaikutuksia tasapainoon, toiminnalliseen liikkuvuuteen, alaraajojen lihasvoimaan, väsymykseen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio oli osallistujia, joilla oli uusiutuva remittoiva multippeliskleroosi.
Perinteinen kuntoutusohjelma koostuu nivelhoidosta, jossa koe- ja kontrolliryhmille tehdään synkronisesti alaraajojen vahvistamista ja tasapainoharjoituksia.
Koeryhmässä sovelletaan motorista kuvaa ja tiettyjen liikkeiden etäkuntoutukseen perustuvaa toimintahavainnointiterapiaa.
Kaikki hoidot toteutetaan verkossa zoom-ohjelman kautta.
Hoito-ohjelmaa sovelletaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen hoito-ohjelman.
Arvioinnit sisältävät tasapainoa, alaraajojen lihasvoimaa ja toiminnallista liikkuvuutta, väsymystä ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turkki (Türkiye), 44280
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu MS-tauti McDonald-kriteerien mukaan
- Laajennettu vammaisuuden asteikko <5,5,
- 18-65-vuotiaana
- Minimentaalitestin pistemäärä> 24,
- Käytä puhelinta, joka mukautuu osallistumaan videopuheluun
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on toinen neurologinen sairaus, joka voi aiheuttaa tasapaino- ja koordinaatiohäiriöitä,
- saanut fysioterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Hyökkäys viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Yksilöt saavat normaalia kuntoutus- ja etäkuntoutuspohjaista motorista kuvaa ja toiminnan havainnointiterapiaa.
|
Ohjelma koostuu nivelhoidosta, jossa alaraajoja vahvistavia ja tasapainoharjoituksia tehdään synkronisesti.
Ohjelma sisältää yhteensä 5 minuuttia lämmittelyä, 5 minuuttia jäähdytystä ja 30 minuuttia ohjelmaan liittyviä harjoituksia.
Ohjelman vaikeusaste kasvaa muuttamalla harjoitusten määrää ja lisäämällä painoa vahvistavissa harjoituksissa.
Tasapaino- ja koordinaatioharjoituksissa edistyminen vaihtelee lattiaa vaihtamalla, seisonta-aikaa pidentämällä ja silmät auki ja kiinni pitämällä.
Koeryhmässä suoritetaan perinteisen etäkuntoutuksen lisäksi toiminnan havainnointia ja motorisia kuvia 4 harjoituksesta jokaisessa harjoituksessa.
4 harjoituksesta valmistetaan video.
Tämän jälkeen osallistuja tarkkailee jokaista liikettä 2 minuutin ajan ja seuraa 1 minuutin motorikuvia.
Perinteisen etäkuntoutusohjelman lisäksi jokaisessa istunnossa suoritetaan 12 minuutin yhdistelmä toiminnan havainnointia ja motorisia kuvia.
Harjoituksia vaihdetaan kahden viikon välein, mikä lisää vaikeutta vähitellen.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Yksilöt saavat normaalin kuntoutuksen.
|
Ohjelma koostuu nivelhoidosta, jossa alaraajoja vahvistavia ja tasapainoharjoituksia tehdään synkronisesti.
Ohjelma sisältää yhteensä 5 minuuttia lämmittelyä, 5 minuuttia jäähdytystä ja 30 minuuttia ohjelmaan liittyviä harjoituksia.
Ohjelman vaikeusaste kasvaa muuttamalla harjoitusten määrää ja lisäämällä painoa vahvistavissa harjoituksissa.
Tasapaino- ja koordinaatioharjoituksissa edistyminen vaihtelee lattiaa vaihtamalla, seisonta-aikaa pidentämällä ja silmät auki ja kiinni pitämällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Perustaso
|
Berg Balance Scale koostuu yhteensä 14 tuotteesta.
Arviointi kullekin vaiheelle tehdään välillä 0-4.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toiminnallista tasapainoa
|
Perustaso
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Berg Balance Scale koostuu yhteensä 14 tuotteesta.
Arviointi kullekin vaiheelle tehdään välillä 0-4.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toiminnallista tasapainoa
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lihasvoimaa ja toiminnallista liikkuvuutta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujaa pyydetään istumaan ja seisomaan tavalliselta tuolilta 42-45 cm, kädet ristissä rinnalla, ilman tukea, 5 kertaa.
Aika pysähtyy, kun osallistuja on suorittanut viimeisen istunnon.
Se tallennetaan sekunneissa.
|
Perustaso
|
|
Lihasvoimaa ja toiminnallista liikkuvuutta
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Osallistujaa pyydetään istumaan ja seisomaan tavalliselta tuolilta 42-45 cm, kädet ristissä rinnalla, ilman tukea, 5 kertaa.
Aika pysähtyy, kun osallistuja on suorittanut viimeisen istunnon.
Se tallennetaan sekunneissa.
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä asteikko koostuu yhteensä 9 pisteestä ja pisteytetään välillä 0-7.
>4 pistettä osoittaa väsymystä
|
Perustaso
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä asteikko koostuu yhteensä 9 pisteestä ja pisteytetään välillä 0-7.
>4 pistettä osoittaa väsymystä
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Multiple Sclerosis International Quality of Life (MusiQoL) -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asteikko koostuu 31 kysymyksestä 9 ulottuvuudessa (alaasteikko).
Indeksipistemäärä lasketaan näiden alaskaalan pisteiden keskiarvona.
Kaikki 9 ulottuvuutta ja indeksipisteet muunnetaan lineaarisesti ja standardoidaan asteikolla 0-100; missä 0 tarkoittaa huonointa mahdollista elämänlaatua ja 100 parasta tasoa.
|
Perustaso
|
|
Multiple Sclerosis International Quality of Life (MusiQoL) -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Asteikko koostuu 31 kysymyksestä 9 ulottuvuudessa (alaasteikko).
Indeksipistemäärä lasketaan näiden alaskaalan pisteiden keskiarvona.
Kaikki 9 ulottuvuutta ja indeksipisteet muunnetaan lineaarisesti ja standardoidaan asteikolla 0-100; missä 0 tarkoittaa huonointa mahdollista elämänlaatua ja 100 parasta tasoa.
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Burcu talu, Inonu University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/7369
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusdataa voidaan haluttaessa jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tekijöiltä pyydettäessä se voidaan jakaa tutkijoiden kanssa tekijöiden harkinnan mukaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .