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Telerehabilitationsbasiertes motorisches Bild- und Aktionsbeobachtungstraining bei Multipler Sklerose

4. März 2024 aktualisiert von: Burcu Talu, Inonu University

Einfluss von telerehabilitationsbasiertem motorischen Bild- und Aktionsbeobachtungstraining auf Gleichgewicht und funktionelle Mobilität bei Multipler Sklerose: Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Behandlungskombination bestehend aus Bewegungsbildern und Aktionsbeobachtungstherapie auf Gleichgewicht, funktionelle Mobilität, Muskelkraft der unteren Extremitäten, Müdigkeit und Lebensqualität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienpopulation bestand aus Teilnehmern mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose. Das traditionelle Rehabilitationsprogramm besteht aus einer gemeinsamen Behandlung, bei der Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen für die unteren Extremitäten gleichzeitig für die Versuchs- und Kontrollgruppe durchgeführt werden. In der Versuchsgruppe werden motorische Vorstellungs- und Aktionsbeobachtungstherapien angewendet, die auf der Telerehabilitation bestimmter Bewegungen basieren. Alle Behandlungen werden online über das Zoom-Programm durchgeführt. Das Behandlungsprogramm wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche angewendet. Vor und nach dem Behandlungsprogramm werden Bewertungen durchgeführt. Zu den Beurteilungen gehören Gleichgewicht, Muskelkraft und funktionelle Mobilität der unteren Extremitäten, Müdigkeit und Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ihm wurde nach den McDonald-Kriterien Multiple Sklerose diagnostiziert
  • Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus <5,5,
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Mini-Mentaltest-Ergebnis >24,
  • Besitzen Sie ein Telefon, das sich an die Teilnahme an einem Videoanruf anpassen lässt

Ausschlusskriterien:

  • wenn Sie an einer weiteren neurologischen Erkrankung leiden, die zu Gleichgewichts- und Koordinationsstörungen führen kann,
  • In den letzten 6 Monaten Physiotherapie erhalten haben,
  • Hatte in den letzten 3 Monaten einen Anfall
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Einzelpersonen erhalten eine Standard-Rehabilitations- und Telerehabilitations-basierte Bewegungsbild- und Aktionsbeobachtungstherapie.
Sonstiges: Traditionelle Rehabilitation
Das Programm besteht aus einer Gelenkbehandlung, bei der Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen der unteren Extremitäten synchron durchgeführt werden. Das Programm umfasst insgesamt 5 Minuten Aufwärmen, 5 Minuten Abkühlen und 30 Minuten programmbezogene Übungen. Der Schwierigkeitsgrad des Programms wird durch die Änderung der Anzahl der Übungen und die Erhöhung des Gewichts bei Kräftigungsübungen erhöht. Der Fortschritt bei Gleichgewichts- und Koordinationsübungen variiert je nach Untergrundwechsel, Verlängerung der Standzeit und Offen- und Geschlossenhalten der Augen.
Sonstiges: Aktionsbeobachtungstherapie und motorische Vorstellungen
In der Versuchsgruppe werden zusätzlich zur traditionellen Telerehabilitation in jeder Sitzung Aktionsbeobachtung und motorische Vorstellungen von 4 Übungen durchgeführt. Für 4 Übungen wird ein Video erstellt. Anschließend führt der Teilnehmer 2 Minuten lang eine Aktionsbeobachtung jeder Bewegung durch, gefolgt von 1 Minute motorischer Bildgebung. Zusätzlich zum traditionellen Telerehabilitationsprogramm wird in jeder Sitzung eine 12-minütige Kombination aus Aktionsbeobachtung und motorischen Bildern durchgeführt. Die Übungen werden alle zwei Wochen gewechselt und der Schwierigkeitsgrad schrittweise erhöht.
Experimental: Kontrollgruppe
Einzelpersonen erhalten eine Standardrehabilitation.
Sonstiges: Traditionelle Rehabilitation
Das Programm besteht aus einer Gelenkbehandlung, bei der Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen der unteren Extremitäten synchron durchgeführt werden. Das Programm umfasst insgesamt 5 Minuten Aufwärmen, 5 Minuten Abkühlen und 30 Minuten programmbezogene Übungen. Der Schwierigkeitsgrad des Programms wird durch die Änderung der Anzahl der Übungen und die Erhöhung des Gewichts bei Kräftigungsübungen erhöht. Der Fortschritt bei Gleichgewichts- und Koordinationsübungen variiert je nach Untergrundwechsel, Verlängerung der Standzeit und Offen- und Geschlossenhalten der Augen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Waage
Zeitfenster: Grundlinie
Die Berg Balance Scale besteht aus insgesamt 14 Items. Die Bewertung für jede Stufe erfolgt zwischen 0 und 4. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung des funktionellen Gleichgewichts hin
Grundlinie
Berg-Waage
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn
Die Berg Balance Scale besteht aus insgesamt 14 Items. Die Bewertung für jede Stufe erfolgt zwischen 0 und 4. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung des funktionellen Gleichgewichts hin
6 Wochen nach Studienbeginn
Muskelkraft und funktionelle Beweglichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Der Teilnehmer wird gebeten, fünfmal ohne Unterstützung mit auf der Brust gekreuzten Händen auf einem Standardstuhl mit einer Höhe zwischen 42 und 45 cm zu sitzen und aufzustehen. Die Zeit wird gestoppt, wenn der Teilnehmer die letzte Sitzung beendet hat. Es wird in Sekundenschnelle aufgezeichnet.
Grundlinie
Muskelkraft und funktionelle Beweglichkeit
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn
Der Teilnehmer wird gebeten, fünfmal ohne Unterstützung mit auf der Brust gekreuzten Händen auf einem Standardstuhl mit einer Höhe zwischen 42 und 45 cm zu sitzen und aufzustehen. Die Zeit wird gestoppt, wenn der Teilnehmer die letzte Sitzung beendet hat. Es wird in Sekundenschnelle aufgezeichnet.
6 Wochen nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Skala besteht aus insgesamt 9 Items und wird zwischen 0 und 7 bewertet. >4 Punkte deuten auf Ermüdung hin
Grundlinie
Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn
Diese Skala besteht aus insgesamt 9 Items und wird zwischen 0 und 7 bewertet. >4 Punkte deuten auf Ermüdung hin
6 Wochen nach Studienbeginn
Fragebogen zur internationalen Lebensqualität bei Multipler Sklerose (MusiQoL).
Zeitfenster: Grundlinie
Die Skala besteht aus 31 Fragen in 9 Dimensionen (Subskalen). Der Indexwert wird als Durchschnitt dieser Subskalenwerte berechnet. Alle 9 Dimensionen und der Indexwert werden linear transformiert und auf einer Skala von 0 bis 100 standardisiert; Dabei steht 0 für die schlechtestmögliche Lebensqualität und 100 für die beste Lebensqualität.
Grundlinie
Fragebogen zur internationalen Lebensqualität bei Multipler Sklerose (MusiQoL).
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn
Die Skala besteht aus 31 Fragen in 9 Dimensionen (Subskalen). Der Indexwert wird als Durchschnitt dieser Subskalenwerte berechnet. Alle 9 Dimensionen und der Indexwert werden linear transformiert und auf einer Skala von 0 bis 100 standardisiert; Dabei steht 0 für das schlechteste mögliche Niveau der Lebensqualität und 100 für das beste Niveau.
6 Wochen nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Ermittler

  • Studienleiter: Burcu talu, Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/5591

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studiendaten können auf Wunsch mit anderen Forschern geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Studie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage der Autoren kann es nach eigenem Ermessen an Forscher weitergegeben werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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