基于远程康复的多发性硬化症运动想象和动作观察训练
2024年3月4日 更新者：Burcu Talu、Inonu University
基于远程康复的运动想象和动作观察训练对多发性硬化症平衡和功能活动能力的影响：随机对照研究
本研究旨在探讨运动想象和动作观察疗法的组合治疗对平衡、功能活动能力、下肢肌肉力量、疲劳和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
研究人群是患有复发缓解型多发性硬化症的参与者。
传统的康复方案是联合治疗，实验组和对照组同步进行下肢力量训练和平衡训练。
基于某些运动的远程康复的运动想象和动作观察疗法将应用于实验组。
所有治疗都将通过 Zoom 程序在线进行。
该治疗方案每周3次，持续6周。
将在治疗计划之前和之后进行评估。
评估包括平衡、下肢肌肉力量和功能活动能力、疲劳和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Busra CANDIRI
- 电话号码：+9005073780717
- 邮箱：candiri_17@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Dilan DEMIRTAS KARAOBA
- 邮箱：dilandemirtas92@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据麦当劳标准诊断为多发性硬化症
- 扩展残疾状态量表<5.5，
- 年龄在18-65岁之间，
- 迷你智力测试分数>24，
- 拥有一部能够适应参与视频通话的手机
排除标准：
- 患有另一种可能导致平衡和协调障碍的神经系统疾病，
- 在过去 6 个月内接受物理治疗，
- 过去 3 个月内有过发作
- 拒绝参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
个人将接受标准康复和基于远程康复的运动想象和动作观察治疗。
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该方案包括联合治疗，同时进行下肢力量训练和平衡训练。
该计划总共包括 5 分钟的热身、5 分钟的放松以及 30 分钟的与计划相关的练习。
通过改变练习次数和增加强化练习的重量来增加该计划的难度。
平衡和协调练习的进展会因改变地面、增加站立时间以及保持眼睛睁开和闭上而有所不同。
实验组除了传统的远程康复外，每期还会进行4项练习的动作观察和运动想象。
将为 4 个练习准备一个视频。
然后，参与者将对每个动作进行 2 分钟的动作观察，然后进行 1 分钟的运动想象。
除了传统的远程康复计划外，每个疗程还将进行 12 分钟的动作观察和运动想象相结合。
每两周更换一次练习，逐渐增加难度。
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实验性的：控制组
个人将接受标准康复治疗。
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该方案包括联合治疗，同时进行下肢力量训练和平衡训练。
该计划总共包括 5 分钟的热身、5 分钟的放松以及 30 分钟的与计划相关的练习。
通过改变练习次数和增加强化练习的重量来增加该计划的难度。
平衡和协调练习的进展会因改变地面、增加站立时间以及保持眼睛睁开和闭上而有所不同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伯格平衡量表
大体时间：基线
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Berg平衡量表共有14个项目。
每个阶段的评价在0-4之间进行。
分数越高表示功能平衡表现越好
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基线
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伯格平衡量表
大体时间：基线后 6 周
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Berg平衡量表共有14个项目。
每个阶段的评价在0-4之间进行。
分数越高表示功能平衡表现越好
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基线后 6 周
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肌肉力量和功能活动能力
大体时间：基线
|
参与者将被要求从 42-45 厘米的标准椅子上坐起并站起来，双手交叉放在胸前，无需支撑，重复 5 次。
当参与者完成最后一次静坐时，时间将停止。
它将在几秒钟内被记录下来。
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基线
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肌肉力量和功能活动能力
大体时间：基线后 6 周
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参与者将被要求从 42-45 厘米的标准椅子上坐起并站起来，双手交叉放在胸前，无需支撑，重复 5 次。
当参与者完成最后一次静坐时，时间将停止。
它将在几秒钟内被记录下来。
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基线后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳严重程度量表
大体时间：基线
|
该量表共有9个项目，得分在0-7之间。
>4分表示疲劳
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基线
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疲劳严重程度量表
大体时间：基线后 6 周
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该量表共有9个项目，得分在0-7之间。
>4分表示疲劳
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基线后 6 周
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多发性硬化症国际生活质量 (MusiQoL) 调查问卷
大体时间：基线
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该量表由 9 个维度（子量表）的 31 个问题组成。
指数分数计算为这些子量表分数的平均值。
所有9个维度和指标得分均按0到100的尺度进行线性变换和标准化；其中 0 表示生活质量可能最差的水平，100 表示最好的水平。
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基线
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多发性硬化症国际生活质量 (MusiQoL) 调查问卷
大体时间：基线后 6 周
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该量表由 9 个维度（子量表）的 31 个问题组成。
指数分数计算为这些子量表分数的平均值。
所有9个维度和指标得分均按0到100的尺度进行线性变换和标准化；其中 0 表示生活质量可能最差的水平，100 表示最好的水平。
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基线后 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Burcu talu、Inonu University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月20日
初级完成 (估计的)
2025年2月15日
研究完成 (估计的)
2025年8月15日
研究注册日期
首次提交
2024年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (估计的)
2024年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2024/5591
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
如果需要，研究数据可以与其他研究人员共享。
IPD 共享时间框架
研究发表后
IPD 共享访问标准
如果作者提出要求，作者可以自行决定与研究人员共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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传统康复的临床试验
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